ACC: Merck anacetrapib ujawnić wróży neutralny w najlepszym razie dla Dalcetrapib DalCor

Pfizer, Roche, Lilly i wreszcie, Merck. Jeden po drugim, zakończyli swoje programy inhibitorów CETP, rezygnując z ducha na niegdyś wychwalanej klasie leków ukierunkowanych na cholesterol, uważanych za potencjalny game-changer dla chorób serca. Pomimo masowego exodusu, mała firma DalCor Pharmaceuticals pojawiła się w 2015 roku, z odrzutem Roche dalcetrapibu i celem, aby odnieść sukces tam, gdzie ciężcy zawodnicy Big Pharma zawiedli.

DalCor został założony na założeniu, że chociaż dalcetrapib nie pracował w szerokiej populacji 15 000 pacjentów, zmniejszył zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak atak serca i udar, u pacjentów ze szczególną formą genu cyklazy adenylanowej typu 9 (ADCY9). Konkretnie, u pacjentów z polimorfizmem AA w określonym miejscu tego genu zaobserwowano 39% spadek liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych, podczas gdy pacjenci z innymi polimorfizmami albo nie mieli żadnego efektu, albo doświadczali wzrostu liczby zdarzeń.

Racją bytu firmy jest przetestowanie podejścia medycyny precyzyjnej do inhibicji CETP – obecnie jest ona po uszy w badaniu testującym dalcetrapib u ponad 6000 pacjentów.

Na dorocznym spotkaniu American College of Cardiology w tym tygodniu, nowa analiza danych dla leku CETP firmy Merck – anacetrapib rzuciła cień na hipotezę firmy DalCor. Analiza danych z badania fazy 3 REVEAL dotyczącego anacetrapibu wykazała „brak istotnych różnic w charakterystyce pomiędzy genotypami” – to znaczy, że lek nie działał lepiej u osób z wariantem genetycznym, którym zainteresowana jest firma DalCor. Ustalenia te są echem analizy przedstawionej na zeszłorocznym spotkaniu ACC, która wykazała, że genotyp nie miał wpływu na skuteczność ewacetrapibu, leku firmy Eli Lilly z grupy CETP.

ZWIĄZANE: Biotech upstart hazarduje $150M wierząc , że to może odnieść sukces po Big Pharmas zawiodło na CETP

Jednakże, wyniki dla anacetrapib nie powinny być ekstrapolowane do Dalcetrapib DalCor, jak dwa leki hamują CETP w różnych sposobach i że anacetrapib był przetestowany w populacji pacjentów niższego ryzyka, powiedział DalCor CEO Fouzia Laghrissi-Thode. Badanie REVEAL objęło 30 000 pacjentów – około 19 000 z nich miało dane dotyczące genotypu ADCY9 – którzy mieli stabilną chorobę, podczas gdy DalCor bada dalcetrapib w grupie podwyższonego ryzyka.

Wymarzoną sytuacją DalCor byłoby potwierdzenie związku między polimorfizmem AA a skutecznością leku, ale dane firmy Merck niekoniecznie oznaczają zagładę dla biotechnologii. To może oznaczać, że inhibicja CETP może nie mieć wiele z efektu w stabilnych pacjentów i może być bardziej skuteczne w chorych pacjentów. Do badania Dal-Gene firmy DalCor, jak również do pierwotnego badania dalcetrapibu firmy Roche, rekrutowano pacjentów, u których w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania wystąpił ostry zespół wieńcowy.

ZWIĄZANE: Amgen zabija inhibitor CETP po zobaczeniu danych Merck

„Nie powiedziałbym, że jest zniechęcający”, powiedział Laghrissi-Thode. „Ująłbym to w ten sposób: jeśli Merck potwierdziłby gen, byłby to plus dla tego, co robimy, ponieważ oznacza to, że gen jest istotny dla klasy, że gen jest istotny dla szerokiej populacji”. Z danymi takimi, jakie są, DalCor jest w takiej samej pozycji, w jakiej był przed ujawnieniem danych.

„Nasze własne dane pokazują, że badania genetyczne są wyraźnie istotne dla dalcetrapibu i populacji z ostrym zespołem wieńcowym,” dodała.

DalCor idzie pełną parą naprzód, z analizą bezcelowości planowaną na czwarty kwartał tego roku. Jeśli wszystko pójdzie dobrze, firma spodziewa się, że badanie zostanie odczytane pod koniec 2020 r. lub na początku 2021 r.

ZWIĄZANE: Merck odpisuje duży zakład na CETP lek anacetrapib

Prezentacja anacetrapib może nie zrobić żadnych przysług dla DalCor, ale to mogłoby bębnić w górę zainteresowanie w podejściu medycyny precyzyjnej DalCor w medycynie sercowo-naczyniowej. Grupa REVEAL Collaborative na Uniwersytecie w Oksfordzie, która przeprowadziła analizę i przedstawiła dane, przygląda się innym genom, które mogą być istotne dla anacetrapibu.

„Ucieszyłem się widząc zainteresowanie innych grup podejściem farmakogenomicznym w chorobie sercowo-naczyniowej … To dobra wiadomość dla nas, jeśli będą mieli szczęście zidentyfikować inne geny, które mogą być istotne dla anacetrapibu lub innych produktów, które mają w ręku,” powiedział Laghrissi-Thode.

.