Litigação e Julgamento

A partir do verão de 2016, estamos aceitando casos Actos.

Esta página, escrita por um advogado Actos, responde perguntas frequentes sobre Actos e cancro da bexiga, incluindo:

• O que aconteceu?
• Quem pode apresentar uma acção judicial Actos?
• Existe uma acção colectiva Actos?

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• O que devo fazer se ainda estou a tomar Actos?

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• Que advogados Actos gerem este website?

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• Que medidas tomou a Food and Drug Administration?
• Qual é a evidência científica que liga Actos ao cancro da bexiga?
• O que alegam os processos Actos?




O que aconteceu com Actos?

Actos (pioglitazona) foi anteriormente o medicamento mais vendido no mundo para a Diabetes tipo 2, mas desde então tem vindo a ser analisado após vários estudos científicos que revelaram que os pacientes com Actos têm uma taxa muito mais elevada de cancro da bexiga do que os pacientes com outros medicamentos para o controlo da glicemia diabética.

Muitos pacientes com Actos que desenvolveram cancro da bexiga entraram com uma acção judicial alegando que o fabricante de Actos, a Takeda Pharmaceuticals, foi negligente nos testes e na concepção do medicamento, e que a empresa farmacêutica não avisou do aumento do risco de cancro da bexiga, e a empresa concordou com um acordo de 2,3 mil milhões de dólares.

Após a acção judicial ter sido arquivada, a informação de prescrição de Actos foi alterada para incluir uma referência ao cancro da bexiga. Em nossa opinião, porém, essa advertência é inadequada e imprecisa. Os médicos e pacientes muitas vezes ainda desconhecem os verdadeiros riscos de Actos.




Quem pode apresentar um processo Actos?

Existem uma variedade de reclamações que todos os pacientes de Actos poderiam em teoria apresentar, mesmo que não desenvolvessem uma doença, incluindo reclamações por fraude do consumidor, deturpação e negligência. Nossa firma de advocacia se concentra em casos de lesões graves e morte injusta, por isso limitamos nossa prática de litígio Actos a pacientes diagnosticados com câncer de bexiga após tomar Actos por três meses ou mais.




Is There An Actos Class Action?

Não entramos com nossas ações judiciais Actos como uma ação coletiva. O caso de cada cliente é arquivado como um caso individual, com representação individual. Neste momento, não existem acções colectivas Actos certificadas. Devido às recentes decisões judiciais dos últimos anos em outros casos de negligência farmacêutica, é improvável que haja qualquer ação coletiva.

Há, no entanto, um painel federal de “litígio multidistrital”, de modo que todos os processos Actos nos tribunais federais sejam consolidados para procedimentos pré-julgamento no Distrito Oeste da Louisiana. A maioria dos tribunais estaduais com um número significativo de processos em Actos, incluindo Illinois, Missouri e Califórnia, onde os subsídios Takeda estão baseados, também consolidaram processos arquivados em seus tribunais estaduais.




O que devo fazer se ainda estou tomando Actos?

Fale com seu médico sobre os novos avisos da FDA sobre Actos e discuta a possibilidade de usar outras opções de tratamento. Se você já foi diagnosticado com câncer de bexiga, algumas pesquisas sugerem que o Actos pode aumentar o risco de recidiva e a taxa de propagação da malignidade, portanto, por favor, aja em breve.

Actos é às vezes vendido em combinação com metformina (Actoplus Met, Actoplus Met XR) e ou em combinação com glimepiride (Duetact). Os pacientes diabéticos que foram diagnosticados com cancro da bexiga devem rever os seus medicamentos e falar com os seus médicos para determinar se a sua medicação de controlo incluía pioglitazona.




Que medidas tomou a administração de alimentos e medicamentos?

A FDA não retirou Actos ou ordenou que fosse retirada do mercado, mas emitiu vários novos avisos sobre o medicamento.

Em 17 de setembro de 2010, a FDA emitiu uma Comunicação sobre Segurança de Medicamentos observando que, cinco anos após um estudo de dez anos de qualquer associação entre Actos e câncer de bexiga, foi encontrada uma ligação para pacientes que tomaram Actos por mais de 24 meses, com uma dose maior correlacionada com um risco maior de câncer de bexiga.

Em 15 de Junho de 2011, a FDA emitiu um aviso actualizado de que mesmo apenas um ano de uso de pioglitazona aumenta o risco de cancro da bexiga em mais de 40%, ou 28 casos extra por ano para cada 100.000 pessoas que o tomam. A FDA também recomendou aos médicos que não prescrevam Actos para pacientes que tenham ou tenham tido câncer de bexiga.

