AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETS
DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA:

Dawka początkowa wynosi 10 mg do 20 mg na dobę, która może być dostosowywana w odstępach 4 tygodniowych do maksymalnej dawki 80 mg na dobę.

WSKAZANIA I OSTRZEŻENIA:
Środki ostrożności:

Atorwastatyny nie należy podawać pacjentom z ostrą chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększonym stężeniem aminotransferaz w surowicy. Należy unikać stosowania leku w okresie ciąży, ponieważ istnieje możliwość, że może on zaburzać syntezę steroli u płodu; odnotowano kilka doniesień o wadach wrodzonych związanych ze stosowaniem statyn. Preparat należy odstawić w przypadku wystąpienia znacznego lub utrzymującego się zwiększenia stężenia aminotransferaz w surowicy lub fosfokinazy kreatynowej. Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Działania niepożądane:

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leczenia atorwastatyną i innymi statynami są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują ból głowy, wysypki skórne, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, bezsenność i dysgeuzję. Może wystąpić odwracalne zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność wątroby, a następnie okresowo monitorować ją do jednego roku po ostatnim zwiększeniu dawki. Zgłaszano przypadki zapalenia wątroby i trzustki. Występowały również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano miopatię, charakteryzującą się bólem i osłabieniem mięśni oraz związaną ze zwiększeniem stężenia fosfokinazy kreatynowej, szczególnie u pacjentów przyjmujących atorwastatynę jednocześnie z cyklosporyną, pochodnymi kwasu fibrynowego lub kwasem nikotynowym. Rzadko może wystąpić rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek.

Interakcje:

Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii, jeśli niektóre leki są podawane jednocześnie ze statynami. Jednoczesne podawanie leków, które hamują izoenzym CYP3A4 cytochromu P450, takich jak cyklosporyna, itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy HIV i nefazodon, może powodować zwiększenie stężenia atorwastatyny w osoczu, zwiększając w ten sposób ryzyko wystąpienia miopatii. Leki, które same mogą powodować miopatię, takie jak pochodne kwasu fibrynowego lub kwas nikotynowy, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tej reakcji podczas podawania z lekiem Atorwastatyna. U pacjentów przyjmujących atorwastatynę z kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi zgłaszano krwawienia i wydłużenie czasu protrombinowego. Podwyższone stężenia atorwastatyny występowały u pacjentów otrzymujących również mibefradil.

STOSUNKI FARMACEUTYCZNE:

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem. Przechowywać wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Kategoria LEGALNA:
Lek wydawany wyłącznie na receptę (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09