TAKE YOURPROGRAM REWARDS

Zatwierdzone zastosowania, ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, and Prescribing Information

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Ważne informacje

BOTOX® Cosmetic to lek na receptę, który jest wstrzykiwany do mięśni i stosowany w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich linii czoła, linii kurzych łapek i linii zmarszczek między brwiami u osób dorosłych.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

BOTOX® Cosmetic może powodować poważne działania niepożądane, które mogą zagrażać życiu. Uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną, jeśli masz którykolwiek z tych problemów w dowolnym czasie (godziny do tygodni) po wstrzyknięciu BOTOX® Cosmetic:

• Problemy z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem, ze względu na osłabienie powiązanych mięśni, mogą być poważne i prowadzić do utraty życia. Pacjent jest najbardziej narażony na ryzyko, jeśli problemy te występują przed wstrzyknięciem leku. Problemy z połykaniem mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy
• Rozprzestrzenianie się działania toksyny. Działanie toksyny botulinowej może mieć wpływ na obszary oddalone od miejsca wstrzyknięcia i powodować poważne objawy, w tym: utratę siły i ogólne osłabienie mięśni, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i opadające powieki, chrypkę lub zmianę lub utratę głosu, problemy z wyraźnym wypowiadaniem słów, utratę kontroli nad pęcherzem, problemy z oddychaniem i problemy z połykaniem.

Jednostki dawkowania produktu BOTOX® Cosmetic nie są takie same ani porównywalne z żadnym innym produktem zawierającym toksynę botulinową.

Nie potwierdzono żadnego poważnego przypadku rozprzestrzenienia się działania toksyny, gdy produkt BOTOX® Cosmetic był stosowany w zalecanej dawce w leczeniu linii zmarszczek, linii kurzych łapek i (lub) linii czoła.

BOTOX® Cosmetic może powodować utratę siły lub ogólne osłabienie mięśni, problemy z widzeniem lub zawroty głowy w ciągu godzin do tygodni od zażycia BOTOX® Cosmetic. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Zgłaszano poważne i/lub natychmiastowe reakcje alergiczne. Obejmują one: swędzenie, wysypkę, czerwone, swędzące pręgi, świszczący oddech, objawy astmy, zawroty głowy lub uczucie omdlenia. W przypadku świszczącego oddechu lub objawów astmy, zawrotów głowy lub omdlenia, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Nie przyjmuj preparatu BOTOX® Cosmetic, jeśli: jesteś uczulony na którykolwiek ze składników preparatu BOTOX® Cosmetic (patrz Przewodnik po lekach dotyczący składników); miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową, taki jak Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) lub Xeomin® (incobotulinumtoxinA); masz zakażenie skóry w planowanym miejscu wstrzyknięcia.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich chorobach mięśni lub nerwów, takich jak ALS lub choroba Lou Gehriga, miastenia gravis lub zespół Lamberta-Eatona, ponieważ możesz być narażona na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym trudności w połykaniu i trudności w oddychaniu z typowych dawek leku BOTOX® Cosmetic.

Powiedz lekarzowi o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym: planujesz operację; miałaś operację na twarzy; masz problemy z uniesieniem brwi; opadające powieki; jakiekolwiek inne nieprawidłowe zmiany na twarzy; jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę (nie wiadomo, czy BOTOX® Cosmetic może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku); karmisz piersią lub planujesz (nie wiadomo, czy BOTOX® Cosmetic przenika do mleka matki).

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i produktach ziołowych. Stosowanie leku BOTOX® Cosmetic z niektórymi innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane. Nie należy rozpoczynać przyjmowania żadnych nowych leków, dopóki nie powie się lekarzowi, że w przeszłości otrzymywało się BOTOX® Cosmetic.

