Ampyra pomaga pacjentom ze stwardnieniem rozsianym zarówno lepiej chodzić, jak i czuć się lepiej, wynika z badania

Wyniki badania klinicznego fazy 2 wykazały, że leczenie produktem Ampyra (famprydyna o przedłużonym uwalnianiu) przyniosło zarówno fizyczne, jak i psychologiczne korzyści pacjentom ze stwardnieniem rozsianym (SM).

Wyniki te, pochodzące z badania MOBILE (NCT01597297), zostały opublikowane pod tytułem, „Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29,” w Journal of the Neurological Sciences.

Oral Ampyra jest obecnie jedynym lekiem zatwierdzonym w USA do leczenia upośledzenia chodzenia w stwardnieniu rozsianym, powszechnej niepełnosprawności u pacjentów, po tym jak dwa badania kliniczne 3 fazy wykazały, że leczenie spowodowało stały wzrost szybkości chodzenia. Korzyści z leczenia mogą jednak wykraczać poza chodzenie.

„Ostatnie badania wykazały, że korzyści z leczenia mogą wykraczać poza szybkość chodzenia”, napisali badacze. „Poprawa funkcji ramienia, zmęczenie fizyczne i poznawcze, nastrój i jakość życia zostały zgłoszone u leczonych osób z SM, które wykazały poprawę w zdolności chodzenia … Psychologiczne korzyści zostały również zgłoszone w badaniu ENABLE.”

Badacze przeanalizowali wyniki badania MOBILE, które rozszerzyło się na badanie ENABLE (NCT01480076). W badaniu MOBILE oceniano fizyczne (zdolność chodzenia) i psychologiczne (samopoczucie) wyniki zdrowotne osób z postępującym lub nawracającym stwardnieniem rozsianym, używając skali MSIS-29 (Multiple Sclerosis Impact Scale), która mierzy oba te wyniki. Osoby przypisane do grupy leczonej produktem Ampyra (68 pacjentów) otrzymywały 10 mg dwa razy na dobę przez okres do 24 tygodni, a grupa kontrolna (64 pacjentów) otrzymywała placebo.

Leczenie produktem Ampyra spowodowało większą poprawę w stosunku do wartości wyjściowej w podskalach wpływu fizycznego i psychologicznego MSIS-29, z różnicami wynoszącymi 89 procent i 148 procent w średnim zmniejszeniu wyniku od wartości wyjściowej po 24 tygodniach, w porównaniu z placebo, odpowiednio (niższe wyniki oznaczają poprawę w tych skalach). Więcej pacjentów leczonych produktem Ampyra osiągnęło również średnią poprawę w 16 z 20 fizycznych i 6 z 9 psychologicznych pomiarów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo po 24 tygodniach.

Grupa Ampyra wykazała również poprawę w 12-itemowej skali chodzenia w stwardnieniu rozsianym (MSWS-12) po 24 tygodniach. W rzeczywistości, pacjenci, których zdolność chodzenia w skali MSWS-12 poprawiła się (o co najmniej 8 punktów) byli również postrzegani jako osoby, które wzmocniły się fizycznie w skali MSIS-29, wykazując 82 procentową poprawę w stosunku do ich samoopisowych wyników wyjściowych (początek badania) w 12 tygodniu i 97 procent pod koniec badania.

„Wyniki badania MOBILE sugerują, że korzyści wykraczają poza szybkość chodzenia i poprawiają również postrzegany przez pacjentów fizyczny i psychologiczny wpływ MS w porównaniu z placebo, szczególnie u tych, którzy wykazują klinicznie istotny wzrost zdolności chodzenia” – podsumowują autorzy.

Badania z udziałem większych grup w celu potwierdzenia pozytywnych skutków stosowania preparatu Ampyra są obecnie w toku.

.