Mecanismo de ação do lipossoma AmBisome® (anfotericina B) para injeção

Contraindicações

AmBisome está contra-indicado naqueles pacientes que demonstraram ou têm uma hipersensibilidade conhecida à anfotericina B deoxicolato ou quaisquer outros constituintes do produto, a menos que o benefício da terapia supere o risco.

Avisos e Precauções

Anaphylaxis tem sido relatada com anfotericina B contendo drogas, incluindo AmBisome. Se uma reação grave ocorrer, a infusão de AmBisome deve ser imediatamente interrompida e o paciente não deve receber mais infusões de AmBisome.

Geral: Durante o período inicial de dosagem, os pacientes devem estar sob observação atenta. AmBisome mostrou ser significativamente menos tóxico que a anfotericina B deoxicolato; entretanto, eventos adversos podem ainda ocorrer.

Testes Laboratoriais: O manejo do paciente deve incluir avaliação laboratorial da função renal, hepática e hematopoiética, e eletrólitos séricos (magnésio e potássio).

Interações Drug-Laboratoriais: Fosfato sérico de falsa elevação. Falsas elevações de fosfato sérico podem ocorrer quando amostras de pacientes que recebem AmBisome são analisadas usando o ensaio PHOSm.

Interacções Drug-Laboratoriais: Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com AmBisome. Entretanto, os seguintes medicamentos são conhecidos por interagir com anfotericina B e podem interagir com AmBisome: agentes antineoplásicos, corticosteroides e corticotropina (ACTH), digitalis glicosídeos, flucitosina, azoles (por exemplo, cetoconazol, miconazol, clotrimazol, fluconazol), transfusões de leucócitos, outros medicamentos nefrotóxicos, e relaxantes musculares esqueléticos. (Por favor, veja a bula, Drug Interactions)

Adverse Reactions

As reações adversas comumente relatadas em todos os estudos com uma incidência de >20% com AmBisome incluem: erupção cutânea, hiperglicemia, hipocalemia, hipomagnesemia, diarréia, náusea, vômitos, anemia, aumento da fosfatase alcalina, aumento do nitrogênio uréico no sangue, calafrios, insônia, aumento da creatinina e dispnéia.

Reações relacionadas à infusão incluem calafrios/rígidos, febre, náuseas, vômitos, hipertensão, taquicardia, dispnéia, e hipoxia. Houve alguns relatos de rubor, dor nas costas com ou sem aperto no peito, e dor no peito associada à administração de AmBisome; ocasionalmente esta tem sido severa. Onde esses sintomas foram observados, a reação desenvolveu-se poucos minutos após o início da infusão e desapareceu rapidamente quando a infusão foi interrompida. Estes sintomas não ocorrem com cada dose e normalmente não se repetem nas administrações subsequentes quando a taxa de infusão é diminuída.

Indicações e Uso

AmBisome é indicado para o seguinte:

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• Terapia empírica para suposta infecção fúngica em pacientes febris, neutropenos
• Tratamento de Meningite Criptocócica em pacientes infectados pelo HIV
• Tratamento de pacientes com espécies Aspergillus, espécies Candida, e/ou infecções das espécies Cryptococcus refratárias à anfotericina B deoxicolato, ou em pacientes onde o comprometimento renal ou toxicidade inaceitável impede o uso de anfotericina B deoxicolato
• Tratamento da leishmaniose visceral. Em pacientes imunocomprometidos com leishmaniose visceral tratada com AmBisome, as taxas de recidiva foram altas após a depuração inicial de parasitas

Por favor, veja informações completas sobre a prescrição.