Powiedz lekarzowi, jeśli otrzymałeś jakikolwiek inny produkt zawierający toksynę botulinową w ciągu ostatnich 4 miesięcy; otrzymałeś zastrzyki z toksyny botulinowej, takie jak Myobloc®, Dysport® lub Xeomin® w przeszłości (powiedz lekarzowi dokładnie, który produkt otrzymałeś); otrzymałeś ostatnio antybiotyk w zastrzyku; przyjmujesz leki zwiotczające mięśnie; przyjmujesz leki na alergię lub przeziębienie; przyjmujesz leki nasenne; przyjmujesz produkty podobne do aspiryny lub leki rozrzedzające krew.

Inne działania niepożądane leku BOTOX® Cosmetic obejmują: suchość w ustach; dyskomfort lub ból w miejscu wstrzyknięcia; zmęczenie; ból głowy; ból szyi; oraz problemy z oczami: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, pogorszenie wzroku, opadanie powiek i brwi, obrzęk powiek i suchość oczu.

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z przewodnikiem po leku lub porozmawiać z lekarzem.

Aby zgłosić działanie niepożądane, należy zadzwonić do firmy Allergan pod numer 1-800-678-1605.

Patrz BOTOX® Cosmetic pełna informacja o produkcie, w tym ostrzeżenie zawarte w ramce oraz przewodnik po leku.

LATISSE® (bimatoprost roztwór okulistyczny) 0.03% Ważne informacje

Zatwierdzone zastosowanie

LATISSE® jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do zapuszczania rzęs u osób z niewystarczającą lub niedostateczną ilością rzęs.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Nie należy stosować leku LATISSE®, jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek składnik leku. Jeśli stosujesz/używałeś preparatów na receptę na problemy z ciśnieniem w oku, stosuj LATISSE® pod opieką lekarza. Może powodować brązowe zaciemnienie kolorowej części oka, które prawdopodobnie jest trwałe. LATISSE® może powodować przyciemnienie skóry powiek, które może być odwracalne. Stosować tylko u nasady górnych rzęs. NIE STOSOWAĆ na dolną powiekę. Włosy mogą wyrosnąć poza obszar leczenia. Jeśli masz problemy z oczami / operacje, skonsultuj się z lekarzem. Częste skutki uboczne to swędzenie i zaczerwienienie oczu. Po zaprzestaniu stosowania, rzęsy stopniowo powracają do poprzedniego wyglądu.

Nie są to wszystkie możliwe skutki uboczne stosowania preparatu LATISSE®. Aby uzyskać więcej informacji, należy porozmawiać z lekarzem.

Patrz pełna informacja o leku LATISSE®.

KYBELLA® (kwas dezoksycholowy) wstrzyknięcie 10 mg/ml Ważne informacje

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Co to jest lek KYBELLA®?

KYBELLA® jest lekiem wydawanym na receptę, stosowanym u osób dorosłych w celu poprawy wyglądu i profilu umiarkowanego do znacznego otłuszczenia poniżej podbródka (tłuszcz podpiersiowy), zwanego również „podwójnym podbródkiem”.”

Nie wiadomo, czy lek KYBELLA® jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tłuszczu poza obszarem podbródkowym lub u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Kto nie powinien otrzymywać leku KYBELLA®?

Nie należy przyjmować leku KYBELLA®, jeśli u pacjenta występuje zakażenie w obszarze poddawanym zabiegowi.

Przed otrzymaniem leku KYBELLA® należy poinformować swojego pracownika służby zdrowia o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym o tym, czy: miała lub planuje mieć zabieg chirurgiczny na twarzy, szyi lub podbródku; miała zabiegi kosmetyczne na twarzy, szyi lub podbródku; miała lub ma schorzenia w okolicy szyi lub w jej pobliżu; miała lub ma problemy z połykaniem; ma problemy z krwawieniem; jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę (nie wiadomo, czy lek KYBELLA® zaszkodzi nienarodzonemu dziecku); karmi piersią lub planuje karmić piersią (nie wiadomo, czy lek KYBELLA® przenika do mleka matki).

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, również tych, które wydawane są na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Szczególnie poinformuj swojego pracownika służby zdrowia, jeśli przyjmujesz lek zapobiegający krzepnięciu krwi (lek przeciwpłytkowy lub przeciwzakrzepowy).

