Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice: A Cohort Study

Background: Apiksaban i rywaroksaban są najczęściej przepisywanymi bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami u dorosłych z migotaniem przedsionków, ale brakuje bezpośrednich danych porównujących ich bezpieczeństwo i skuteczność.

Cel: Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności apiksabanu w porównaniu z rywaroksabanem u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.

Projekt: Badanie retrospektywne kohortowe, z aktywnym porównaniem, z udziałem nowych użytkowników.

Setting: Amerykańska ogólnokrajowa komercyjna baza danych roszczeń zdrowotnych od 28 grudnia 2012 r. do 1 stycznia 2019 r.

Pacjenci: Dorośli nowo przepisani apiksaban (n = 59 172) lub rywaroksaban (n = 40 706).

Pomiary: Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności był złożony wynik udaru niedokrwiennego mózgu lub zatorowości systemowej. Pierwszorzędowym wynikiem dotyczącym bezpieczeństwa było połączenie krwotoku wewnątrzczaszkowego lub krwawienia z przewodu pokarmowego.

Wyniki: 39 351 pacjentów nowo przepisanych apiksabanowi zostało dopasowanych do 39 351 pacjentów nowo przepisanych rywaroksabanowi. Średni wiek wynosił 69 lat, 40% pacjentów stanowiły kobiety, a średni czas obserwacji wynosił 288 dni dla nowych użytkowników apiksabanu i 291 dni dla nowych użytkowników riwaroksabanu. Częstość występowania udaru niedokrwiennego mózgu lub zatorowości systemowej wynosiła 6,6 na 1000 osobo-lat u osób dorosłych, którym przepisano apiksaban, w porównaniu z 8,0 na 1000 osobo-lat u osób, którym przepisano rywaroksaban (iloraz zagrożeń , 0,82; różnica częstości, 1,4 mniej zdarzeń na 1000 osobo-lat). Dorośli, którym przepisano apiksaban, mieli również mniejszą częstość występowania krwawienia z przewodu pokarmowego lub krwotoku wewnątrzczaszkowego (12,9 na 1000 osobolat) w porównaniu z osobami, którym przepisano rywaroksaban (21,9 na 1000 osobolat), co odpowiada HR wynoszącemu 0,58 (CI, 0,52 do 0,66) i różnicy w częstości wynoszącej 9,0 mniej zdarzeń na 1000 osobolat (CI, 6,9 do 11,1).

Ograniczenia: Unmeasured confounding, niekompletne dane laboratoryjne.

Wnioski: W rutynowej opiece dorośli z migotaniem przedsionków, którym przepisano apiksaban, mieli mniejszą częstość zarówno udaru niedokrwiennego lub zatorowości systemowej, jak i krwawienia w porównaniu z tymi, którym przepisano rywaroksaban.