Antibiótico de dose única aprovado para infecções cutâneas

Orbactiv (oritavancina) antibiótico intravenoso, da empresa norte-americana The Medicines Company, foi aprovado pela US Food and Drug Administration (FDA). O medicamento pode ser usado para tratar infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele (ABSSSIs) causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).

Orbactiv é o terceiro medicamento a ser aprovado (todos para ABSSSIs) no âmbito do programa de incentivos da FDA para incentivar as empresas a desenvolver novos antibióticos. Ele se junta ao Dalvance da Durata Therapeutics (dalbavancin), que foi aprovado em maio, e ao Sivextro de Cubist (tedizolid), aprovado em junho. Os três foram designados como Produtos Qualificados para Doenças Infecciosas, já que combatem patógenos da lista de infecções graves ou potencialmente fatais da FDA. Esta designação dá às empresas o direito a uma revisão mais rápida das suas aplicações regulamentares, bem como a uma exclusividade de mercado adicional de cinco anos para ter em conta o uso restrito de novos antibióticos limitando as vendas.

Orbactiv e Dalvance são medicamentos intravenosos com estruturas relacionadas com o actual medicamento de último recurso, a vancomicina. Ambos são administrados por via intravenosa – Orbactiv numa dose única, em comparação com três infusões de Dalvance ou 7-10 dias de infusões de vancomicina bi-diárias. Sivextro é aprovado tanto para uso oral como intravenoso.