Aminomethyl Propanol

Przegląd bezpieczeństwa CIR: Panel ekspertów CIR zauważył, że chociaż czysty Aminomethyl Propanol i Aminomethyl Propanediol są silnie alkaliczne, to w przypadku zastosowania w produktach kosmetycznych są one buforowane, a działania niepożądane obserwowane w przypadku czystego związku nie są obserwowane. W badaniach pierwotnego działania drażniącego, Aminometyl Propanol i preparaty zawierające Aminometyl Propanol były, co najwyżej, minimalnie drażniące dla skóry otartej i nieuszkodzonej.

Kosmetyki i produkty higieny osobistej zawierające Aminometyl Propanediol były tylko minimalnie drażniące dla skóry. Aminometylopropanol nie uczulał skóry, a produkty zawierające Aminometylopropanediol lub Aminometylopropanol były minimalnie lub umiarkowanie drażniące dla oczu. Aminometylopropanol i Aminometylopropanediol były niemutagenne, zarówno z aktywacją metaboliczną, jak i bez niej.

W badaniach klinicznych Aminometylopropanol i Aminometylopropanediol nie były pierwotnie drażniące ani uczulające dla skóry. Dostępne były dane potwierdzające bezpieczeństwo tych składników w stężeniu 7% dla Aminomethyl Propanol i 2% dla Aminomethyl Propandiol.

Panel ekspertów CIR zauważył, że składniki te mogą być zanieczyszczone aminami drugorzędowymi, które mogą tworzyć potencjalnie rakotwórcze nitrozoaminy. Panel ekspertów CIR ostrzegł, że jeśli Aminomethyl Propanol i Aminomethyl Propanediol stosowane w produktach kosmetycznych zawierają aminy drugorzędowe, składniki te nie powinny być stosowane w preparatach kosmetycznych zawierających czynniki nitrozujące.

Więcej informacji o nitrozoaminach.

Kodeks przepisów federalnych FDA dla Aminomethyl Propanol

Aminomethyl Propanol i Aminomethyl Propanediol są monoalkanolaminami. Monoalkiloaminy, monoalkanolaminy i ich sole są wymienione w dyrektywie kosmetycznej Unii Europejskiej (załącznik III, część I). Składniki te są dopuszczone do stosowania w kosmetykach i produktach higieny osobistej, jeżeli ich czystość wynosi 99%, maksymalna zawartość amin drugorzędowych 0,5%, a maksymalna zawartość nitrozoamin 50 mikrog/kg. Aminometylopropanol i Aminometylopropanediol nie mogą być stosowane w produktach z systemami nitrozującymi.

Rozporządzenie kosmetyczne UE

.