AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human)
Informacje ogólne
AlphaNine SD Coagulation Factor IX (Human) został zatwierdzony do zapobiegania i kontroli krwawienia u osób z niedoborem czynnika IX spowodowanym hemofilią B.
Wyniki kliniczne
Skuteczność produktu AlphaNine SD oceniano w badaniach klinicznych z udziałem 13 pacjentów chirurgicznych. Kontrola krwawienia została uznana za doskonałą. W innym badaniu stwierdzono, że AlphaNine SD nie prowadzi do powstawania protrombiny w krwiobiegu. Oznacza to, że preparat AlphaNine jest mniej podatny na powstawanie niepożądanych zakrzepów krwi (tromboza) niż preparaty Factor IX Complex. Zawierają one większe ilości innych białek, takich jak czynniki II, VII i X. Zakrzepica może być poważnym problemem przy stosowaniu niektórych koncentratów czynnika IX.
Skutki uboczne
Skutki uboczne obejmują ból głowy, gorączkę, dreszcze, zaczerwienienie, nudności i wymioty. W rzadkich przypadkach u uczestników badania może wystąpić reakcja alergiczna na AlphaNine SD. Objawy reakcji alergicznej to pokrzywka, wysypka, ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech, niskie ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu. Jeśli taka reakcja wystąpi, należy natychmiast przerwać infuzję.
Informacje dodatkowe
Hemofilia B, zwana również chorobą choinkową, występuje u jednego na 25 000 mężczyzn. Łagodne formy tego schorzenia mogą również dotyczyć nosicielek płci żeńskiej. Osoby chore na hemofilię B cierpią z powodu niedoboru białka czynnika IX, niezbędnego w procesie krzepnięcia krwi. Choroba charakteryzuje się długotrwałym krwawieniem, zwłaszcza do stawów i tkanek miękkich.
.