Significance of Anti-Topoisomerase I Antibodies in Routine Clinical Testing
Background/Purpose: The 2013 classification criteria for systemic sclerosis (SSc) provide 3 points (towards a 9 point diagnosis) for patients who have an anti-topoisomerase I (anti-Scl-70) antibody. Z punktu widzenia praktyki klinicznej, przy braku innych stygmatów SSc, znaczenie obecności przeciwciał anty-Scl-70 pozostaje niejasne. Celem tego projektu było określenie znaczenia klinicznego przeciwciał anty-Scl-70 wykrywanych za pomocą testów multipleksowych u pacjentów poddawanych rutynowej ocenie klinicznej w naszej instytucji.
Metody: Wyniki dla pacjentów pozytywnych dla przeciwciał anty-Scl-70 (cut-off: >41 AU/mL pozytywny) na Uniwersytecie Utah w okresie 8 lat zostały retrospektywnie przejrzane. Wszyscy pacjenci z pozytywnym przeciwciałem anty-Scl-70 mieli ręczny przegląd wykresu dla innych informacji kryteriów klasyfikacji SSc.
Wyniki: Było 3331 unikalnych próbek pacjentów ocenionych podczas okresu badania, 51 (1,53%) było pozytywnych dla przeciwciał anty-Scl-70 z 5 pacjentami straconymi do obserwacji. Spośród dostępnych pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał anty-Scl-70 (n=46), 17 (37%) spełniało kryteria diagnostyczne SSc, u 11 (23,9%) zdiagnozowano inne rodzaje chorób płuc, pozostali pacjenci mieli choroby o podłożu immunologicznym lub nie zgłaszali rozpoznania klinicznego. Wszyscy pacjenci z SSc z przeciwciałami anty-Scl-70 byli również pozytywni dla przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) w porównaniu do tych bez choroby (100% vs. 46,4%, p<0,0001). Mediana poziomu przeciwciał anty-Scl-70 była istotnie wyższa u pacjentów z SSc w porównaniu z osobami bez choroby [158 AU/mL vs. 60 AU/mL, p<0,0001, Rycina 1). Wykorzystując regresję logistyczną, szacowane prawdopodobieństwo 1 dla SSc zostało osiągnięte przy poziomie przeciwciał anty-Scl-70 wynoszącym około 200 AU/mL (Figura 2).
Wnioski: W tym retrospektywnym badaniu dodatni wynik testu ANA i znacznie podwyższone miano (>5x cut-off) przeciwciał anty-Scl-70 może być predyktorem SSc. Rola podstawowej patologii płuc w patogenezie rozwoju niskiego miana przeciwciał anty-Scl-70 bez ANA może wymagać dalszych badań.
.