Dois anos de tratamento com bismesilato de almitrina em pacientes com doença hipóxica obstrutiva crônica das vias aéreas

Abstract

Oitenta e nove pacientes com doença hipóxica obstrutiva crônica das vias aéreas (COAD) foram inscritos no Vectarion International Multicentre Study-VIMS de 1 ano em 4 centros, Sheffield (Reino Unido), e Antuérpia, Liege e Namur (Bélgica). No final do ano, os restantes foram convidados a continuar a tomar placebo ou bismesilato de almitrina (100-200 mg diários) da mesma forma duplamente cega durante mais 12 meses. Nos pacientes tratados com almitrina, a tensão arterial de oxigênio (Pao2) no final do período de tratamento melhorou de 7,5 (0,5) kPa para 8,2 (1,3) kPa (p menos de 0,01) e a tensão arterial de dióxido de carbono (Paco2) caiu de 6,1 (0,8) kPa para 5,8 (0,9) kPa (p menos de 0,01). O volume expiratório forçado em um segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF) e as medidas de falta de ar permaneceram inalteradas. No grupo tratado com placebo, as alterações nas variáveis acima não foram significativas. Vinte e nove pacientes se retiraram do grupo almitrina com sete óbitos e seis casos de neuropatia periférica, e 22 pacientes se retiraram do grupo placebo com seis óbitos e dois casos de neuropatia periférica. As taxas de óbito entre os grupos não foram significativamente diferentes. Em conclusão, 2 anos de tratamento com almitrina (100-200 mg diários) leva a uma leve e persistente melhora na PaO2 e PaCO2, mas nenhum benefício na sobrevida foi demonstrado. Os pacientes deste estudo tiveram uma alta incidência de efeitos colaterais relacionados à droga. Os horários de doses mais baixas devem ser investigados.