Litigation & Trial

Vanaf de zomer 2016 accepteren wij Actos-zaken.

Deze pagina, geschreven door een Actos-advocaat, geeft antwoord op veelgestelde vragen over Actos en blaaskanker, waaronder:

• Wat is er gebeurd?
• Wie kan een Actos-rechtszaak aanspannen?
• Is er een Actos-groepsactie?
• Wat moet ik doen als ik nog steeds Actos gebruik?
• Welke Actos advocaten beheren deze website?
• Welke stappen heeft de Food and Drug Administration ondernomen?
• Wat is het wetenschappelijk bewijs dat Actos in verband brengt met blaaskanker?
• Wat beweren de Actos-rechtszaken?




Wat is er met Actos gebeurd?

Actos (pioglitazone) was voorheen het best verkochte type 2 diabetesmedicijn ter wereld, maar is sindsdien onder de loep komen te liggen na verschillende wetenschappelijke onderzoeken waaruit bleek dat patiënten die Actos gebruiken een veel hoger percentage blaaskanker hebben dan patiënten die andere diabetesmedicijnen voor glucosebeheersing gebruiken.

Veel Actos-patiënten die blaaskanker ontwikkelden, spanden rechtszaken aan waarin werd beweerd dat de fabrikant van Actos, Takeda Pharmaceuticals, nalatig was bij het testen en ontwerpen van de medicatie, en dat het medicijnbedrijf naliet te waarschuwen voor het verhoogde risico op blaaskanker, en het bedrijf stemde in met een schikking van $ 2,3 miljard.

Nadat de rechtszaken werden aangespannen, werd de voorschrijfinformatie voor Actos gewijzigd om een verwijzing naar blaaskanker op te nemen. Naar onze mening is deze waarschuwing echter inadequaat en onnauwkeurig. Artsen en patiënten zijn zich vaak nog steeds niet bewust van de werkelijke risico’s van Actos.




Wie kan een Actos-rechtszaak aanspannen?

Er zijn diverse claims die alle Actos-patiënten in theorie zouden kunnen indienen, zelfs als ze geen ziekte hebben ontwikkeld, waaronder claims wegens consumentenfraude, onjuiste voorstelling van zaken en nalatigheid. Ons advocatenkantoor richt zich op ernstige letsel- en overlijdensschadezaken, en daarom hebben wij onze Actos-procespraktijk beperkt tot patiënten bij wie blaaskanker is vastgesteld na drie maanden of langer Actos te hebben gebruikt.




Is er een Actos-groepsactie?

Wij dienen onze Actos-rechtszaken niet in als een groepsactie. De zaak van elke cliënt wordt als een individuele zaak ingediend, met individuele vertegenwoordiging. Op dit moment zijn er geen gecertificeerde Actos class actions. Als gevolg van recente rechterlijke uitspraken in de afgelopen jaren in andere farmaceutische nalatigheidzaken, is het onwaarschijnlijk dat er class actions zullen komen.

Er is echter een federaal “multi-district litigation” panel, zodat alle Actos rechtszaken in de federale rechtbanken worden geconsolideerd voor pre-trial procedures in het Western District van Louisiana. De meeste staatsrechtbanken met een aanzienlijk aantal Actos-rechtszaken, waaronder Illinois, Missouri en Californië, waar Takeda-subsidies zijn gevestigd, hebben ook rechtszaken geconsolideerd die binnen hun staatsrechtbanken zijn ingediend.




Wat moet ik doen als ik nog steeds Actos neem?

Bespreek met uw arts over de nieuwe FDA-waarschuwingen voor Actos en bespreek de mogelijkheid om andere behandelingsopties te gebruiken. Als bij u al blaaskanker is vastgesteld, kan Actos volgens sommige onderzoeken het risico op terugkeer van de ziekte en de snelheid waarmee de kwaadaardigheid zich verspreidt, verhogen, dus onderneem snel actie.

Actos wordt soms verkocht in combinatie met metformine (Actoplus Met, Actoplus Met XR) en of in combinatie met glimepiride (Duetact). Diabetespatiënten bij wie blaaskanker is vastgesteld, moeten hun medicijnen opnieuw bekijken en met hun arts overleggen om te bepalen of hun controlemedicatie pioglitazon bevatte.




Welke stappen heeft de Food and Drug Administration ondernomen?

De FDA heeft Actos niet teruggeroepen of bevolen dat het van de markt moet worden gehaald, maar heeft wel verschillende nieuwe waarschuwingen over het geneesmiddel afgegeven.

Op 17 september 2010 publiceerde de FDA een Drug Safety Communication waarin werd opgemerkt dat, vijf jaar na een tienjarig onderzoek naar een verband tussen Actos en blaaskanker, een verband was gevonden voor patiënten die Actos langer dan 24 maanden gebruikten, waarbij een hogere dosis gecorreleerd was met een hoger risico op blaaskanker.

Op 15 juni 2011 heeft de FDA een bijgewerkte waarschuwing afgegeven dat zelfs slechts één jaar gebruik van pioglitazon het risico op blaaskanker met meer dan 40% verhoogt, of een extra 28 gevallen per jaar voor elke 100.000 mensen die het nemen. De FDA raadde artsen ook aan om Actos niet voor te schrijven aan patiënten die blaaskanker hebben of hebben gehad.