Em 4 de agosto de 2011, a FDA publicou novos rótulos de advertência para Actos, que recomenda aos médicos que não prescrevam pioglitazona a pacientes com câncer de bexiga ativo, e que tenham cuidado ao prescrever pioglitazona a pacientes com antecedentes de câncer de bexiga. Os rótulos de medicamentos recomendam que os pacientes devem informar o seu médico se “apresentarem qualquer sinal de sangue na urina ou uma cor vermelha na urina ou outros sintomas, como novos ou agravamento da urgência urinária ou dor ao urinar desde o início da pioglitazona, uma vez que estes podem ser devidos ao cancro da bexiga”.”




Qual é a evidência científica que liga Actos ao câncer de bexiga?

Muitas das ações judiciais movidas por Actos alegaram que a Takeda Pharmaceuticals se recusou a publicar dados do estudo PROactive (PROspective PioglitAzone Clinical Trial In MacroVascular Events) em 2005 que mostraram uma correlação entre o uso de Actos e o câncer de bexiga. Veja, Dormandy J.A., et al. Secondary Prevention of Macrovascular Events in Patients with Type 2 Diabetes in the PROactive Study, Lancet, 266:1279-1286 (2005).

Em abril de 2011, a American Diabetes Association publicou Piccinni, et al. Assessing the Association of Pioglitazone Use and Bladder Cancer Through Drug Adverse Event Reporting, Diabetes Care, 34:1369-1371 (publicado formalmente em junho de 2011). Usando relatórios de eventos adversos feitos à FDA entre 2004 e 2009, o estudo concluiu que os dados eram “consistentes com uma associação entre pioglitazona e câncer de bexiga”. Em fevereiro de 2012, a revista médica francesa Diabetologia publicou um estudo, Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: a population-based cohort study, that followed almost 1.5 million diabetic patients, including 155.535 of which took Actos, and found that “Pioglitazone exposure was significantly associated with bladder cancer incidence”. Quanto mais Actos uma pessoa tomava, e quanto mais tempo levava, maior era o risco de câncer de bexiga.

Outros dados, como estudos com animais envolvendo ratos, indicaram uma conexão entre pioglitazona e câncer de bexiga, particularmente em homens. Em 2015, os pesquisadores publicaram um artigo detalhando a forma como as evidências dos perigos do medicamento haviam sido ocultadas.




O que alegam os processos judiciais Actos?

Ironicamente, Actos tornou-se o medicamento para controle da diabetes mais vendido – apesar de uma ligação anterior com insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e cegueira – após Avandia, o principal concorrente de Actos, ter sido encontrado em 2007 para aumentar drasticamente o risco de ataques cardíacos. A Avandia foi banida na Europa e fortemente restringida nos Estados Unidos. GlaxoSmithKline, a fabricante da Avandia, resolveu a partir desta data cerca de 12.000 processos da Avandia por cerca de $700 milhões.

Os processos da Actos alegam que, quando a Takeda Pharmaceuticals viu uma oportunidade de comercializar a Actos de forma mais agressiva e ultrapassar as vendas da Avandia, a empresa negligentemente, imprudentemente ou intencionalmente não revelou dados que revelassem um risco acrescido de cancro da bexiga.

Como GlaxoSmithKline, o fabricante da Actos, a Takeda Pharmaceuticals, pode ser legalmente responsável pelos danos decorrentes do aumento do risco de cancro da bexiga. O cancro da bexiga é tipicamente tratável se for detectado precocemente, mas muitos dos oncologistas dos nossos clientes descreveram o cancro da bexiga associado ao Actos como invulgarmente agressivo e de rápida recorrência – provavelmente porque os pacientes continuaram a usar Actos mesmo após o diagnóstico do cancro, porque eles e os seus médicos não estavam conscientes dos riscos. Infelizmente, mesmo que os tratamentos de quimioterapia e as cirurgias sejam realizados correctamente, podem levar à infertilidade, impotência e outros problemas reprodutivos. A Takeda Pharmaceuticals pode ser responsável pelo pagamento de indenizações por esses danos.

Como já discuti neste site, muitos tribunais restringiram drasticamente os processos de desenho de medicamentos defeituosos, mas muitas reivindicações legais de patentes permanecem viáveis se forem tratadas adequadamente por advogados experientes.




Contacte os nossos advogados de cancro da bexiga Actos

Se lhe foi diagnosticado cancro da bexiga depois de usar Actos, contacte os nossos advogados de medicamentos perigosos para uma consulta gratuita e confidencial, usando o formulário no fundo ou telefonando para o meu escritório pelo telefone (215) 931-2634. Veja também as minhas páginas sobre Como Apresentar uma Reclamação Actos ou Encontrar um Bom Advogado Actos?, e a página de Notícias e Informação, e o meu artigo (escrito para outros advogados) sobre o advogado que faz publicidade em processos.