Alpha-blockers Do Not Promote Passage of Urinary Stones

Nowe badanie dodaje do dowodów na to, że alfa-blokery nie przyspieszają przejścia kamieni moczowodowych u pacjentów z kolką nerkową w porównaniu z placebo, chociaż rozmiar kamieni może mieć znaczenie.

„Stosowanie medycznej terapii wydalniczej w przypadku kamicy moczowej w warunkach oddziału ratunkowego jest powszechne, waha się od około 15% do 55%”, Andrew Meltzer, MD, profesor nadzwyczajny medycyny ratunkowej, George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington, DC, i współpracownicy piszą. „Stwierdziliśmy, że w porównaniu z placebo, 28-dniowe leczenie tamsulosyną nie zwiększyło ogólnego wskaźnika przejścia kamieni ani nie poprawiło szerokiego zakresu wyników wtórnych u pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z objawowymi kamieniami moczowodowymi o średnicy mniejszej niż 9 mm” – dodają. „Wytyczne, które zalecają stosowanie tamsulosyny w leczeniu kamicy moczowodowej mogą wymagać zmiany.”

Badanie zostało opublikowane online 18 czerwca w JAMA Internal Medicine.

Badanie Study of Tamsulosin for Urolithiasis in the Emergency Department (STONE) zostało przeprowadzone w 2 fazach. Badacze przeprowadzili pierwszą fazę w jednym miejscu w latach 2008-2009. Zrekrutowali 109 pacjentów, którzy zgłosili się do ED z objawowymi kamieniami moczowymi potwierdzonymi za pomocą tomografii komputerowej (CT), aby mieć średnicę mniejszą niż 9 mm i zlokalizowane w moczowodzie.

W drugiej fazie, zapisali pacjentów z sześciu ED w Stanach Zjednoczonych w latach 2013-2016.

Najnowsza analiza obejmuje dane z obu faz badania i obejmuje 497 ocenianych pacjentów. „Kwalifikujący się pacjenci byli randomizowani albo do tamsulosyny w dawce 0,4 mg dziennie, albo do dopasowanego placebo”, zauważają badacze.

Przejście kamienia zostało określone przez pacjentów albo wizualizujących przechodzenie kamienia, albo uchwycenie kamienia po jego przejściu. Średni wiek kohorty wynosił 40,6 lat, a średnia średnica kamienia, który doprowadził do objawów kolki nerkowej wynosiła 3,8 mm.

Pod koniec 28-dniowego okresu leczenia, wskaźnik przejścia kamieni moczowych, który był pierwszorzędowym punktem końcowym badania, wynosił 49,6% wśród uczestników przypisanych do tamsulosyny vs 47,3% dla pacjentów kontrolnych placebo, różnica, która nie była statystycznie istotna (ryzyko względne , 1,05; 95% przedział ufności , 0,87 – 1,27; P = .60). Wtórne punkty końcowe, w tym czas do przejścia kamienia, powrót do pracy, stosowanie środków przeciwbólowych, hospitalizacja, potrzeba zabiegu chirurgicznego, w tym litotrypsji, oraz wielokrotne wizyty w ED były również podobne między 2 grupami leczenia.

Tabela. Primary and Secondary Outcomes by Treatment Group Through 28 Days

	Tamsulosyna	Placebo	Ryzyko względne (95% CI)	Placebo
Pacjent zgłosił przejście kamieni	49.6%	47.3%	1.05 (0,87 – 1,27)	0,60
Przejście kamienia w kontrolnej tomografii komputerowej	83,6%	77,6%	1.08 (0.95 – 1.22)	0.24
Surgery for urinary stone	6.5%	6.9%	0.95 (0.46 – 1.97)	0.89
Hospitalizacja wynikająca z kamicy	0,9%	0,5%	1,88 (0,17 – 20,34)	>0.99
Powrót do pracy	99.0%	98.2%	1.00 (0.98 – 1.03)	0.67
Powrót do ED z powodu kamicy	2.2%	2,4%	0,93 (0,27 – 3,16)	>0,99

Zdarzenia niepożądane

Badacze zauważają, że odsetek zaburzeń ejakulacji był wyższy i wynosił 18,2% u mężczyzn, którzy otrzymywali tamsulosynę, w porównaniu z 7,4% u pacjentów z grupy kontrolnej placebo. Poza tym, nie było poważnych zdarzeń niepożądanych w żadnej z grup leczenia.

„Leczenie, które promuje przejście kamieni moczowych bez potrzeby operacji, mogłoby zmniejszyć zarówno zachorowalność pacjentów, jak i koszty opieki zdrowotnej związane z tym stanem”, piszą Meltzer i współpracownicy.

„Nasze badanie, największe kliniczne badanie medycznej terapii wydalniczej w Stanach Zjednoczonych do naszej wiedzy, nie znalazło żadnej różnicy w ogólnym 28-dniowym wskaźniku przejścia kamieni moczowych między uczestnikami, którzy byli leczeni tamsulozyną i tymi, którzy otrzymali placebo,” kontynuują.

„Chociaż tamsulosyna może nadal odgrywać rolę w medycznej terapii wydalniczej dla większych kamieni, wytyczne, które zalecają tamsulosynę dla kamieni moczowodowych mogą wymagać rewizji.”

Results Parallel Prior Trial

W towarzyszącym artykule redakcyjnym Philipp Dahm, MD, z University of Minnesota, Minneapolis, i John Hollingsworth, MD, z University of Michigan, Ann Arbor, wskazują, że wyniki obecnego badania są równoległe do wyników poprzedniego wieloośrodkowego, randomizowanego badania z Wielkiej Brytanii obejmującego ponad 1100 pacjentów z objawowymi kamieniami moczowodowymi, Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs, lub SUSPEND, trial. SUSPEND wykazało, że medyczna terapia wydalania nie była bardziej skuteczna w zmniejszaniu liczby interwencji w celu usunięcia kamieni w ciągu 4 tygodni niż placebo.

„Zgadzamy się z Meltzerem i kolegami, że zalecenia wytycznych dotyczące medycznej terapii wydalania powinny być zrewidowane”, piszą.

Jednakże redaktorzy sugerują, że tamsulosyna może pomóc w promowaniu przejścia kamieni w przypadku większych kamieni o wielkości do 9 mm. Hollingsworth był głównym autorem przeglądu systematycznego i metaanalizy, która wykazała, że pacjenci z większymi kamieniami moczowodowymi leczeni alfa-blokerem mieli o 57% wyższy wskaźnik przejścia kamieni w porównaniu z grupą kontrolną (RR, 1,57; 95% CI, 1,17 – 2,27).

Te ustalenia wskazują, że chociaż alfa-blokery mogą nie oferować korzyści u pacjentów z kamieniami moczowodowymi o średnicy do 5 mm, „pojawiające się dane sugerują korzyści u tych z kamieniami moczowodowymi o wielkości większej niż 5 mm”, stwierdzają Dahm i Hollingsworth.

Jednakże badacze, którzy przedstawili wyniki dużego badania obserwacyjnego na Kongresie Europejskiego Stowarzyszenia Urologii (EAU) 2018 na początku tego roku, stwierdzili, że medyczna terapia wydalnicza nie przyniosła korzyści niezależnie od wielkości kamieni.

Autorzy i redaktorzy ujawnili brak istotnych powiązań finansowych.

JAMA Intern Med. Opublikowano online 18 czerwca 2018 r. Pełny tekst

Aby uzyskać więcej wiadomości, dołącz do nas na Facebooku i Twitterze

.