Litigation & Trial

Od lata 2016 roku przyjmujemy sprawy dotyczące Actos.

Na tej stronie, napisanej przez prawnika zajmującego się Actos, znajdują się odpowiedzi na często zadawane pytania dotyczące Actos i raka pęcherza moczowego, w tym:

• Co się stało?
• Kto może złożyć pozew Actos?
• Czy istnieje pozew zbiorowy Actos?
• Co powinienem zrobić, jeśli nadal przyjmuję Actos?
• Którzy prawnicy zajmujący się Actosem prowadzą tę stronę internetową?
• Jakie kroki podjął Urząd ds.
• Jakie są dowody naukowe łączące lek Actos z rakiem pęcherza moczowego?
• Co zarzucają prawnicy występujący z pozwami dotyczącymi leku Actos?




Co się stało z lekiem Actos?

Actos (pioglitazon) był wcześniej najlepiej sprzedającym się lekiem na cukrzycę typu 2 na świecie, ale od tego czasu znalazł się pod obserwacją po kilku badaniach naukowych, które ujawniły, że pacjenci przyjmujący Actos mają znacznie wyższy wskaźnik zachorowań na raka pęcherza moczowego niż pacjenci przyjmujący inne leki przeciwcukrzycowe kontrolujące poziom glukozy.

Wielu pacjentów przyjmujących Actos, u których rozwinął się rak pęcherza moczowego, złożyło pozwy, twierdząc, że producent Actosu, Takeda Pharmaceuticals, dopuścił się zaniedbań podczas testowania i projektowania leku oraz że firma farmaceutyczna nie ostrzegła o zwiększonym ryzyku wystąpienia raka pęcherza moczowego, a firma zgodziła się na ugodę o wartości 2,3 miliarda dolarów.

Po złożeniu pozwów, informacje dotyczące przepisywania leku Actos zostały zmienione tak, aby zawierały odniesienie do raka pęcherza moczowego. Naszym zdaniem jednak ostrzeżenie to jest nieodpowiednie i niedokładne. Lekarze i pacjenci są często nadal nieświadomi prawdziwego ryzyka związanego z Actosem.




Kto może złożyć pozew w sprawie Actosu?

Istnieje wiele roszczeń, które teoretycznie mogą podnieść wszyscy pacjenci przyjmujący Actos, nawet jeśli nie rozwinęła się u nich choroba, w tym roszczenia o oszustwo konsumenckie, wprowadzenie w błąd i zaniedbanie. Nasza kancelaria skupia się na poważnych urazach i sprawach o bezprawną śmierć, dlatego też ograniczyliśmy naszą praktykę procesową związaną z Actosem do pacjentów, u których zdiagnozowano raka pęcherza moczowego po przyjmowaniu Actosu przez trzy miesiące lub dłużej.




Is There An Actos Class Action?

Nie składamy naszych pozwów dotyczących Actosu jako pozwu zbiorowego. Sprawa każdego klienta jest składana jako sprawa indywidualna, z indywidualną reprezentacją. W chwili obecnej nie istnieją żadne certyfikowane pozwy zbiorowe dotyczące Actosu. Ze względu na ostatnie orzeczenia sądowe z ostatnich kilku lat w innych sprawach dotyczących zaniedbań farmaceutycznych, jest mało prawdopodobne, że będą jakiekolwiek pozwy zbiorowe.

Jest jednak federalny panel „multi-district litigation”, tak że wszystkie pozwy dotyczące Actos w sądach federalnych są skonsolidowane do postępowania przedprocesowego w Zachodnim Dystrykcie Luizjany. Większość sądów stanowych ze znaczną liczbą pozwów dotyczących Actosu, w tym Illinois, Missouri i Kalifornia, gdzie siedzibę mają firmy Takeda, również skonsolidowała pozwy złożone w swoich sądach stanowych.




What Should I Do If Am Still Taking Actos?

Talk to your doctor about the new FDA warnings on Actos and discuss the possibility of using other treatment options. Jeśli zdiagnozowano już u ciebie raka pęcherza moczowego, niektóre badania sugerują, że Actos może zwiększyć ryzyko nawrotu choroby oraz szybkość rozprzestrzeniania się nowotworu złośliwego, dlatego należy działać szybko.

Actos jest czasami sprzedawany w połączeniu z metforminą (Actoplus Met, Actoplus Met XR) lub w połączeniu z glimepirydem (Duetact). Pacjenci z cukrzycą, u których zdiagnozowano raka pęcherza moczowego powinni przejrzeć swoje leki i porozmawiać ze swoimi lekarzami, aby ustalić, czy ich leki kontrolne zawierały pioglitazon.




What Steps Has The Food and Drug Administration Taken?

FDA nie wycofała leku Actos ani nie nakazała wycofania go z rynku, ale wydała kilka nowych ostrzeżeń dotyczących leku.

W dniu 17 września 2010 r. FDA wydała komunikat w sprawie bezpieczeństwa leków, w którym zauważyła, że po pięciu latach dziesięcioletnich badań nad związkiem między lekiem Actos a rakiem pęcherza moczowego stwierdzono istnienie takiego związku u pacjentów, którzy przyjmowali lek Actos przez ponad 24 miesiące, przy czym większa dawka leku była skorelowana z większym ryzykiem wystąpienia raka pęcherza moczowego.

W dniu 15 czerwca 2011 r. FDA wydała uaktualnione ostrzeżenie, że nawet tylko jeden rok stosowania pioglitazonu zwiększa ryzyko raka pęcherza moczowego o ponad 40% lub dodatkowe 28 przypadków rocznie na każde 100 000 osób przyjmujących go. FDA zaleciła również, aby lekarze nie przepisywali Actosu pacjentom, którzy mają lub mieli raka pęcherza moczowego.

