Dwuletnie leczenie bismesylanem almitryny u pacjentów z niedotlenieniem przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych

Abstract

Osiemdziesięciu dziewięciu pacjentów z niedotlenieniem przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych (COAD) włączono do rocznego wieloośrodkowego badania Vectarion International Multicentre Study-VIMS w 4 ośrodkach, Sheffield (Wielka Brytania) oraz Antwerpia, Liege i Namur (Belgia). Pod koniec roku pozostali pacjenci zostali zaproszeni do kontynuowania przyjmowania placebo lub bizmesylanu palmityny (100-200 mg dziennie) w ten sam podwójnie ślepy sposób przez kolejne 12 miesięcy. U pacjentów leczonych almitryną średnie tętnicze napięcie tlenu (Pao2) na koniec okresu leczenia poprawiło się z 7,5 (0,5) kPa do 8,2 (1,3) kPa (p mniej niż 0,01), a tętnicze napięcie dwutlenku węgla (Paco2) spadło z 6,1 (0,8) kPa do 5,8 (0,9) kPa (p mniej niż 0,01). Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC) i pomiary duszności nie uległy zmianie. W grupie otrzymującej placebo zmiany w powyższych zmiennych nie były istotne. Dwudziestu dziewięciu pacjentów wycofało się z grupy otrzymującej almitrynę, z siedmioma zgonami i sześcioma przypadkami neuropatii obwodowej, a 22 pacjentów wycofało się z grupy otrzymującej placebo, z sześcioma zgonami i dwoma przypadkami neuropatii obwodowej. Wskaźniki zgonów pomiędzy grupami nie różniły się istotnie. Podsumowując, 2-letnie leczenie almitryną (100-200 mg dziennie) prowadzi do utrzymującej się niewielkiej poprawy PaO2 i PaCO2, ale nie wykazano korzyści w zakresie przeżycia. Pacjenci w tym badaniu mieli wysoką częstość występowania działań niepożądanych związanych z lekiem. Należy zbadać możliwość stosowania mniejszych dawek leku.