Jednorazowy antybiotyk zatwierdzony do stosowania w infekcjach skóry

Dożylny antybiotyk Orbactiv (oritawancyna), produkowany przez amerykańską firmę The Medicines Company, został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Lek może być stosowany w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry (ABSSSI) wywołanych przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie, w tym oporne na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA).

Orbactiv jest trzecim lekiem, który został zatwierdzony (wszystkie dla ABSSSI) w ramach programu motywacyjnego FDA zachęcającego firmy do opracowywania nowych antybiotyków. Dołącza on do Dalvance (dalbawancyna) firmy Durata Therapeutics, który został zatwierdzony w maju, oraz Sivextro (tedizolid) firmy Cubist, zatwierdzony w czerwcu. Wszystkie trzy zostały oznaczone jako kwalifikowane produkty chorób zakaźnych, ponieważ zwalczają patogeny z listy FDA poważnych lub zagrażających życiu infekcji. To oznaczenie uprawnia firmy do szybszych przeglądów ich wniosków regulacyjnych, jak również dodatkowe pięć lat wyłączności rynkowej, aby wziąć pod uwagę ograniczone wykorzystanie nowych antybiotyków ograniczających sprzedaż.

Orbactiv i Dalvance są dożylne leki o strukturze związanej z obecnym lekiem ostatniej szansy, wankomycyny. Oba są podawane dożylnie – Orbactiv w pojedynczej dawce, w porównaniu do trzech infuzji Dalvance lub 7-10 dni infuzji wankomycyny dwa razy dziennie. Sivextro jest dopuszczony zarówno do stosowania doustnego, jak i dożylnego.