Op 4 augustus 2011 publiceerde de FDA nieuwe waarschuwingslabels voor Actos, waarin artsen wordt aanbevolen om pioglitazone niet voor te schrijven aan patiënten met actieve blaaskanker, en voorzichtigheid te betrachten bij het voorschrijven van pioglitazone aan patiënten met een voorgeschiedenis van blaaskanker. Op de etiketten van het geneesmiddel wordt aanbevolen dat patiënten hun arts op de hoogte stellen als zij “sinds het begin van pioglitazone tekenen van bloed in de urine of een rode kleur in de urine of andere symptomen zoals nieuwe of verergerende aandrang of pijn bij het plassen ervaren, omdat deze het gevolg kunnen zijn van blaaskanker.”




Wat is het wetenschappelijk bewijs dat Actos in verband brengt met blaaskanker?

Veel van de ingediende Actos-rechtszaken hebben beweerd dat Takeda Pharmaceuticals heeft geweigerd gegevens te publiceren van het PROactive-onderzoek (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) in 2005, waaruit een verband bleek tussen Actos-gebruik en blaaskanker. Zie Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

In april 2011 publiceerde de American Diabetes Association Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (formeel gepubliceerd in juni 2011). Op basis van meldingen van bijwerkingen die tussen 2004 en 2009 bij de FDA zijn ingediend, concludeerde de studie dat de gegevens “consistent waren met een associatie tussen pioglitazone en blaaskanker. Deze kwestie moet voortdurend epidemiologisch worden gevolgd en dringend worden gedefinieerd door meer specifieke studies.”

In februari 2012 publiceerde het Franse medische tijdschrift Diabetologia een studie, Pioglitazone en risico op blaaskanker bij diabetespatiënten in Frankrijk: een populatiegebaseerde cohortstudie, die bijna 1,5 miljoen diabetespatiënten volgde, waarvan 155.535 Actos namen, en ontdekte dat “Pioglitazone-blootstelling significant geassocieerd was met blaaskankerincidentie.” Hoe meer Actos een persoon nam, en hoe langer ze het namen, hoe hoger hun risico op blaaskanker.

Andere gegevens, zoals dierstudies met muizen, hebben gewezen op een verband tussen pioglitazon en blaaskanker, vooral bij mannen. In 2015 publiceerden onderzoekers een artikel over de manier waarop bewijs voor de gevaren van het medicijn was verzwegen.




Wat beweren de Actos-rechtszaken?

Ironiek werd Actos het best verkochte diabetesbestrijdingsmedicijn – ondanks een eerder verband met hartfalen, beroertes en blindheid – nadat in 2007 was vastgesteld dat Avandia, de primaire concurrent van Actos, het risico op hartaanvallen drastisch verhoogde. Avandia werd in Europa verboden en in de Verenigde Staten aan strenge beperkingen onderworpen. GlaxoSmithKline, de maker van Avandia, heeft tot op heden ongeveer 12.000 Avandia-rechtszaken geschikt voor ongeveer $ 700 miljoen.

De Actos-rechtszaken beweren dat, toen Takeda Pharmaceuticals een kans zag om Actos agressiever op de markt te brengen en de verkoop van Avandia in te halen, het bedrijf nalatig, roekeloos of opzettelijk geen gegevens bekendmaakte die een verhoogd risico op blaaskanker aantoonden.

Net als GlaxoSmithKline kan de maker van Actos, Takeda Pharmaceuticals, wettelijk verantwoordelijk zijn voor schade als gevolg van het verhoogde risico op blaaskanker. Blaaskanker is meestal goed te behandelen als het in een vroeg stadium wordt ontdekt, maar veel oncologen van onze cliënten hebben de blaaskanker die met Actos in verband wordt gebracht beschreven als ongewoon agressief en snel terugkerend – waarschijnlijk omdat de patiënten Actos bleven gebruiken, zelfs nadat de kanker was gediagnosticeerd, omdat zij en hun artsen zich niet bewust waren van de risico’s. Helaas kunnen de chemotherapiebehandelingen en operaties, zelfs als ze goed worden uitgevoerd, leiden tot onvruchtbaarheid, impotentie en andere problemen met de voortplanting. Takeda Pharmaceuticals is mogelijk verantwoordelijk voor het betalen van een schadevergoeding voor deze schade.

Zoals ik al eerder op deze website heb besproken, hebben veel rechtbanken rechtszaken over een gebrekkig ontwerp van geneesmiddelen sterk beperkt, maar veel juridische claims van octrooien blijven levensvatbaar als ze op de juiste manier worden afgehandeld door ervaren advocaten.




Contacteer onze Actos blaaskanker advocaten

Als bij u blaaskanker is geconstateerd na gebruik van Actos, neem dan contact op met onze gevaarlijke geneesmiddelen advocaten voor een gratis, vertrouwelijk consult door gebruik te maken van het formulier onderaan of door mijn kantoor te bellen op (215) 931-2634. Zie ook mijn pagina’s over Hoe dien ik een Actos-claim in of hoe vind ik een goede Actos-advocaat, en de nieuws- en informatiepagina, en mijn artikel (geschreven voor andere advocaten) over de advertenties van advocaten voor rechtszaken.