Brodalumab

Brodalumab został opracowany przez firmę Amgen, Inc. jako AMG 827.

W 2013 r. znajdował się w dwóch badaniach klinicznych III fazy w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy.

W listopadzie 2014 r. firmy Amgen i AstraZeneca poinformowały o zachęcających wynikach dla związku. Firmy stwierdziły, że związek spełnił pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując lepsze oczyszczanie skóry w badaniu III fazy w porównaniu z ustekinumabem i placebo.

Jednakże w maju 2015 r. firma Amgen ogłosiła, że kończy swój udział we współrozwoju związku z powodu doniesień o pacjentach mających „zdarzenia związane z ideacjami i zachowaniami samobójczymi”. AstraZeneca będzie wyłącznie odpowiedzialna za wszelkie przyszłe prace rozwojowe i wprowadzenie do obrotu brodalumabu na wszystkich terytoriach z wyjątkiem niektórych terytoriów azjatyckich, takich jak Japonia, gdzie Kyowa Hakko Kirin posiada prawa do brodalumabu i kontynuowała je jako KHK4827.

We wrześniu 2015 roku AstraZeneca ogłosiła partnerstwo z Valeant Pharmaceuticals, w którym Valeant przejął wyłączne prawa do rozwoju i komercjalizacji brodalumabu. W lipcu 2016 r. prawa do komercjalizacji brodalumabu w Europie zostały sprzedane firmie LEO Pharma.

W styczniu 2016 r. do amerykańskiej FDA złożono wniosek o licencję biologiczną (BLA). Zatwierdzenie nastąpiło w lutym 2017 r.

.