Werkingsmechanisme van AmBisome® (amfotericine B) liposoom voor injectie

BY admin
|

Contra-indicaties

AmBisome is gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie een overgevoeligheid voor amfotericine B deoxycholaat of andere bestanddelen van het product is aangetoond of bekend is, tenzij het voordeel van de therapie opweegt tegen het risico.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Anafylaxie is gemeld met amfotericine B-bevattende geneesmiddelen, waaronder AmBisome. Als een ernstige reactie optreedt, moet de AmBisome-infusie onmiddellijk worden gestaakt en mag de patiënt geen verdere infusies van AmBisome meer krijgen.

Algemeen: Tijdens de eerste doseringsperiode moeten patiënten nauwlettend worden geobserveerd. Van AmBisome is aangetoond dat het aanzienlijk minder toxisch is dan amfotericine B deoxycholaat; er kunnen echter nog steeds bijwerkingen optreden.

Laboratoriumonderzoeken: Bij de behandeling van de patiënt moeten de nier-, lever- en hematopoëtische functies en de serumelektrolyten (magnesium en kalium) in het laboratorium worden geëvalueerd.

Drug-Laboratoriuminteracties: Valse verhoging van serumfosfaat. Valse verhoging van serumfosfaat kan optreden wanneer monsters van patiënten die AmBisome krijgen, worden geanalyseerd met de PHOSm-assay.

Gedragsinteracties: Er zijn geen formele geneesmiddel-interactiestudies uitgevoerd met AmBisome. Van de volgende geneesmiddelen is echter bekend dat ze interageren met amfotericine B en kunnen interageren met AmBisome: antineoplastische middelen, corticosteroïden en corticotropine (ACTH), digitalisglycosiden, flucytosine, azolen (bijv. ketoconazol, miconazol, clotrimazol, fluconazol), leukocytentransfusies, andere nefrotoxische geneesmiddelen, en skeletspierrelaxantia. (Zie bijsluiter, interacties met geneesmiddelen)

Bijwerkingen

De vaak gemelde bijwerkingen over alle studies met een incidentie van >20% met AmBisome omvatten: huiduitslag, hyperglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, diarree, misselijkheid, braken, anemie, verhoogd alkalisch fosfatase, verhoogd bloedureumstikstof, rillingen, slapeloosheid, verhoogd creatinine, en dyspneu.

Infusiegerelateerde reacties omvatten rillingen/verkoudheid, koorts, misselijkheid, braken, hypertensie, tachycardie, dyspneu, en hypoxie. Er waren een paar meldingen van blozen, rugpijn met of zonder benauwdheid op de borst, en pijn op de borst geassocieerd met AmBisome toediening; bij gelegenheid was dit ernstig. Waar deze symptomen werden waargenomen, ontwikkelden de reacties zich binnen een paar minuten na het begin van de infusie en verdwenen ze snel wanneer de infusie werd gestopt. Deze symptomen treden niet bij elke dosis op en komen gewoonlijk niet terug bij volgende toedieningen wanneer de infusiesnelheid wordt vertraagd.

Indicaties en gebruik

AmBisome is geïndiceerd voor het volgende:

  • Empirische therapie voor vermeende schimmelinfectie bij febriele, neutropene patiënten
  • Behandeling van Cryptokokken Meningitis bij HIV-geïnfecteerde patiënten
  • Behandeling van patiënten met Aspergillus species, Candida species, en/of Cryptococcus-species-infecties die refractair zijn voor amfotericine B deoxycholaat, of bij patiënten bij wie nierfunctiestoornis of onaanvaardbare toxiciteit het gebruik van amfotericine B deoxycholaat uitsluit
  • Behandeling van viscerale leishmaniasis. Bij immuungecompromitteerde patiënten met viscerale leishmaniasis die met AmBisome werden behandeld, waren de recidiefpercentages hoog na initiële klaring van parasieten

Zie de volledige Voorschrijfinformatie.