czynnik antyhemofilowy
czynnik antyhemofilowy
Alphanate, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate
Klasyfikacja farmakologiczna: pochodna krwi
Klasyfikacja terapeutyczna: przeciwhemofilowy
Kategoria ryzyka ciążowego C
Dostępne postacie
Dostępny wyłącznie na receptę
Wstrzykiwanie: fiolki, z rozcieńczalnikiem. Liczba jednostek na etykiecie. Produkt pochodzenia świńskiego jest dostępny dla pacjentów z wrodzoną hemofilią A, u których występują przeciwciała przeciwko ludzkiemu czynnikowi VIII:C.
Wskazania i dawkowanie 
Hemofilia A (niedobór czynnika VIII). Dorośli i dzieci: Dawkowanie jest wysoce zindywidualizowane i zależy od masy ciała pacjenta, nasilenia niedoboru, ciężkości krwotoku, obecności inhibitorów oraz pożądanego poziomu czynnika VIII.
Farmakodynamika
Działanie antyhemofilowe: Czynnik antyhemofilowy (AHF) zastępuje wadliwy czynnik krzepnięcia, który przekształca protrombinę w trombinę.
Pharmacokinetics
Absorption: Podawany dożylnie
Dystrybucja: AHF wyrównuje się w kompartmencie wewnątrznaczyniowym i pozanaczyniowym; nie przekracza łatwo bariery łożyskowej.
Metabolizm: AHF jest szybko usuwany z osocza.
Wydalanie: AHF jest zużywana podczas krzepnięcia krwi. Okres półtrwania waha się od 4 do 24 godzin (średnio 12 godzin).
|
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na białko pochodzenia murine (mysie) lub lek. Ostrożnie stosować u noworodków, niemowląt i pacjentów z chorobami wątroby.
Interakcje
Bez znaczenia.
Działania niepożądane
CV: gorączka, ucisk w klatce piersiowej.
GI: nudności.
Oddechowe: świszczący oddech.
Skóra: pokrzywka.
Inne: dreszcze, reakcje nadwrażliwości (kłucie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, anafilaksja), ryzyko wystąpienia wirusowego zapalenia wątroby typu B i HIV.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Może zmniejszać PT, PTT i fibrynogen.
Przedawkowanie i leczenie
Duże lub często powtarzane dawki AHF u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB mogą powodować hemolizę wewnątrznaczyniową; monitorować morfologię krwi i bezpośredni test Coombsa, a jeśli wystąpi hemoliza wewnątrznaczyniowa, podać zgodne serologicznie krwinki czerwone typu O.
Specjalne uwagi
Jedna jednostka AHF równa się aktywności obecnej w 1 ml normalnego połączonego osocza ludzkiego, mającego mniej niż 1 godzinę. Nie należy mylić produktu komercyjnego z produkowanym w banku krwi krioprecypitowanym czynnikiem VIII pochodzącym od indywidualnych dawców ludzkich.
Zmierzyć podstawowe tętno przed podaniem dożylnym. Jeśli podczas podawania preparatu tętno znacznie wzrośnie, należy zmniejszyć szybkość przepływu lub przerwać podawanie leku. Reakcje niepożądane są zwykle związane ze zbyt szybką infuzją.
Monitorować badania krzepliwości przed i w trakcie leczenia, regularnie monitorować parametry życiowe, zwracać uwagę na reakcje alergiczne.
Profilaktycznie można przepisać doustną difenhydraminę, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości przemijające reakcje alergiczne na AHF.
Koncentrat należy przechowywać w lodówce do czasu, gdy będzie potrzebny; przed rekonstytuowaniem należy ogrzać butelki z koncentratem i rozcieńczalnikiem do temperatury pokojowej. Nie wstrząsać ani nie mieszać z innymi roztworami do podawania dożylnego.
AHF jest przeznaczony do podawania dożylnego; używać plastikowej strzykawki, ponieważ roztwór przywiera do szkła.
Po rekonstytucji nie przechowywać w lodówce; podać w ciągu 3 godzin.
Wszystkie produkty są poddawane obróbce cieplnej specjalną metodą podobną do pasteryzacji w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zapalenia wątroby. Pacjent powinien być uodporniony szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zapalenia wątroby.
Pacjenci pediatryczni
Ostrożnie podawać noworodkom i starszym niemowlętom ze względu na podatność na zapalenie wątroby.
Edukacja pacjenta
Nauczyć pacjenta jak stosować, wstrzykiwać i przechowywać przepisany produkt.
Należy doradzić pacjentowi, aby nie przyjmował salicylanów ani innych leków hamujących tworzenie płytek krwi.
Reakcje mogą być częste, niezbyt częste, zagrażające życiu lub WSPÓŁCZESNE I ZAGRAŻAJĄCE ŻYCIU.
◆ Wyłącznie Kanada
◇ Nieoznakowane zastosowanie kliniczne
.