Jakie są możliwe działania niepożądane leku KYBELLA®?

KYBELLA® może powodować poważne działania niepożądane, w tym

• Uszkodzenie nerwu w szczęce (co może powodować nierówny uśmiech lub osłabienie mięśni twarzy)
• Kłopoty z połykaniem
• Problemy w miejscu wstrzyknięcia, w tym: zbieranie się krwi pod skórą (krwiak) lub zasinienie, uszkodzenie tętnicy lub żyły, jeśli lek KYBELLA® został do niej nieumyślnie wstrzyknięty, wypadanie włosów, otwarte owrzodzenia (wrzody), uszkodzenia i obumieranie komórek tkanki (martwica) wokół miejsca wstrzyknięcia. Należy skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli u pacjenta: wystąpi osłabienie mięśni twarzy lub uśmiech stanie się nierówny; wystąpią trudności w połykaniu lub jeśli którykolwiek z objawów, które już wystąpiły, nasili się; wystąpią otwarte owrzodzenia lub drenaż z obszaru leczenia

Najczęstsze działania niepożądane leku KYBELLA® obejmują obrzęk, ból, drętwienie, zaczerwienienie i obszary twardości w obszarze leczenia.

Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku KYBELLA®. W celu uzyskania porady lekarskiej dotyczącej działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Patrz pełna informacja o leku KYBELLA®.

Proszę zapoznać się z załączonymi pełnymi informacjami dotyczącymi stosowania produktu leczniczego, lub zwrócić się do swojego dostawcy usług medycznych, lub odwiedzić stronę MyKybella.com.

Zabieg CoolSculpting® Ważne informacje

Zastosowanie

Zabieg CoolSculpting® został dopuszczony przez FDA do leczenia widocznych wybrzuszeń tłuszczu w okolicy podżebrowej (pod brodą) i podżuchwowej (pod linią żuchwy), na udach, brzuchu i boczkach, wraz z tłuszczem ze stanika, tłuszczem na plecach, pod pośladkami (zwanym też wałkiem bananowym) i na górnej części ramion. Jest on również zatwierdzony przez FDA do wpływania na wygląd wiotkiej tkanki przy zabiegach w obszarze submentalnym. Zabieg CoolSculpting® nie jest leczeniem odchudzającym.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Zabieg CoolSculpting® nie jest przeznaczony dla wszystkich. Nie należy poddawać się zabiegowi CoolSculpting®, jeśli pacjent cierpi na krioglobulinemię, chorobę zimnych aglutynin lub napadową zimną hemoglobinurię.

Powiedz lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek schorzenia, w tym niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, istniejącą wcześniej przepuklinę oraz wszelkie znane wrażliwości lub alergie.

Podczas zabiegu może wystąpić uczucie ciągnięcia, szarpania, delikatnego szczypania, intensywnego zimna, mrowienia, kłucia, bólu i skurczu w miejscu zabiegu. Odczucia te ustępują wraz z drętwieniem tego obszaru. Po zabiegu typowe efekty uboczne obejmują tymczasowe zaczerwienienie, obrzęk, bielenie, zasinienie, jędrność, mrowienie, kłucie, tkliwość, skurcze, ból, swędzenie lub wrażliwość skóry oraz uczucie pełności w tylnej części gardła po zabiegu w okolicy podprogowej lub podżuchwowej.

Rzadko mogą również wystąpić efekty uboczne. CoolSculpting® może powodować widoczne powiększenie leczonego obszaru, które może pojawić się dwa do pięciu miesięcy po zabiegu i wymaga interwencji chirurgicznej w celu korekcji.