W dniu 4 sierpnia 2011 r. FDA opublikowała nowe etykiety ostrzegawcze dla leku Actos, które zalecają, aby lekarze nie przepisywali pioglitazonu pacjentom z aktywnym rakiem pęcherza moczowego i zachowywali ostrożność przepisując pioglitazon pacjentom z wcześniejszym wywiadem w kierunku raka pęcherza moczowego. Etykiety leków zalecają, aby pacjenci zgłaszali się do lekarza, jeśli „doświadczają jakichkolwiek oznak krwi w moczu lub czerwonego koloru w moczu lub innych objawów, takich jak nowe lub pogarszające się parcie na mocz lub ból przy oddawaniu moczu od czasu rozpoczęcia stosowania pioglitazonu, ponieważ mogą one być spowodowane rakiem pęcherza moczowego.”




Jakie są dowody naukowe łączące Actos z rakiem pęcherza moczowego?

Wiele z wniesionych pozwów dotyczących Actosa twierdzi, że Takeda Pharmaceuticals odmówiła opublikowania danych z badania PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) w 2005 r., które wykazało korelację między stosowaniem Actosa a rakiem pęcherza moczowego. Patrz, Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

W kwietniu 2011, American Diabetes Association opublikowało Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (formalnie opublikowane w czerwcu 2011). Na podstawie zgłoszeń zdarzeń niepożądanych, które wpłynęły do FDA w latach 2004-2009, autorzy badania doszli do wniosku, że dane „wskazują na związek między stosowaniem pioglitazonu a rakiem pęcherza moczowego”. Kwestia ta wymaga stałego nadzoru epidemiologicznego i pilnego zdefiniowania przez bardziej szczegółowe badania.”

W lutym 2012 r. francuskie czasopismo medyczne Diabetologia opublikowało badanie Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, w którym prześledzono losy prawie 1,5 miliona pacjentów z cukrzycą, w tym 155 535 przyjmujących Actos, i stwierdzono, że „narażenie na pioglitazon było znacząco związane z występowaniem raka pęcherza moczowego.” Im więcej Actosu przyjmowała dana osoba i im dłużej go przyjmowała, tym większe było ryzyko wystąpienia u niej raka pęcherza moczowego.

Inne dane, takie jak badania na zwierzętach z udziałem myszy, wskazywały na związek między pioglitazonem a rakiem pęcherza moczowego, szczególnie u samców. W 2015 r. naukowcy opublikowali artykuł szczegółowo opisujący sposób, w jaki ukrywano dowody na niebezpieczeństwa związane z lekiem.




Co zarzucają Actos Lawsuits?

Ironicznie, Actos stał się najlepiej sprzedającym się lekiem kontrolującym cukrzycę – pomimo wcześniejszego powiązania z niewydolnością serca, udarem i ślepotą – po tym, jak Avandia, główny konkurent Actos, została uznana w 2007 roku za dramatycznie zwiększającą ryzyko zawału serca. Avandia została zakazana w Europie i ściśle ograniczona w Stanach Zjednoczonych. Firma GlaxoSmithKline, producent Avandii, na dzień dzisiejszy rozliczyła około 12 000 pozwów dotyczących Avandii na kwotę około 700 milionów dolarów.

Pozwy dotyczące Actosu twierdzą, że kiedy Takeda Pharmaceuticals dostrzegła możliwość bardziej agresywnego wprowadzenia na rynek Actosu i wyprzedzenia sprzedaży Avandii, firma zaniedbała, lekkomyślnie lub celowo nie ujawniła danych wskazujących na zwiększone ryzyko raka pęcherza moczowego.

Podobnie jak GlaxoSmithKline, producent Actosa, Takeda Pharmaceuticals, może być prawnie odpowiedzialny za szkody wynikające ze zwiększonego ryzyka zachorowania na raka pęcherza moczowego. Rak pęcherza moczowego jest zazwyczaj uleczalny, jeśli zostanie wcześnie wykryty, ale wielu onkologów naszych klientów opisało raka pęcherza moczowego związanego z Actosem jako niezwykle agresywnego i szybko powracającego – prawdopodobnie dlatego, że pacjenci kontynuowali stosowanie Actosu nawet po zdiagnozowaniu raka, ponieważ oni i ich lekarze byli nieświadomi ryzyka. Niestety, nawet jeśli zabiegi chemioterapii i operacje są przeprowadzane prawidłowo, mogą one prowadzić do niepłodności, impotencji i innych problemów reprodukcyjnych. Takeda Pharmaceuticals może być odpowiedzialna za wypłacenie odszkodowania za te szkody.

Jak już wcześniej dyskutowałem na tej stronie, wiele sądów ostro ograniczyło pozwy o wadliwy projekt leku, ale wiele roszczeń prawnych patentów pozostaje wykonalnych, jeśli są one obsługiwane odpowiednio przez doświadczonych adwokatów.




Skontaktuj się z naszymi prawnikami od raka pęcherza moczowego Actos

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie raka pęcherza moczowego po użyciu Actos, skontaktuj się z naszymi prawnikami od niebezpiecznych leków w celu bezpłatnej, poufnej konsultacji za pomocą formularza na dole lub dzwoniąc do mojego biura pod numer (215) 931-2634. Zobacz również moje strony o tym, jak złożyć pozew w sprawie Actosa lub znaleźć dobrego prawnika zajmującego się Actosem oraz stronę z wiadomościami i informacjami, a także mój artykuł (napisany dla innych prawników) o reklamie prawników zajmujących się pozwami sądowymi.

.