Ambien Lawsuits

BY admin
|

What is Ambien?

Ambien is a prescription sleeping aid medication which contains zolpidem, a non-benzodiazepine sedative. Jest to substancja kontrolowana, która jest przeznaczona do stosowania w przypadku krótkotrwałej bezsenności, ale może powodować szereg działań niepożądanych, w tym utratę pamięci, zaburzenia snu, uzależnienie i odstawienie.

Początek działania senności po zażyciu leku Ambien jest szybki i wymagał od producenta podkreślenia, że lek należy przyjmować bezpośrednio przed pójściem spać. Pacjenci zgłaszali również, że lek nie zużywa się w odpowiednim czasie, powodując senność w ciągu dnia, ale najbardziej kłopotliwe efekty działania leku Ambien wydają się być związane z nieoczekiwanymi zachowaniami, które mogą wystąpić i związaną z nimi utratą pamięci.

Używający leku Ambien mogą obudzić się i wykonywać czynności takie jak prowadzenie samochodu, jedzenie lub inne zachowania, których nie pamiętają rano. Doprowadziło to do wielu godnych uwagi zdarzeń z udziałem „celebrytów”, w tym wypadków samochodowych i dyskusji w mediach społecznościowych, które spowodowały obrażenia lub zakłopotanie.

Ambien jest produkowany przez francuską firmę farmaceutyczną Sanofi-Aventis i jest jednym z najczęściej przepisywanych leków nasennych w Stanach Zjednoczonych, odkąd stał się dostępny w 1992 roku. Wiele osób, które przyjmowały lek Ambien i doświadczyły poważnych i niespodziewanych skutków ubocznych, złożyło pozwy przeciwko Sanofi-Aventis, powołując się na przypadki nieregularnego zachowania, uzależnienia od leku i odstawienia go oraz inne urazy, które zostały spowodowane przez ten lek.

Skutki uboczne stosowania leku Ambien

Skutki uboczne stosowania leku Ambien mogą być od łagodnych do ciężkich. Niektóre z efektów ubocznych związanych z tym lekiem są pogarszane przez spożywanie alkoholu lub mieszanie leków nasennych. Zaleca się, aby osoby powstrzymały się od spożywania alkoholu i stosowania innych środków nasennych podczas przyjmowania leku Ambien.

Częste działania niepożądane leku Ambien obejmują:

  • Ból głowy
  • Senność
  • Zawroty głowy
  • Biegunka
  • Suchość w ustach

Chociaż senność i zawroty głowy są spodziewanymi skutkami stosowania leku Ambien, mogą one utrzymywać się po spodziewanym ustąpieniu działania leku. W większości przypadków, wspólne skutki uboczne są łagodne i odejdą z czasem, ale należy zachować ostrożność, dopóki użytkownik nie przyzwyczai się do leku.

Najcięższe lub poważne działania niepożądane leku Ambien mogą obejmować:

  • Depresję OUN, taką jak osłabienie następnego-.osłabienie następnego dnia
  • Nienormalne myśli i zachowanie
  • Lunatykowanie
  • Utrata pamięci
  • Zależność i odstawienie

Utrata pamięci

Ambien został powiązany z rodzajem utraty pamięci znanym jako amnezja anterograficzna. Amnezja anterogonalna uniemożliwia mózgowi skuteczne rejestrowanie zdarzeń w miarę ich przebiegu i prowadzi do doświadczenia „utraty pamięci”.

Dokładne przyczyny utraty pamięci nie są znane, ale prawdopodobnie są związane z jej wpływem na receptory GABA w obszarze mózgu znanym jako hipokamp, który jest odpowiedzialny za zachowanie pamięci. Zahamowanie w miejscach GABA na hipokampie może uniemożliwić rejestrowanie zdarzeń.

Utrata pamięci związana ze stosowaniem leku Ambien często jest najbardziej prawdopodobna w godzinach następujących bezpośrednio po spożyciu leku Ambien.

Somnambulizm

Somnambulizm jest terminem używanym do opisania lunatykowania. Somnambulicy, lub lunatycy, angażują się w czasami złożone zadania fizyczne, pozostając w stanie snu. Działania niepożądane Ambien, takie jak lunatykowanie, mogą być potencjalnie bardzo niebezpieczne, zarówno dla lunatyka, jak i innych osób.