Proszę zapoznać się z pełnymi Ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Zabieg CoolTone™ Ważne informacje

Zastosowanie

Urządzenie CoolTone™ jest dopuszczone przez FDA do poprawy napięcia mięśni brzucha, wzmocnienia mięśni brzucha i uzyskania jędrniejszego brzucha. Urządzenie CoolTone™ jest również dopuszczone przez FDA do wzmacniania, tonizowania i ujędrniania pośladków i ud.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Zabieg CoolTone™ nie jest przeznaczony dla każdego.Nie należy poddawać się zabiegowi CoolTone™ w miejscach, w których znajdują się metalowe lub elektroniczne implanty/urządzenia, takie jak rozruszniki serca, wszczepione urządzenia słuchowe, wszczepione defibrylatory, wszczepione neurostymulatory, pompy infuzyjne i aparaty słuchowe.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli cierpisz na jakiekolwiek schorzenia, ponieważ CoolTone™ nie powinien być stosowany nad miesiączkującą macicą, na obszarach skóry pozbawionych normalnego czucia, u pacjentów z gorączką, nowotworem złośliwym, stanami krwotocznymi, padaczką, niedawno przebytym zabiegiem chirurgicznym, niewydolnością płuc lub w ciąży.

CoolTone™ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa (zaburzenie autoimmunologiczne, które powoduje nadczynność tarczycy), czynnymi zaburzeniami krwawienia lub zaburzeniami drgawkowymi.

Kobiety, u których zbliża się menstruacja, mogą zauważyć, że przychodzi ona szybciej lub skurcze nasilają się podczas zabiegów CoolTone™, dlatego zaleca się, aby nie poddawać się zabiegom w tym okresie miesiąca.

CoolTone™ nie powinien być stosowany w okolicach serca lub głowy, w obszarach nowego wzrostu kości, nad nerwami zatoki szyjnej, na szyi lub w jamie ustnej. CoolToneTM nie powinien być stosowany na obszarach opuchniętych, zainfekowanych, objętych stanem zapalnym lub w miejscach występowania zmian skórnych. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem problemów z sercem.

Częste działania niepożądane mogą obejmować, ale nie ograniczać się do bólu mięśni, przejściowego skurczu mięśni, przejściowego bólu stawów lub ścięgien oraz zaczerwienienia w miejscu leczenia lub w jego pobliżu.

Zapytaj swojego pracownika służby zdrowia, czy CoolTone™ jest odpowiedni dla Ciebie.

Zapoznaj się z pełnymi Ważnymi Informacjami dotyczącymi Bezpieczeństwa, aby uzyskać dodatkowe informacje na stronie coolsculpting.com/cooltone.

Wypełniacze żelowe do wstrzykiwania JUVÉDERM® Ważne informacje

ZATWIERDZONE ZASTOSOWANIA

Żel do wstrzykiwania JUVÉDERM® VOLUMA™ XC jest przeznaczony do głębokiego wstrzykiwania w okolice policzków w celu korekty związanej z wiekiem utraty objętości oraz do powiększania okolicy podbródka w celu poprawy profilu podbródka u osób dorosłych w wieku powyżej 21 lat.

Żele do wstrzykiwania JUVÉDERM® VOLLURE™ XC i JUVÉDERM® XC są przeznaczone do wstrzykiwania w tkankę twarzy w celu korekcji umiarkowanych do ciężkich zmarszczek i fałdów twarzy, takich jak fałdy nosowo-wargowe. Żel do wstrzykiwania JUVÉDERM® VOLLURE™ XC jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku powyżej 21 lat.

Żel do wstrzykiwania JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC jest przeznaczony do wstrzykiwania w usta w celu powiększenia ust oraz do korekcji linii około ustnych u osób dorosłych w wieku powyżej 21 lat.

Żel do wstrzykiwania JUVÉDERM® Ultra XC jest przeznaczony do wstrzykiwania w usta i okolice ust w celu ich powiększenia u osób dorosłych powyżej 21 roku życia.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Czy istnieją powody, dla których nie powinienem stosować preparatu JUVÉDERM®?

Nie należy stosować tych produktów, jeśli w przeszłości występowały u pacjenta liczne poważne alergie lub ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), lub jeśli pacjent jest uczulony na lidokainę lub białka bakterii Gram-dodatnich stosowane w tych produktach.

Jakie środki ostrożności powinien zastosować lekarz?

