The Amplatzer duct occluder: experience in 209 patients

Cele: Celem badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności okludera kanałowego Amplatzer (ADO) w przezcewnikowej okluzji drożnego przewodu tętniczego (PDA).

Tło: Przezcewnikowe zamykanie małych i umiarkowanych rozmiarów PDA jest uznaną procedurą. ADO jest urządzeniem samorozprężalnym, posiadającym wiele korzystnych cech, zwłaszcza możliwość ponownego użycia, łatwość dostarczania przez małe cewniki 5F do 7F oraz zakres rozmiarów odpowiedni nawet dla większych PDA.

Metody: W okresie od listopada 1997 do sierpnia 1999 roku ADO wszczepiono z powodzeniem u 205 z 209 pacjentów z PDA. Kryteria włączenia do tej metody okluzji obejmowały pacjentów z klinicznymi i echokardiograficznymi cechami umiarkowanego lub dużego PDA, ważących > lub =3,5 kg, jak również bezobjawową młodzież i dorosłych z PDA o wymiarach > lub =5,0 mm w dwuwymiarowym (2D) badaniu echokardiograficznym. Okluzję uzyskiwano przez dojście żylne antegrade. Ocenę kontrolną przeprowadzono za pomocą echokardiogramu 2D, color-flow mappingu oraz pomiaru dopplerowskiego aorty zstępującej i prędkości przepływu w lewej tętnicy płucnej w 24 h oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po implantacji.

Wyniki: U dwustu pięciu pacjentów wykonano udaną okluzję PDA za pomocą tego urządzenia. Wiek pacjentów wynosił od 2 miesięcy do 50 lat (mediana 1,9), a ich waga od 3,4 kg do 63,2 kg (mediana 8,4). Niemowlęta stanowiły 26% wszystkich pacjentów. Średnica PDA wynosiła od 1,8 do 12,5 mm (średnia 4,9) w najwęższym miejscu. Czterdzieści cztery procent pacjentów uzyskało natychmiastową całkowitą okluzję. W badaniu kolorowym Doppler wskaźniki zamknięcia w 24 h i 1 miesiąc po implantacji wynosiły odpowiednio 66% i 97%. Po 6 i 12 miesiącach wszyscy z wyjątkiem jednego pacjenta osiągnęli całkowitą okluzję. Embolizacja urządzenia wystąpiła u trzech pacjentów; u dwóch była spontaniczna, a u drugiego była spowodowana manipulacją cewnikiem podczas pomiarów hemodynamicznych po implantacji. U niemowlęcia zaobserwowano łagodne zwężenie aorty.

Wnioski: Okluzja przetrwałego przewodu tętniczego za pomocą ADO jest bezpieczna i skuteczna. Jest ona szczególnie przydatna u objawowych niemowląt i małych dzieci z relatywnie dużym PDA. Embolizacja może być zminimalizowana poprzez dobór odpowiednich rozmiarów urządzeń, natomiast u niemowląt o masie ciała <5 kg należy zachować ostrożność.