Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays due to potential for small glass particles

Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays jest wskazany w leczeniu sezonowego i wieloletniego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz w leczeniu bólu zatok i ciśnienia związanego z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa u pacjentów w wieku od 4 do 17 lat. i wieloletniego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz w leczeniu bólu i ucisku zatok związanego z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa u pacjentów w wieku od 4 do 17 lat Dotknięty chorobą Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays można zidentyfikować na podstawie informacji zawartych w poniższej tabeli: oraz na etykiecie produktu:

Dotknięty chorobą Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays był rozprowadzany na terenie całego kraju do hurtowników i dystrybutorów.

Apotex Corp. powiadomił hurtowników/dystrybutorów listem dotyczącym wycofania produktu z rynku, aby zorganizowali zwrot wycofanego produktu.

Konsumenci/hurtownicy/detaliści/szpitale/instytucje z istniejącymi zapasami partii objętej niniejszym wycofaniem powinni natychmiast zaprzestać stosowania i dystrybucji pozostałych jednostek oraz poddać je kwarantannie. Pracownicy służby zdrowia w Państwa organizacji powinni zostać poinformowani o tym wycofaniu. W przypadku dalszej dystrybucji wycofanego produktu, na poziomie hurtowym lub detalicznym, prosimy o powiadomienie wszystkich kont lub dodatkowych lokalizacji, które mogły otrzymać wycofany produkt od Państwa. W celu uzyskania dodatkowej pomocy należy zadzwonić do GENCO Pharmaceutical Services, spółki zależnej FedEx Supply Chain (GENCO) pod numer 1- 877-475-5863 (7:00-17:00, CST od poniedziałku do piątku), aby zorganizować zwrot produktu.

Klienci mający pytania dotyczące tego wycofania mogą skontaktować się z Apotex Corp. pod numerem telefonu 1-800-706-5575 (8:30-17:00, EST od poniedziałku do piątku) lub adresem e-mail . Klienci powinni skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli doświadczyli jakichkolwiek problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub używaniem tego produktu leczniczego.

Działania niepożądane lub problemy jakościowe związane ze stosowaniem tego produktu można zgłaszać do programu FDA MedWatch Adverse Event Reporting w trybie online, pocztą tradycyjną lub faksem.

• Wypełnij i prześlij raport Online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Regular Mail or Fax: Pobierz formularz www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm lub zadzwonić pod numer 1-800-332-1088, aby poprosić o wypełnienie i odesłanie formularza zgłoszeniowego na adres podany w formularzu zaadresowanym fabrycznie, lub przesłać faksem pod numer 1-800-FDA-0178

Ta akcja wycofywania produktów z rynku jest prowadzona za wiedzą Amerykańskiej Agencji ds.