• Należy ograniczyć intensywne ćwiczenia fizyczne i wystawianie się na działanie silnego słońca lub wysokiej temperatury w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu. Narażenie na którykolwiek z tych czynników może spowodować tymczasowe zaczerwienienie, obrzęk i/lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
• Powiedz lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Bezpieczeństwo stosowania tych produktów w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało zbadane
• Bezpieczeństwo stosowania preparatu JUVÉDERM® VOLUMA™ XC nie zostało zbadane u pacjentów w wieku poniżej 35 lat lub powyżej 65 lat w przypadku powiększania policzków, lub w wieku poniżej 22 lat i powyżej 80 lat w przypadku powiększania podbródka. Bezpieczeństwo stosowania preparatów JUVÉDERM® VOLLURE™ XC i JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC nie było badane u pacjentów poniżej 22 roku życia, a bezpieczeństwo stosowania preparatów JUVÉDERM® XC i JUVÉDERM® Ultra XC nie było badane u pacjentów poniżej 18 roku życia
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC jest przeznaczony do stosowania w okolicach podbródka i policzków. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC i JUVÉDERM® XC są przeznaczone do stosowania w zmarszczkach i fałdach na twarzy. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC i JUVÉDERM® Ultra XC są przeznaczone do stosowania w obrębie ust i okolic ust. Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia w innych obszarach nie zostały ustalone w badaniach klinicznych
• Powiedz lekarzowi, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie nadmierne blizny (grube, twarde blizny) lub zaburzenia pigmentacji. Bezpieczeństwo stosowania produktów JUVÉDERM® nie zostało zbadane u tych pacjentów i może skutkować powstaniem dodatkowych blizn lub zmian w pigmentacji
• Powiedz lekarzowi, jeśli stosujesz terapię zmniejszającą odpowiedź immunologiczną organizmu (terapia immunosupresyjna). Stosowanie leku może powodować zwiększone ryzyko infekcji
• Powiedz lekarzowi przed rozpoczęciem leczenia, jeśli stosujesz substancje, które mogą przedłużać krwawienie, takie jak aspiryna, ibuprofen lub inne leki rozrzedzające krew. Jak w przypadku każdego wstrzyknięcia, może to spowodować nasilenie siniaków lub krwawienia w miejscu wstrzyknięcia
• Pacjenci, którzy doznali urazu skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, mogą być bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC nie był badany u pacjentów ze znacznym rozluźnieniem skóry podbródka, szyi lub szczęki
• Nie badano wpływu wstrzyknięcia JUVÉDERM® VOLUMA™ XC w podbródek na wzrost włosów na twarzy

Jakie są możliwe działania niepożądane?

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z żelami JUVÉDERM® do wstrzykiwania to zaczerwienienie, obrzęk, ból, tkliwość, jędrność, grudki/guzki, zasinienie, przebarwienia i swędzenie. W przypadku JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC odnotowano również suchość. W przypadku JUVÉDERM® VOLUMA™ XC większość działań niepożądanych ustąpiła w ciągu 2 do 4 tygodni. W przypadku JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC i JUVÉDERM® Ultra XC większość działań niepożądanych ustępowała w ciągu 14 dni lub krócej. W przypadku JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC, większość z nich ustąpiła w ciągu 30 dni lub krócej. Te działania niepożądane są podobne jak w przypadku innych zabiegów wstrzykiwania w twarz.

Większość działań niepożądanych ustępuje z czasem. Lekarz może zdecydować o leczeniu skutków ubocznych utrzymujących się powyżej 30 dni za pomocą antybiotyków, sterydów lub hialuronidazy (enzymu rozkładającego kwas hialuronowy).

Jednym z zagrożeń związanych z tymi produktami jest niezamierzone wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego. Szanse na to, że tak się stanie są bardzo małe, ale jeśli tak się stanie, powikłania mogą być poważne i mogą być trwałe. Powikłania te, które zostały zgłoszone w przypadku wstrzyknięć w twarz, mogą obejmować zaburzenia widzenia, ślepotę, udar, tymczasowe strupy lub trwałe blizny na skórze.

Jak w przypadku wszystkich procedur wstrzykiwania w skórę, istnieje ryzyko infekcji.

