BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus with SARS-CoV-2 is CE marked

bioMérieux, światowy lider w dziedzinie diagnostyki in vitro, ogłosił dzisiaj, że BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) posiada oznaczenie CE. BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) bada 23 patogeny (19 wirusów, w tym SARS-CoV-2, i 4 bakterie) odpowiedzialne za najczęstsze infekcje dróg oddechowych. Będzie on dostępny w sprzedaży we wszystkich krajach, które uznają znak CE od zaraz lub wkrótce potem.

BIOFIRE® RP2.1plus stanowi postęp w stosunku do istniejącego BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) poprzez dodanie SARS-CoV-2 do menu panelu przy zachowaniu czasu badania wynoszącego około 45 minut. Panel BIOFIRE® RP2.1plus zawiera również test na obecność koronawirusa zespołu oddechowego Bliskiego Wschodu (MERS-CoV). Ten nowy panel pozwala pracownikom służby zdrowia na szybką identyfikację pacjentów z powszechnymi patogenami układu oddechowego i różnicowanie tych z COVID-19 za pomocą jednego testu. BIOFIRE® RP2.1plus działa na w pełni zautomatyzowanych systemach BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 i BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH i jest niezwykle łatwy w użyciu.

„Dostępność BIOFIRE® RP2.1plus we wszystkich krajach uznających oznakowanie CE stanowi globalną odpowiedź syndromiczną na tę bezprecedensową pandemię COVID-19”, powiedział Pierre Boulud, dyrektor operacyjny, wiceprezes wykonawczy ds. operacji klinicznych w firmie bioMérieux. „Dzięki rosnącym zdolnościom produkcyjnym odczynników i zainstalowanej bazie ponad 14 000 urządzeń BIOFIRE® na całym świecie, BIOFIRE® RP2.1plus będzie odgrywał kluczową rolę teraz i w nadchodzącym sezonie oddechowym, gdy pracownicy służby zdrowia będą musieli zmierzyć się ze stałą grupą patogenów układu oddechowego, jak również z SARS-CoV-2”, dodał.

Panel BIOFIRE® RP2.1plus jest częścią pakietu produktów w odpowiedzi na pandemię COVID – 19. ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® został wprowadzony na rynek w marcu 2020 roku, a następnie panel BIOFIRE® RP2.1 zatwierdzony przez U.S. FDA EUA oraz testy VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM i anti-SARS-CoV-2 IgG. Te uzupełniające się testy pomagają zaspokoić zróżnicowane potrzeby różnych klientów i pacjentów firmy bioMérieux na całym świecie.