Biocompatibilidade

  1. A definição de Dorland Medical não é recomendada de acordo com o Williams Dictionary, uma vez que apenas define biocompatibilidade como a ausência de resposta do hospedeiro e não inclui quaisquer interacções desejadas ou positivas entre o tecido hospedeiro e os biomateriais.
  2. Esta também é chamada de “definição de Williams” ou “definição de William”. Foi definida na European Society for Biomaterials Consensus Conference I e pode ser encontrada mais facilmente no “The Williams Dictionary of Biomaterials”.
  3. O ASTM não é recomendado de acordo com o Williams Dictionary uma vez que se refere apenas a respostas locais dos tecidos, em modelos animais.
  4. A quarta é uma expansão ou melhor, uma versão mais precisa da primeira definição observando tanto a baixa toxicidade como a que deve estar atenta às diferentes exigências entre várias aplicações médicas do mesmo material.

Todas estas definições tratam de materiais e não de dispositivos. Esta é uma desvantagem, uma vez que muitos dispositivos médicos são feitos de mais de um material. Grande parte dos testes pré-clínicos dos materiais não é realizada nos dispositivos, mas sim no próprio material. Mas em alguma fase os testes terão de incluir o dispositivo, uma vez que a forma, geometria e tratamento superficial, etc. do dispositivo também afectará a sua biocompatibilidade.

‘Biocompatível’ Editar

Na literatura, tropeça-se frequentemente na forma adjectiva, ‘biocompatível’. Contudo, segundo a definição de Williams, isto não faz qualquer sentido porque a biocompatibilidade é contextual, ou seja, muito mais do que apenas o próprio material irá determinar o resultado clínico do dispositivo médico do qual o biomaterial faz parte. Isto também aponta para um dos pontos fracos da definição actual porque um dispositivo médico é normalmente feito de mais do que um material.

Os vidros metálicos à base de magnésio com adição de zinco e cálcio são testados como os potenciais biomateriais metálicos biocompatíveis para implantes médicos biodegradáveis

Biocompatibilidade (ou compatibilidade tecidual) descreve a capacidade de um material para funcionar com uma resposta apropriada do hospedeiro quando aplicado como pretendido. Um material biocompatível pode não ser completamente “inerte”; de facto, a adequação da resposta do hospedeiro é decisiva.

Subdefinições sugeridasEditar

O âmbito da primeira definição é tão amplo que D Williams tentou encontrar subgrupos adequados de aplicações de forma a poder fazer definições mais restritas. No artigo MDT de 2003, os supgrupos escolhidos e suas definições foram:

Biocompatibilidade de dispositivos implantados a longo prazo A biocompatibilidade de um dispositivo médico implantável a longo prazo refere-se à capacidade do dispositivo de desempenhar sua função pretendida, com o grau desejado de incorporação no hospedeiro, sem elucidar quaisquer efeitos locais ou sistêmicos indesejáveis nesse hospedeiro. Biocompatibilidade de dispositivos implantáveis de curto prazo A biocompatibilidade de um dispositivo médico que é intencionalmente colocado dentro do sistema cardiovascular para fins diagnósticos ou terapêuticos transitórios refere-se à capacidade do dispositivo de desempenhar a função pretendida dentro do sangue corrente, com uma interacção mínima entre o dispositivo e o sangue que afecta negativamente o desempenho do dispositivo, e sem induzir a activação descontrolada de cascatas de proteínas celulares ou plasmáticas. Biocompatibilidade dos produtos de engenharia de tecidos A biocompatibilidade de um andaime ou matriz de um produto de engenharia de tecidos refere-se à capacidade de funcionar como um substrato que suportará a atividade celular apropriada, incluindo a facilitação de sistemas de sinalização molecular e mecânica, a fim de otimizar a regeneração tecidual, sem provocar quaisquer efeitos indesejáveis nessas células, ou induzir quaisquer respostas locais ou sistêmicas indesejáveis no hospedeiro eventual.

Nessas definições, a noção de biocompatibilidade está relacionada a dispositivos e não a materiais, em comparação com as três primeiras definições. Houve uma conferência de consenso sobre definições de biomateriais em Sorrento de 15-16 de setembro de 2005.