W celu uzyskania dodatkowych informacji odwiedź stronę Juvederm.com lub porozmawiaj ze swoim lekarzem. Aby zgłosić działanie niepożądane któregokolwiek z produktów JUVÉDERM® , należy skontaktować się z firmą Allergan pod numerem 1-800-433-8871.

Produkty z kolekcji JUVÉDERM® mogą być stosowane wyłącznie przez licencjonowanego lekarza lub osobę posiadającą odpowiednie uprawnienia.

Implanty piersi Natrelle® Ważne informacje

Kto może otrzymać implanty piersi?

Implanty piersi Natrelle® są zatwierdzone dla kobiet w następujących przypadkach:

• Powiększanie piersi u kobiet w wieku co najmniej 22 lat w przypadku implantów wypełnionych silikonem. Powiększanie piersi u kobiet w wieku co najmniej 18 lat w przypadku implantów wypełnionych solą fizjologiczną. Powiększanie piersi obejmuje pierwotne powiększanie piersi w celu zwiększenia rozmiaru piersi, jak również operacje rewizyjne w celu skorygowania lub poprawy wyników pierwotnego zabiegu powiększania piersi.
• Rekonstrukcja piersi. Rekonstrukcja piersi obejmuje pierwotną rekonstrukcję w celu zastąpienia tkanki piersi, która została usunięta z powodu raka lub urazu lub która nie rozwinęła się prawidłowo z powodu poważnej anomalii piersi. Rekonstrukcja piersi obejmuje również operację rewizyjną w celu skorygowania lub poprawienia wyniku pierwotnej operacji rekonstrukcji piersi.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Kto nie powinien mieć implantów piersi?

• Kobiety z aktywnym zakażeniem w dowolnym miejscu ciała.
• Kobiety z istniejącym rakiem lub stanem przedrakowym piersi, które nie otrzymały odpowiedniego leczenia tych stanów.
• Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią.

Co powinnam wiedzieć przed wszczepieniem implantów piersi?

• Implanty piersi nie są urządzeniami na całe życie i nie muszą być jednorazowym zabiegiem chirurgicznym.
• Wiele zmian w piersiach po wszczepieniu implantów nie może być cofniętych. Jeśli później zdecyduje się Pani na usunięcie implantu(ów), a nie na jego wymianę, może Pani doświadczyć niedopuszczalnego dołeczka, wgłębienia, pomarszczenia lub innych zmian kosmetycznych piersi, które mogą być trwałe.
• Implanty piersi mogą wpływać na Pani zdolność do karmienia piersią, zmniejszając lub eliminując produkcję mleka.
• Pęknięcie implantu piersi wypełnionego silikonem jest najczęściej nieme i może nie zostać wykryte przez Panią lub lekarza. Należy wykonać badanie MRI 3 lata po operacji, a następnie co 2 lata przez cały okres posiadania implantów piersi, aby ustalić, czy doszło do ich pęknięcia. Jeśli pęknięcie implantu zostanie stwierdzone w badaniu MRI, należy usunąć implant, z lub bez wymiany.
• Z implantami piersi, rutynowa mammografia przesiewowa i samobadanie w kierunku raka piersi będzie trudniejsze. Należy poprosić lekarza o pomoc w odróżnieniu implantu od tkanki piersi. Objawami pęknięcia implantu mogą być twarde węzły lub grudki wokół implantu lub w dole pachowym, zmiana lub utrata rozmiaru lub kształtu piersi lub implantu, ból, mrowienie, obrzęk, drętwienie, pieczenie lub stwardnienie. Należy poinformować lekarza o tych objawach i usunąć pęknięte implanty.
• Poinformuj każdego innego lekarza, który leczy pacjentkę, o obecności implantów, aby zminimalizować ryzyko ich uszkodzenia.

Co powinnam powiedzieć mojemu lekarzowi?

