Eficácia e Segurança do Apixaban Comparado com o Rivaroxaban para Pacientes com Fibrilhação Atrial na Prática de Rotina: Um Estudo de Coorte

Antecedentes: Apixaban e rivaroxaban são os anticoagulantes orais mais comumente prescritos para adultos com fibrilação atrial, mas faltam dados frente a frente comparando a sua segurança e eficácia.

Objetivo: Comparar a segurança e eficácia do apixaban versus rivaroxaban em pacientes com fibrilação atrial não-valvar.

Desenho: Estudo de coorte retrospectivo de novo usuário, ativo-comparador.

Ajuste: Uma base de dados de alegações comerciais de saúde dos EUA, de 28 de Dezembro de 2012 a 1 de Janeiro de 2019.

Pacientes: Adultos recém prescritos apixaban (n = 59 172) ou rivaroxaban (n = 40 706).

Medidas: O resultado primário da eficácia foi um composto de AVC isquémico ou embolia sistémica. O resultado primário de segurança foi um composto de hemorragia intracraniana ou hemorragia gastrointestinal.

Resultados: 39 351 pacientes com apixaban recém prescrito foram acompanhados por um escore de propensão a 39 351 pacientes com rivaroxaban recém prescrito. A idade média foi de 69 anos, 40% dos pacientes eram mulheres e o seguimento médio foi de 288 dias para os novos utilizadores de apixaban e 291 dias para os novos utilizadores de rivaroxaban. A taxa de incidência de AVC isquémico ou embolia sistémica foi de 6,6 por 1000 apixaban prescritos a adultos em comparação com 8,0 por 1000 apixaban prescritos a adultos (hazard ratio , 0,82 ; diferença de taxa, 1,4 menos eventos por 1000 apixaban prescritos a adultos). Os adultos com apixaban prescrito também tiveram uma menor taxa de hemorragia gastrointestinal ou hemorragia intracraniana (12,9 por 1000 person-years) em comparação com aqueles com rivaroxaban prescrito (21,9 por 1000 person-years), correspondendo a uma FC de 0,58 (IC, 0,52 a 0,66) e uma diferença de taxa de 9,0 menos eventos por 1000 person-years (IC, 6,9 a 11,1).

Limitação: Dados laboratoriais incompletos e não medidos.

Conclusão: Nos cuidados de rotina, adultos com fibrilação atrial prescrita apixaban tiveram uma menor taxa de AVC isquémico ou embolia sistémica e hemorragia em comparação com os prescritos rivaroxaban.