Once ou duas vezes ao dia versus três vezes ao dia amoxicilina com ou sem clavulanato para o tratamento da otite média aguda

Antecedentes: A otite média aguda (AOM) é um problema comum em crianças, para o qual a amoxicilina, com ou sem clavulanato, é frequentemente prescrita como tratamento de escolha. A recomendação convencional é de três ou quatro doses diárias. No entanto, hoje em dia, é frequentemente prescrita como uma ou duas doses diárias. Se uma ou duas doses diárias de amoxicilina, com ou sem clavulanato, é tão eficaz para a otite média aguda como três ou quatro vezes por dia, pode ser mais conveniente dar o medicamento uma ou duas vezes por dia às crianças e, portanto, melhorar a adesão.

Objectivos: Comparar a eficácia de uma ou duas doses diárias com três ou quatro doses diárias de amoxicilina, com ou sem clavulanato, para o tratamento do AOM em crianças; e comparar as taxas de complicações e reacções adversas.

Métodos de pesquisa: Pesquisamos CENTRAL 2013, Edição 2, MEDLINE (janeiro 1950 a março semana 1, 2013), EMBASE (1974 a março 2013) e o índice de citação científica (2001 a março 2013).

Critérios de seleção: Foram incluídos ensaios randomizados controlados (TCR) de crianças com 12 anos ou menos com OMA, diagnosticados por dor aguda no ouvido (otalgia) e inflamação do tambor auditivo (confirmada por timpanocentese positiva ou timpanograma do tipo B ou C).

Coleta e análise de dados: Dois autores de revisão extraíram independentemente dados sobre os resultados do tratamento de estudos individuais e avaliaram a qualidade do estudo com base no viés de seleção, viés de desempenho e viés de detecção, viés de atrito, viés de relato e outros viés. Definimos a classificação de qualidade como baixo risco de viés, alto risco de viés ou risco pouco claro de viés. Resumimos os resultados como rácio de risco (RR) com intervalos de confiança de 95% (IC).

Principais resultados: Incluímos cinco estudos com 1601 crianças na revisão. A análise conjunta demonstrou que os seguintes resultados foram comparáveis entre os dois grupos: cura clínica no final da terapia (RR 1,03, IC 95% 0,99 a 1,07); durante a terapia (RR 1,06, IC 95% 0,85 a 1.33) e no acompanhamento (RR 1,02, IC 95% 0,95 a 1,09); OMA recorrente (RR 1,21, IC 95% 0,52 a 2,81); taxa de adesão (RR 1,04, IC 95% 0,98 a 1,10) e eventos adversos gerais (RR 0,92, IC 95% 0,52 a 1,63). Quando realizamos a análise de subgrupos separadamente para ensaios com amoxicilina apenas e amoxicilina/clavulanato apenas, mostrou que todos os resultados importantes eram comparáveis entre uma ou duas vezes ao dia e o grupo de três vezes ao dia. O risco de enviesamento entre os cinco estudos incluídos foi o seguinte: para geração de sequência aleatória classificamos dois estudos como baixo e três como risco pouco claro de viés; para ocultação de alocação todos os estudos estavam em risco pouco claro de viés; para cegamento (viés de desempenho e detecção) classificamos quatro como alto e um como risco pouco claro de viés; para dados incompletos de resultados (viés de atrito) classificamos dois como baixo, dois como alto e um como risco pouco claro de viés; para relato de viés quatro estavam em baixo e um em alto risco; e para ‘outro’ viés quatro estavam em baixo e um em risco pouco claro de viés.

Conclusões dos autores: Esta revisão mostrou que os resultados do uso de uma ou duas doses diárias de amoxicilina, com ou sem clavulanato, foram comparáveis com três doses para o tratamento do AOM.