Powiedz lekarzowi, jeśli cierpisz na którykolwiek z następujących stanów, ponieważ ryzyko operacji wszczepienia implantów piersi może być większe:

• Choroby autoimmunologiczne (na przykład toczeń i twardzina).
• Osłabiony układ odpornościowy (na przykład obecnie przyjmowane leki osłabiające naturalną odporność organizmu na choroby).
• Planowana chemioterapia po wszczepieniu implantów piersi.
• Planowana radioterapia piersi po wszczepieniu implantów piersi.
• Stany chorobowe lub leki zaburzające gojenie ran i krzepnięcie krwi.
• Zmniejszony dopływ krwi do tkanki piersi.
• Kliniczna diagnoza depresji lub innych zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń dysmorficznych ciała i zaburzeń odżywiania. Przed operacją należy omówić z chirurgiem wszelkie przypadki zaburzeń zdrowia psychicznego w wywiadzie. Pacjentki z rozpoznaniem depresji lub innych zaburzeń psychicznych powinny poczekać na rozwiązanie lub ustabilizowanie się tych stanów przed poddaniem się operacji wszczepienia implantów piersi.

Jakie są niektóre powikłania związane z implantami piersi?

Kluczowe powikłania to reoperacja, usunięcie implantu z wymianą lub bez, pęknięcie implantu w przypadku implantów wypełnionych silikonem, opróżnienie implantu w przypadku implantów wypełnionych solą fizjologiczną oraz poważny przykurcz kapsulacyjny (poważna blizna wokół implantu). Inne powikłania obejmują asymetrię, zmiany w odczuwaniu sutków/piersi/skóry, blizny lub pomarszczenia/rozdarcia. Porozmawiaj z lekarzem o innych powikłaniach.

Porozmawiaj z lekarzem. W celu uzyskania dodatkowych informacji lub zgłoszenia problemu dotyczącego implantów piersi Natrelle® należy skontaktować się z firmą Allergan pod numerem telefonu 1-800-433-8871. Prosimy również zapoznać się z broszurami dla pacjentów na stronie www.allergan.com/products.

Implanty piersi Natrelle® są dostępne wyłącznie na receptę.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Ważne informacje

Zatwierdzone zastosowania

Co to jest system REVOLVE™?

System REVOLVE™ Advanced Adipose System (system REVOLVE™) służy do aspiracji, pobierania, filtrowania i transferu tłuszczu w celu estetycznego modelowania sylwetki. System REVOLVE™ jest przeznaczony do stosowania w następujących zabiegach chirurgicznych, gdy wymagane jest pobranie tłuszczu: chirurgia plastyczna i rekonstrukcyjna, chirurgia przewodu pokarmowego i narządów pokrewnych, chirurgia urologiczna, chirurgia ogólna, chirurgia kostna lub mięśniowa, chirurgia ginekologiczna, chirurgia klatki piersiowej i chirurgia małoinwazyjna.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Kto nie powinien stosować systemu REVOLVE™?

System REVOLVE™ nie powinien być stosowany przez lekarza, jeśli pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę, która ma negatywny wpływ na gojenie się ran, oraz jeśli jego ogólny stan zdrowia jest zły.

Jakich ostrzeżeń należy przestrzegać?

System REVOLVE™ sam w sobie nie spowoduje znaczącej utraty wagi. Urządzenie powinno być stosowane przez lekarza z zachowaniem szczególnej ostrożności, jeśli pacjent cierpi na przewlekłe schorzenia, takie jak cukrzyca, choroby serca, płuc, układu krążenia lub otyłość.

Jakie środki ostrożności powinienem znać?

SystemREVOLVE™ jest przeznaczony do usuwania zlokalizowanych złogów nadmiaru tłuszczu przez małe nacięcie, a następnie do transferu tkanki z powrotem do pacjenta. Korzystanie z tego urządzenia jest ograniczone do lekarzy, którzy posiadają odpowiedni poziom wykształcenia medycznego i doświadczenie chirurgiczne w zakresie odpowiednich procedur chirurgicznych. Wyniki zabiegu będą się różnić w zależności od wieku pacjenta, miejsca zabiegu i doświadczenia lekarza. Wyniki zabiegu mogą, ale nie muszą być trwałe.

