Officiële Site | APOKYN (apomorfine hydrochloride injectie) |
Belangrijke veiligheidsinformatie en indicatie
Indicatie
APOKYN wordt gebruikt door injectie, naar behoefte, voor de behandeling van verlies van controle over lichaamsbewegingen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD) in een vergevorderd stadium. Deze aandoening wordt ook wel hypomobiliteit of off episodes genoemd. Een off-episode kan symptomen omvatten zoals spierstijfheid, langzame bewegingen en moeite met het starten van bewegingen. APOKYN kan uw vermogen om uw bewegingen te controleren verbeteren wanneer het wordt gebruikt tijdens een off-episode. Dit kan u helpen bij het lopen, praten of u gemakkelijker te verplaatsen. APOKYN wordt niet gebruikt om off episodes te voorkomen. APOKYN neemt niet de plaats in van uw andere geneesmiddelen voor PD.
Belangrijke veiligheidsinformatie voor patiënten
Neem geen APOKYN als u wordt behandeld met bepaalde geneesmiddelen die 5HT3-antagonisten worden genoemd (waaronder Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex®, en Aloxi®) die worden gebruikt voor misselijkheid en braken of prikkelbare darmsyndroom. Mensen die dit soort geneesmiddelen met apomorfine gebruikten, ervoeren een ernstig lage bloeddruk en verloren het bewustzijn of “kregen een black-out.”
Neem APOKYN niet in als u allergisch bent voor APOKYN of de ingrediënten ervan, met name natriummetabisulfiet. Sulfieten kunnen bij sommige mensen ernstige, levensbedreigende allergische reacties veroorzaken, vooral bij mensen met astma.
Voordat u APOKYN inneemt, moet u uw arts vertellen over al uw medische aandoeningen, inclusief als u duizeligheid, flauwvallen, lage bloeddruk, astma, leverproblemen, nierproblemen, hartproblemen, een psychische stoornis genaamd grote psychotische stoornis, een beroerte of andere hersenproblemen heeft gehad, of alcohol drinkt.
Leg uw arts op de hoogte van alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitaminen en kruidensupplementen, omdat APOKYN een wisselwerking kan hebben met andere geneesmiddelen, waardoor ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
APOKYN moet vlak onder de huid worden geïnjecteerd en niet in een ader. Het injecteren van APOKYN in een ader kan een bloedstolsel veroorzaken.
Uw arts kan u een geneesmiddel met de naam Tigan® (trimethobenzamidehydrochloride) voorschrijven om ernstige misselijkheid en braken, die kunnen optreden bij het gebruik van APOKYN, te helpen voorkomen. Indien Tigan wordt voorgeschreven, zal uw arts bepalen hoe lang u dit geneesmiddel moet gebruiken.
Sommige patiënten die APOKYN innemen kunnen overdag slaperig worden of zonder waarschuwing in slaap vallen bij alledaagse activiteiten. Neem geen geneesmiddelen die u slaperig maken terwijl u APOKYN gebruikt. Totdat bekend is hoe APOKYN uw vermogen om alert te blijven beïnvloedt, mag u geen auto rijden of zware machines bedienen.
APOKYN kan de bloeddruk verlagen en duizeligheid en flauwvallen veroorzaken, vooral bij aanvang van de behandeling of als de dosis wordt verhoogd. Alcohol, antihypertensiva en nitraten kunnen dit risico verhogen. Patiënten moeten niet te snel opstaan uit zitten of na het liggen om deze problemen te minimaliseren. Drink geen alcohol terwijl u APOKYN gebruikt.
Als u nitroglycerine onder uw tong neemt terwijl u APOKYN gebruikt, kan uw bloeddruk dalen en duizeligheid veroorzaken. Ga liggen en probeer te voorkomen dat u staat gedurende ten minste 45 minuten na het innemen van nitroglycerine.
De veranderingen die optreden bij PD en de effecten van sommige PD-medicijnen kunnen het risico op vallen verhogen. APOKYN kan dit risico ook verhogen.
APOKYN kan psychotisch gedrag veroorzaken of verergeren, waaronder hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwardheid, overmatige achterdocht, agressief gedrag, agitatie, waanvoorstellingen (dingen geloven die niet echt zijn), en ongeorganiseerd denken. Bel uw zorgverlener meteen als u een van deze symptomen ervaart.
Sommige mensen met PD kunnen plotselinge, ongecontroleerde bewegingen (dyskinesieën) krijgen na behandeling met sommige PD-medicijnen. APOKYN kan dit effect veroorzaken of verergeren.
Sommige mensen met PD hebben nieuwe of toegenomen gokdrang, toegenomen seksuele driften, en andere intense driften gemeld, terwijl ze PD-medicijnen gebruikten, waaronder APOKYN. Als u nieuwe of toegenomen driften ervaart, vertel dit dan aan uw zorgverlener.
Als u kortademigheid, een snelle hartslag, pijn op de borst, een verandering in uw hartslag, of flauwvallen ervaart terwijl u APOKYN gebruikt, moet u onmiddellijk uw zorgverlener bellen.
De meest voorkomende bijwerkingen gezien in klinische studies met APOKYN waren: geeuwen; slaperigheid; dyskinesieën; duizeligheid; loopneus; misselijkheid en/of braken; hallucinaties/verwardheid; en zwelling van handen, armen, benen, en voeten.
Sommige patiënten kunnen pijn, roodheid, blauwe plekken, of jeuk op de injectieplaats opmerken. Verander de plaats bij elke injectie.
APOKYN kan bij sommige mensen een langdurige, pijnlijke erectie veroorzaken. Als u een erectie heeft die langer dan 4 uur aanhoudt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Vertel uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden, borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of APOKYN schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby of dat APOKYN overgaat in de moedermelk.
Om VERWACHTE BIJWERKINGEN of klachten over het product te melden, kunt u contact opnemen met Supernus Pharmaceuticals, Inc. op 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). U kunt ook VERWACHTE BIJWERKINGEN melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.
Patiënten en zorgpartners moeten volledige instructies krijgen over het juiste gebruik van APOKYN. Zie de volledige Voorschrijfinformatie en Gebruiksaanwijzing Pen/Patiënteninformatie.
Alle handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaren.
MDD US Operations, LLC is de exclusieve licentiehouder en distributeur van APOKYN in de Verenigde Staten en haar grondgebieden.