Twee jaar behandeling met almitrine bismesylaat bij patiënten met hypoxische chronische obstructieve luchtwegaandoeningen

Abstract

Negentachtig patiënten met hypoxische chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COAD) werden ingeschreven voor de 1 jaar durende Vectarion International Multicentre Study-VIMS in 4 centra, Sheffield (VK), en Antwerpen, Luik en Namen (België). Aan het eind van het jaar werden de overblijvers uitgenodigd om placebo of almitrine bismesylaat (100-200 mg per dag) te blijven innemen op dezelfde dubbelblinde manier gedurende nog eens 12 maanden. Bij de met almitrine behandelde patiënten verbeterde de gemiddelde arteriële zuurstofspanning (Pao2) aan het eind van de behandelingsperiode van 7,5 (0,5) kPa tot 8,2 (1,3) kPa (p minder dan 0,01) en daalde de arteriële kooldioxidespanning (Paco2) van 6,1 (0,8) kPa tot 5,8 (0,9) kPa (p minder dan 0,01). Het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1), de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en metingen van de ademnood waren onveranderd. In de met placebo behandelde groep waren de veranderingen in de bovengenoemde variabelen niet significant. Negenentwintig patiënten trokken zich terug uit de almitrine groep met zeven sterfgevallen en zes gevallen van perifere neuropathie, en 22 patiënten trokken zich terug uit de placebogroep met zes sterfgevallen en twee gevallen van perifere neuropathie. De sterftecijfers tussen de groepen waren niet significant verschillend. Concluderend kan worden gesteld dat 2 jaar behandeling met almitrine (100-200 mg per dag) leidt tot een aanhoudende lichte verbetering van PaO2 en PaCO2, maar dat er geen voordeel in overleving werd aangetoond. Patiënten in deze studie hadden een hoge incidentie van geneesmiddel gerelateerde bijwerkingen. Lagere doseringsschema’s moeten worden onderzocht.