Wytyczne dotyczące leczenia niedoczynności tarczycy: przygotowane przez grupę zadaniową amerykańskiego stowarzyszenia tarczycy w sprawie wymiany hormonów tarczycy

Tło: Szereg ostatnich postępów w naszym rozumieniu fizjologii tarczycy może rzucić światło na to, dlaczego niektórzy pacjenci czują się źle podczas przyjmowania monoterapii lewotyroksyną. Celem tej grupy zadaniowej było dokonanie przeglądu celów terapii lewotyroksyną, optymalnego przepisywania konwencjonalnej terapii lewotyroksyną, źródeł niezadowolenia z terapii lewotyroksyną, dowodów na temat alternatywnych metod leczenia oraz istotnych luk w wiedzy. Chcieliśmy ustalić, czy istnieją wystarczające nowe dane uzyskane w dobrze zaprojektowanych badaniach, aby dostarczyć powodów do kontynuowania takich terapii i zmiany obecnego standardu opieki. Niniejszy dokument ma na celu ułatwienie podejmowania decyzji klinicznych dotyczących terapii zastępczej hormonami tarczycy; nie zastępuje on indywidualnej oceny klinicznej.

Metody: Członkowie grupy zadaniowej zidentyfikowali 24 pytania istotne dla leczenia niedoczynności tarczycy. Następnie dokonano przeglądu literatury klinicznej odnoszącej się do każdego pytania. Przeglądy kliniczne zostały uzupełnione, w stosownych przypadkach, o przeglądy literatury związanej z mechaniką i badaniami stanowiskowymi, wykonane przez nasz zespół naukowców zajmujących się badaniami translacyjnymi. Przeglądy etyczne były dokonywane, w razie potrzeby, przez bioetyka. Odpowiedzi na pytania zostały sformatowane, gdy było to możliwe, w postaci formalnych zaleceń klinicznych. Gdy odpowiedzi nie nadawały się do formalnego zalecenia klinicznego, opracowano podsumowanie odpowiedzi bez formalnego zalecenia klinicznego. W przypadku zaleceń klinicznych dokonano oceny dowodów potwierdzających i oceniono siłę każdego zalecenia klinicznego, stosując system American College of Physicians. Ostateczny dokument został zorganizowany w taki sposób, że każdy temat jest wprowadzony pytaniem, po którym następuje formalne zalecenie kliniczne. Podczas krajowego spotkania uzyskano opinie zainteresowanych stron, a następnie doprecyzowano pytania kliniczne zawarte w dokumencie. Grupa zadaniowa osiągnęła konsensus w odniesieniu do wszystkich zaleceń.

Wyniki: Dokonaliśmy przeglądu następujących kategorii terapeutycznych: (i) terapia lewotyroksyną, (ii) terapie hormonami tarczycy nie oparte na lewotyroksynie oraz (iii) stosowanie analogów hormonów tarczycy. Druga kategoria obejmowała wyciągi z tarczycy, syntetyczną terapię skojarzoną, terapię trójjodotyroniną i złożone hormony tarczycy.

Wnioski: Stwierdziliśmy, że lewotyroksyna powinna pozostać standardem postępowania w leczeniu niedoczynności tarczycy. Nie znaleźliśmy niezmiennie silnych dowodów na wyższość alternatywnych preparatów (np. terapii skojarzonej lewotyroksyna-liotyronina, terapii z użyciem wyciągu z tarczycy lub innych) nad monoterapią lewotyroksyną w poprawie wyników zdrowotnych. Niektóre przykłady przyszłych badań obejmują opracowanie lepszych biomarkerów eutyreozy, które uzupełniałyby pomiary stężenia tyreotropiny, mechanistyczne badania stężenia trójjodotyroniny w surowicy (w tym wpływ wieku i stanu chorobowego, związek ze stężeniem w tkankach, a także potencjalne cele terapeutyczne) oraz badania kliniczne z długoterminowymi wynikami, testujące terapię skojarzoną lub wyciągi z tarczycy (w tym efekty w podgrupach). Potrzebne są również dodatkowe badania w celu opracowania analogów hormonów tarczycy o korzystnym stosunku korzyści do ryzyka.