Een- of tweemaal daags versus driemaal daags amoxicilline met of zonder clavulanaat voor de behandeling van acute otitis media

Achtergrond: Acute otitis media (AOM) is een veel voorkomend probleem bij kinderen, waarvoor amoxicilline, met of zonder clavulanaat, vaak wordt voorgeschreven als een behandeling van keuze. De conventionele aanbeveling is drie of vier doses per dag. Tegenwoordig wordt echter ook vaak een- of tweemaal daags amoxicilline voorgeschreven. Als één- of tweemaal daags amoxicilline, met of zonder clavulanaat, even effectief is tegen acute otitis media als drie- of viermaal daags, kan het handiger zijn om de medicatie één- of tweemaal daags aan kinderen te geven en zo de therapietrouw te verbeteren.

Doelstellingen: Het vergelijken van de effectiviteit van één of twee dagelijkse doses met drie of vier dagelijkse doses amoxicilline, met of zonder clavulanaat, voor de behandeling van AOM bij kinderen; en het vergelijken van complicatiepercentages en bijwerkingen.

Zoekmethoden: We zochten in CENTRAL 2013, Issue 2, MEDLINE (januari 1950 tot week 1 maart 2013), EMBASE (1974 tot maart 2013) en de Science Citation Index (2001 tot maart 2013).

Selectiecriteria: We includeerden gerandomiseerde gecontroleerde trials (RCT’s) van kinderen van 12 jaar of jonger met AOM, gediagnosticeerd door acute oorpijn (otalgie) en ontstoken trommelvlies (bevestigd door positieve tympanocentese of tympanogram van type B of C).

Gegevensverzameling en analyse: Twee review auteurs haalden onafhankelijk van elkaar gegevens over behandelingsuitkomsten uit individuele trials en beoordeelden de trialkwaliteit op basis van selectiebias, prestatiebias en detectiebias, attritiebias, rapportagebias en andere biases. Wij definieerden de kwaliteitsbeoordeling als laag risico op vertekening, hoog risico op vertekening of onduidelijk risico op vertekening. Wij vatten de resultaten samen als risicoverhouding (RR) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI).

Belangrijkste resultaten: We includeerden vijf studies met 1601 kinderen in de review. Gepoolde analyse toonde aan dat de volgende uitkomsten vergelijkbaar waren tussen de twee groepen: klinische genezing aan het einde van de therapie (RR 1,03, 95% CI 0,99 tot 1,07); tijdens de therapie (RR 1,06, 95% CI 0,85 tot 1.33) en bij follow-up (RR 1,02, 95% CI 0,95 tot 1,09); recidief AOM (RR 1,21, 95% CI 0,52 tot 2,81); therapietrouw (RR 1,04, 95% CI 0,98 tot 1,10) en algemene bijwerkingen (RR 0,92, 95% CI 0,52 tot 1,63). Toen we subgroepanalyse afzonderlijk uitvoerden voor trials met alleen amoxicilline en alleen amoxicilline/clavulanaat, bleek dat alle belangrijke uitkomsten vergelijkbaar waren tussen de een- of tweemaal daagse groepen en de driemaal daagse groep. Het risico op vertekening bij de vijf geïncludeerde studies was als volgt: voor random sequence generation beoordeelden we twee studies als laag en drie als onduidelijk risico op bias; voor allocation concealment hadden alle studies een onduidelijk risico op bias; voor blindering (performance and detection bias) beoordeelden we vier als hoog en één als onduidelijk risico op bias; voor onvolledige uitkomstgegevens (attrition bias) beoordeelden we twee als laag, twee als hoog en één als onduidelijk risico op bias; voor reporting bias hadden vier een laag en één een hoog risico; en voor ‘other’ bias hadden vier een laag en één een onduidelijk risico op bias.

Conclusies van de auteurs: Deze review toonde aan dat de resultaten van het gebruik van één- of tweemaal daagse doses amoxicilline, met of zonder clavulanaat, vergelijkbaar waren met drie doses voor de behandeling van AOM.