Jakie są możliwe działania niepożądane?

Niektóre powszechne działania niepożądane związane z transferem tłuszczu to nierówności, nadmierna i/lub niedostateczna korekcja, grudki tkanki, krwawienie i bliznowacenie. Potencjalne działania niepożądane związane z systemem REVOLVE™ obejmują obumieranie komórek tłuszczowych, tworzenie cyst, infekcje, przewlekłą odpowiedź układu odpornościowego, reakcję alergiczną i zapalenie.

System REVOLVE™ jest dostępny wyłącznie na receptę.

Niniejsze informacje nie mają na celu zastąpienia rozmowy z chirurgiem. Nie opisuje ona wszystkich potencjalnych zagrożeń związanych z zabiegami przeszczepu tłuszczu. Sytuacja każdego pacjenta jest inna, dlatego należy skonsultować się z chirurgiem w celu ustalenia, czy zastosowanie systemu REVOLVE™ jest dla niego odpowiednie.

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z Instrukcją użytkowania (IFU) oraz Instrukcją obsługi systemu REVOLVE™.

W celu zgłoszenia działania niepożądanego należy skontaktować się z firmą Allergan pod numerem 1.800.367.5737.

Zabieg DiamondGlow™ Ważne informacje

Zastosowanie

Urządzenie DiamondGlow™ to urządzenie do mikrodermabrazji, które delikatnie usuwa wierzchnią warstwę skóry i dostarcza na skórę miejscowe serum kosmetyczne.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Zabieg DiamondGlow™ nie jest przeznaczony dla wszystkich. Nie powinnaś poddawać się zabiegowi DiamondGlow™, jeśli masz obniżoną jakość skóry. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz jakiekolwiek schorzenia, w tym alergie, oraz jeśli stosujesz leki miejscowe na obszar, który ma być poddany zabiegowi.

Typowe działania niepożądane obejmują drapanie, uczucie kłucia podczas zabiegu oraz tymczasowe napięcie, zaczerwienienie lub niewielki obrzęk po zabiegu. Mogą również wystąpić rzadkie poważne działania niepożądane, w tym poważne podrażnienie skóry i reakcje alergiczne.

Serum Pro-Infusion Disclaimer

Serum Pro-Infusion jest przeznaczone do spełnienia definicji FDA produktu kosmetycznego, artykułu stosowanego na ciało ludzkie w celu oczyszczenia, upiększenia, promowania atrakcyjności i zmiany wyglądu. Produkty te nie są przeznaczone do bycia lekami, które diagnozują, leczą, uzdrawiają lub zapobiegają jakiejkolwiek chorobie lub stanowi. Produkty te nie zostały zatwierdzone przez FDA, a oświadczenia nie zostały ocenione przez FDA.

W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt z Państwa dostawcą.

SkinMedica®

Większość produktów SkinMedica® opisanych na tej stronie internetowej ma spełniać definicję produktu kosmetycznego FDA, czyli artykułu stosowanego na ciało ludzkie w celu oczyszczenia, upiększenia, promowania atrakcyjności i zmiany wyglądu. Produkty SkinMedica® nie są produktami leczniczymi, które diagnozują, leczą, uzdrawiają lub zapobiegają jakimkolwiek chorobom lub stanom. Produkty te nie zostały zatwierdzone przez FDA, a oświadczenia zawarte na tych stronach nie zostały poddane ocenie przez FDA.

Preparaty przeciwsłoneczne SkinMedica® Total Defense + Repair o szerokim spektrum działania (SPF 34, SPF 34 Tinted, i SPF 50+) oraz Essential Defense o szerokim spektrum działania (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield Tinted SPF 32, i Mineral Shield SPF 35) są produktami leczniczymi dostępnymi bez recepty, które zostały opracowane i wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami FDA zawartymi w 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash, and Purifying Toner, są produktami leczniczymi dostępnymi bez recepty, które zostały opracowane i są wprowadzane do obrotu zgodnie z przepisami FDA zawartymi w 21 C.F.R. § 333.301 et seq.

.