Efektywność kliniczna i kosztowa Alpha-Stim AID CES

Jest to jednoośrodkowe badanie u pacjentów z podejrzeniem uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) w ramach usługi NHS Improving Access to Psychological Interventions (IAPT). W badaniu weźmie udział 120 pacjentów z obszaru Leicestershire i Rutland.

Uczestnicy będą korzystać z urządzenia medycznego Alpha-Stim AID Cranial Electrotherapy Stimulations (CES), które zostało zatwierdzone do użytku i udowodnione jako bezpieczne i skuteczne w leczeniu lęku, depresji i bezsenności.

Uczestnicy będą używać Alpha-Stim AID przez 60 minut każdego dnia przez 6 lub 12 tygodni, albo w czasie gdy będą na liście oczekujących na standardowe leczenie z IAPT, albo w połączeniu ze standardowym leczeniem z IAPT.

Badanie będzie obejmować 6 wizyt badawczych – jedną bezpośrednią na wizycie 1, a następnie 5 wizyt telefonicznych w tygodniu 4, 6, 8, 12 i 24. Podczas każdej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających lęk, depresję, trudności ze snem, jakość życia oraz funkcjonowanie zawodowe i społeczne.

Celem badania jest zebranie dowodów na korzyści kliniczne i efektywność kosztową urządzenia Alpha-Stim AID stosowanego w warunkach NHS – jak dobrze ono działa i czy jego stosowanie przynosi oszczędności dla NHS.

Badanie może wykazać, że urządzenie Alpha-Stim AID powinno być dostępne w ramach NHS dla pacjentów z podejrzeniem GAD.