Ambien wydaje się czasami powodować stan częściowego pobudzenia. W stanie częściowego pobudzenia osoby przyjmujące lek Ambien mogą być częściowo obudzone przez bodźce zewnętrzne, ale nie są w stanie w pełni się obudzić ze względu na działanie uspokajające leku. W wyniku tego może wystąpić lunatykowanie.

Wystąpienia somnambulizmu podczas stosowania leku Ambien obejmowały:

  • Chodzenie we śnie
  • Prowadzenie samochodu we śnie
  • Jedzenie we śnie
  • Nieracjonalne wypowiedzi
  • Używanie mediów społecznościowych
  • Inne czynności

Zgłoszono przypadki gotowania posiłków, rozbijania samochodów, a nawet popełniania kradzieży po spożyciu leku Ambien.

Kilka znanych osobistości zostało uwikłanych w kontrowersje, które później zostały obwinione o zażywanie Ambienu. Według szacunków z 2006 roku, było więcej zgłoszeń lunatykowania związanych z zażywaniem Ambienu niż ze wszystkimi innymi środkami nasennymi razem wziętymi. Chociaż naukowe wyjaśnienia łączące Ambien i lunatykowanie nie są ustalone w kamieniu, wiele osób, które lunatykują podczas przyjmowania Ambienu stwierdza, że lunatykowanie ustępuje po zaprzestaniu stosowania.

Zwiększone ryzyko raka lub śmierci

Według badań naukowych opublikowanych w 2012 roku, przyjmowanie Ambienu może być związane ze zwiększonym ryzykiem śmierci. Dodatkowo, skutki uboczne przyjmowania leku Ambien mogą obejmować większe prawdopodobieństwo rozwoju raka. Badanie to dotyczyło 10 529 osób, które przyjmowały leki nasenne. Wiele z tych osób przyjmowało Ambien. W badaniu porównano wskaźnik śmiertelności tych konsumentów tabletek nasennych z grupą kontrolną 23 676 osób, które nie przyjmowały żadnych tabletek nasennych.

W badaniu stwierdzono, że osoby, które spożywały zaledwie 18 tabletek nasennych rocznie, były 3,6 razy bardziej narażone na śmierć. Dodatkowo, grupa osób, która spożywała największą ilość tabletek nasennych była o 35% bardziej narażona na rozwój raka w trakcie trwania badania. Badania te, jak również inne czasami poważne skutki uboczne Ambien, doprowadziły do wielu pozwów o obrażenia ciała.

Ostrzeżenia FDA i zmiany etykietowania

Gdy Ambien został po raz pierwszy zatwierdzony, zatwierdzona dawka dla wszystkich dorosłych wynosiła 10mg na noc z opcją powtórzenia dawki dla łącznej dawki 20mg, ale w 2012 roku, po licznych doniesieniach o somnambulansach, utracie pamięci i uzależnieniu, U.S. Food and Drug Administration wymagała zmian w etykietowaniu i instrukcji dawkowania.

Dawki zostały zmniejszone, aby uwzględnić instrukcje dla mężczyzn i kobiet oraz ostrzeżenia o potencjalnych zachowaniach i uzależnieniu od leków.

Zalecane instrukcje dawkowania obejmują obecnie:

  • 5mg dla kobiet, 5 lub 10mg dla mężczyzn przyjmowane tylko raz na noc bezpośrednio przed snem i tylko wtedy, gdy co najmniej 7 do 8 godzin jest dostępnych na sen.
  • Jeśli 5mg nie jest skuteczne, dawka nocna może być zwiększona do 10mg, ale nie powinna być powtarzana i powinna być ograniczona do 10mg raz na dobę.

Informacje o pozwach sądowych dotyczących leku Ambien

Chociaż firma Sanofi-Aventis musiała zmierzyć się z licznymi pozwami sądowymi złożonymi przez użytkowników leku Ambien, którzy zgłosili, że lek ten był odpowiedzialny za działania niepożądane, sprawy te zostały rozwiązane w drodze „umownego oddalenia” z nieujawnionymi warunkami.

Liczba znanych osobistości i innych osób mogła zostać uwikłana w kontrowersje związane z utratą pamięci i lunatykowaniem. W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do wypadków samochodowych, obrażeń ciała, zniszczenia mienia i utraty pracy, jednak żaden z pozwów dotyczących obrażeń związanych z lekiem Ambien nie zakończył się sukcesem przeciwko firmie Sanofi-Aventis.

Niezależnie od roszczeń związanych z tym produktem, lek/urządzenie medyczne pozostaje zatwierdzone przez amerykańską agencję FDA.