Biokompatybilność

1. Dorland Medical definicja niezalecana według Williams Dictionary, ponieważ definiuje biokompatybilność tylko jako brak odpowiedzi gospodarza i nie zawiera żadnych pożądanych lub pozytywnych interakcji pomiędzy tkanką gospodarza a biomateriałami.
2. To jest również nazywane „definicją Williamsa” lub „definicją Williama”. Została ona zdefiniowana w European Society for Biomaterials Consensus Conference I i można ją łatwiej znaleźć w „The Williams Dictionary of Biomaterials”.
3. Definicja ASTM nie jest zalecana zgodnie ze słownikiem Williamsa, ponieważ odnosi się tylko do lokalnych odpowiedzi tkanek, w modelach zwierzęcych.
4. Czwarta jest rozszerzeniem lub raczej bardziej precyzyjną wersją pierwszej definicji, zwracając uwagę zarówno na niską toksyczność, jak i na to, że należy być świadomym różnych wymagań pomiędzy różnymi zastosowaniami medycznymi tego samego materiału.

Wszystkie te definicje dotyczą materiałów, a nie urządzeń. Jest to wada, ponieważ wiele wyrobów medycznych jest wykonanych z więcej niż jednego materiału. Znaczna część badań przedklinicznych materiałów nie jest przeprowadzana na wyrobach, ale raczej na samym materiale. Jednak na pewnym etapie badania będą musiały obejmować urządzenie, ponieważ kształt, geometria i obróbka powierzchni itp. urządzenia również wpłyną na jego biokompatybilność.

'Biokompatybilny’Edycja

W literaturze dość często można natknąć się na formę przymiotnikową 'biokompatybilny’. Jednakże, zgodnie z definicją Williamsa, nie ma to żadnego sensu, ponieważ biokompatybilność jest kontekstualna, tj. znacznie więcej niż sam materiał będzie determinować wynik kliniczny wyrobu medycznego, którego biomateriał jest częścią. To również wskazuje na jedną ze słabości obecnej definicji, ponieważ wyrób medyczny jest zazwyczaj wykonany z więcej niż jednego materiału.

Szkła metaliczne oparte na magnezie z dodatkiem cynku i wapnia są testowane jako potencjalne biokompatybilne biomateriały metaliczne dla biodegradowalnych implantów medycznych

Biokompatybilność (lub zgodność tkankowa) opisuje zdolność materiału do działania z odpowiednią odpowiedzią gospodarza, gdy jest stosowany zgodnie z przeznaczeniem. Materiał biokompatybilny nie może być całkowicie „obojętny”; w rzeczywistości, odpowiedniość odpowiedzi gospodarza jest decydująca.

Sugerowane pod-definicjeEdit

Zakres pierwszej definicji jest tak szeroki, że D Williams próbował znaleźć odpowiednie podgrupy zastosowań, aby móc stworzyć węższe definicje. W artykule MDT z 2003 roku wybrano następujące podgrupy i ich definicje:

Biokompatybilność wyrobów medycznych do długotrwałego wszczepiania Biokompatybilność wyrobów medycznych do długotrwałego wszczepiania odnosi się do zdolności wyrobu do pełnienia zamierzonej funkcji, przy pożądanym stopniu wbudowania w gospodarza, bez wywoływania niepożądanych efektów miejscowych lub systemowych u tego gospodarza. Biokompatybilność krótkoterminowych wyrobów do implantacji Biokompatybilność wyrobu medycznego, który jest celowo umieszczany w układzie sercowo-naczyniowym dla przejściowych celów diagnostycznych lub terapeutycznych, odnosi się do zdolności wyrobu do wykonywania zamierzonej funkcji w przepływającej krwi, przy minimalnej interakcji między wyrobem a krwią, która niekorzystnie wpływa na działanie wyrobu, oraz bez wywoływania niekontrolowanej aktywacji kaskad komórkowych lub kaskad białek osocza. Biokompatybilność produktów inżynierii tkankowej Biokompatybilność rusztowania lub matrycy dla produktów inżynierii tkankowej odnosi się do zdolności do działania jako substrat, który będzie wspierał właściwą aktywność komórkową, włączając w to ułatwianie systemów sygnalizacji molekularnej i mechanicznej, w celu optymalizacji regeneracji tkanki, bez wywoływania jakichkolwiek niepożądanych skutków w tych komórkach lub wywoływania jakichkolwiek niepożądanych reakcji miejscowych lub systemowych u żywiciela ostatecznego.

W tych definicjach pojęcie biokompatybilności odnosi się raczej do urządzeń niż do materiałów, w porównaniu z definicjami z pierwszej trójki. W Sorrento w dniach 15-16 września 2005 r. odbyła się konferencja konsensusu dotycząca definicji biomateriałów.

.