Wprowadzenie

Nie należy przyjmować leku Aripiprazole TAD:

• jeśli pacjent ma uczulenie na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszano przypadki pacjentów doświadczających myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem. W przypadku wystąpienia myśli lub uczuć związanych z samookaleczeniem należy natychmiast poinformować lekarza.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Aripiprazole TAD należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• wysokie stężenie cukru we krwi (charakteryzujące się takimi objawami jak nadmierne pragnienie, zwiększona ilość moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym;

napadowe drgawki (konwulsje), ponieważ lekarz może chcieć dokładniej monitorować pacjenta;

• nieregularne, mimowolne ruchy mięśni, zwłaszcza twarzy;
• choroba sercowo-naczyniowa (choroby serca i krążenia), choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie rodzinnym, udar lub „mini” udar, nieprawidłowe ciśnienie krwi;
• zakrzepy krwi lub zakrzepy krwi w wywiadzie rodzinnym, ponieważ leki przeciwpsychotyczne były związane z tworzeniem się zakrzepów krwi;
• historia uzależnienia od hazardu.

Jeśli zauważysz, że przybierasz na wadze, pojawiają się u Ciebie nietypowe ruchy, doświadczasz senności, która zakłóca normalne codzienne czynności, masz jakiekolwiek trudności z połykaniem lub masz objawy alergiczne, poinformuj o tym lekarza.

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i masz demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), ty lub twój opiekun lub krewny powinniście powiedzieć lekarzowi, czy kiedykolwiek mieliście udar lub „mini” udar.

Porozmawiaj natychmiast z lekarzem, jeśli masz myśli lub uczucia związane z wyrządzeniem sobie krzywdy. Istnieją doniesienia o pacjentach doświadczających myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia aripiprazolem.

Należy natychmiast porozmawiać z lekarzem, jeśli wystąpi drętwienie lub sztywność mięśni z wysoką gorączką, poceniem się, zmienionym stanem psychicznym lub bardzo szybkim lub nieregularnym biciem serca.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent, jego rodzina lub opiekunowie zauważą, że pojawiają się u niego popędy lub pragnienia, aby zachowywać się w sposób nietypowy dla pacjenta i że nie jest on w stanie oprzeć się popędowi, instynktowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, które mogą zaszkodzić pacjentowi lub innym osobom. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, nienormalnie wysoki apetyt seksualny, lub zaabsorbowanie zwiększonymi myślami i uczuciami seksualnymi.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub odstawienie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności poruszania się i utrzymywania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub ma pewne osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Przyjmowanie leku Aripiprazole TAD z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może wymagać przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków wydawanych bez recepty.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilać działanie leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki kontrolujące ciśnienie krwi.

Jeśli pacjent stosuje ten lek z jakimikolwiek innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz zmieni dawkę aripiprazolu. Szczególnie ważne jest, aby wspomnieć lekarzowi o następujących kwestiach:

• leki korygujące rytm serca, (takie jak chinidyna, amiodaron, flekainid);
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe stosowane w leczeniu depresji i lęku (takie jak fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, ziele dziurawca);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze) (takie jak ketokonazol, itrakonazol);

• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takie jak efawirenz, newirapina i inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać działanie leku Aripiprazole TAD; jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek nietypowe objawy podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z lekiem Aripiprazole TAD, powinien powiedzieć o tym lekarzowi. Leki zwiększające poziom serotoniny są zazwyczaj stosowane w przypadku takich schorzeń jak depresja, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból:

• triptany, tramadol i tryptofan stosowane w stanach chorobowych, w tym w depresji, zaburzeniu lękowym uogólnionym, zaburzeniu obsesyjno-kompulsywnym (OCD) i fobii społecznej, a także w migrenie i bólu;
• ISRS (takie jak paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w przypadku depresji, OCD, paniki i lęku;
• inne leki przeciwdepresyjne (takie jak wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w przypadku dużej depresji;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
• zioło dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych w łagodnej depresji;
• leki przeciwbólowe (takie jak tramadol i petydyna) stosowane do uśmierzania bólu;
• tryptany (takie jak sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek nietypowe objawy podczas stosowania któregokolwiek z tych leków jednocześnie z lekiem Aripiprazole TAD, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Przyjmowanie leku Aripiprazole TAD z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek ten może być przyjmowany niezależnie od posiłków.

Należy unikać spożywania alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Następujące objawy mogą wystąpić u noworodków urodzonych przez matki, które były leczone aripiprazolem w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży): drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności w karmieniu. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aripiprazole TAD, lekarz omówi z pacjentką, czy powinna karmić dziecko piersią, biorąc pod uwagę korzyści dla pacjentki wynikające z leczenia oraz korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest leczona lekiem Aripiprazole TAD, nie powinna karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli stosujesz ten lek.