Once or twice daily versus three times daily amoxicillin with or without clavulanate for the treatment of acute otitis media

Background: Ostre zapalenie ucha środkowego (AOM) jest częstym problemem u dzieci, w przypadku którego amoksycylina z klawulanianem lub bez jest często przepisywana jako leczenie z wyboru. Konwencjonalne zalecenia mówią o trzech lub czterech dawkach dobowych. Obecnie jednak często przepisuje się ją w dawkach raz lub dwa razy dziennie. Jeśli amoksycylina raz lub dwa razy na dobę, z lub bez klawulanianu, jest tak samo skuteczna w ostrym zapaleniu ucha środkowego jak trzy lub cztery razy na dobę, wygodniejsze może być podawanie leku raz lub dwa razy na dobę u dzieci, a tym samym poprawa przestrzegania zaleceń.

Cele: Porównanie skuteczności jednej lub dwóch dawek dobowych z trzema lub czterema dawkami dobowymi amoksycyliny, z lub bez klawulanianu, w leczeniu AOM u dzieci; oraz porównanie częstości powikłań i działań niepożądanych.

Metody wyszukiwania: Przeszukaliśmy CENTRAL 2013, Issue 2, MEDLINE (od stycznia 1950 do 1 tygodnia marca 2013), EMBASE (od 1974 do marca 2013) oraz Science Citation Index (od 2001 do marca 2013).

Kryteria selekcji: Do badania włączono randomizowane badania kontrolowane (RCTs) dzieci w wieku 12 lat lub młodszych z AOM, rozpoznanym na podstawie ostrego bólu ucha (otalgia) i zapalenia błony bębenkowej (potwierdzonego dodatnim wynikiem tympanocentezy lub tympanogramu typu B lub C).

Zbieranie i analiza danych: Dwóch autorów przeglądu niezależnie wyodrębniło dane dotyczące wyników leczenia z poszczególnych prób i oceniło jakość prób w oparciu o błąd selekcji, błąd wykonania i błąd wykrywania, błąd wykluczenia, błąd raportowania i inne błędy. Zdefiniowaliśmy klasyfikację jakości jako niskie ryzyko stronniczości, wysokie ryzyko stronniczości lub niejasne ryzyko stronniczości. Wyniki podsumowaliśmy jako stosunek ryzyka (RR) z 95% przedziałami ufności (CI).

Główne wyniki: Do przeglądu włączyliśmy pięć badań z udziałem 1601 dzieci. Analiza zbiorcza wykazała, że następujące wyniki były porównywalne pomiędzy obiema grupami: wyleczenie kliniczne na koniec terapii (RR 1,03, 95% CI 0,99 do 1,07); w trakcie terapii (RR 1,06, 95% CI 0,85 do 1.33) i w czasie obserwacji (RR 1,02, 95% CI 0,95 do 1,09); nawracające AOM (RR 1,21, 95% CI 0,52 do 2,81); wskaźnik zgodności (RR 1,04, 95% CI 0,98 do 1,10) i ogólne zdarzenia niepożądane (RR 0,92, 95% CI 0,52 do 1,63). Gdy przeprowadziliśmy analizę podgrup oddzielnie dla badań z samą amoksycyliną i samą amoksycyliną/klawulanianem, okazało się, że wszystkie ważne wyniki były porównywalne pomiędzy grupami stosującymi amoksycylinę raz lub dwa razy na dobę i grupą stosującą amoksycylinę trzy razy na dobę. Ryzyko błędu wśród pięciu włączonych badań było następujące: dla losowego generowania sekwencji oceniliśmy dwa badania jako niskie i trzy niejasne ryzyko błędu; dla ukrycia alokacji wszystkie badania były na niejasnym ryzyku błędu; dla zaślepienia (wydajność i błąd wykrywania) oceniliśmy cztery jako wysokie i jeden jako niejasne ryzyko błędu; dla niekompletnych danych o wynikach (attrition bias) oceniliśmy dwa niskie, dwa wysokie i jeden jako niejasne ryzyko błędu; dla błędu raportowania cztery były na niskim i jeden na wysokim ryzyku; i dla „innych” błędów cztery były na niskim i jeden na niejasnym ryzyku błędu.

Wnioski autorów: Przegląd ten wykazał, że wyniki stosowania raz lub dwa razy na dobę dawek amoksycyliny, z lub bez klawulanianu, były porównywalne z trzema dawkami w leczeniu AOM.