Alfa-blocantele nu favorizează trecerea calculilor urinari

Un nou studiu contribuie la dovezile că alfa-blocantele nu grăbesc trecerea calculilor ureterali la pacienții care prezintă colici renale în comparație cu placebo, deși mărimea calculilor poate conta.

„Utilizarea terapiei medicale de expulzare pentru boala calculilor urinari în cadrul departamentului de urgență este comună, variind între aproximativ 15% și 55%”, scriu Andrew Meltzer, MD, profesor asociat de medicină de urgență, George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Washington, DC, și colegii săi. „Am constatat că, în comparație cu placebo, tratamentul de 28 de zile cu tamsulosină nu a crescut rata generală de trecere a calculilor și nici nu a îmbunătățit o gamă largă de rezultate secundare la pacienții care s-au prezentat la departamentul de urgență cu pietre ureterale simptomatice cu un diametru mai mic de 9 mm”, adaugă aceștia. „Este posibil să fie necesară revizuirea ghidurilor care recomandă tamsulosina pentru calculii ureterali.”

Studiul a fost publicat online pe 18 iunie în JAMA Internal Medicine.

Studiul STONE (Study of Tamsulosin for Urolithiasis in the Emergency Department) a fost realizat în 2 faze. Cercetătorii au efectuat prima fază într-un singur loc în perioada 2008-2009. Aceștia au recrutat 109 pacienți care s-au prezentat la Urgențe cu pietre urinare simptomatice, confirmate prin utilizarea tomografiei computerizate (CT) ca având un diametru mai mic de 9 mm și localizate în ureter.

În cea de-a doua fază, au înrolat pacienți din șase Urgențe din Statele Unite între 2013 și 2016.

Analiza actuală include date din ambele faze ale studiului și cuprinde 497 de pacienți evaluabili. „Pacienții eligibili au fost repartizați aleatoriu fie la tamsulosină în doză de 0,4 mg pe zi, fie la un placebo corespunzător”, observă cercetătorii.

Pasarea calculului a fost determinată fie prin vizualizarea de către pacienți a trecerii calculului, fie prin capturarea calculului după ce acesta a trecut. Vârsta medie a cohortei a fost de 40,6 ani, iar diametrul mediu al calculului care a dus la apariția simptomelor de colică renală a fost de 3,8 mm.

La sfârșitul perioadei de tratament de 28 de zile, rata de trecere a calculilor urinari, care a fost punctul final primar al studiului, a fost de 49,6% în rândul participanților repartizați la tamsulosină față de 47,3% pentru pacienții de control placebo, o diferență care nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (risc relativ , 1,05; interval de încredere de 95% , 0,87 – 1,27; P = 0,60). Punctele finale secundare, inclusiv timpul până la trecerea calculilor, revenirea la locul de muncă, utilizarea analgezicelor, spitalizarea, necesitatea unei intervenții chirurgicale, inclusiv litotriția, și vizitele repetate la Urgențe au fost, de asemenea, similare între cele 2 grupuri de tratament.

Tabelul. Rezultate primare și secundare în funcție de grupul de tratament până la 28 de zile

	Tamsulosin	Placebo	Risc relativ (IC 95%)	Placebo
Patientul a raportat trecerea calculilor	49.6%	47.3%	1.05 (0,87 – 1,27)	0,60
Piedra a trecut la tomografia computerizată de urmărire	83,6%	77,6%	1.08 (0,95 – 1,22)	0,24
Intervenție chirurgicală pentru calculi urinari	6,5%	6,9%	0,95 (0,46 – 1,97)	0.89
Hospitalizare rezultată din calcul	0,9%	0,5%	1,88 (0,17 – 20,34)	>0.99
Întoarcerea la locul de muncă	99,0%	98,2%	1,00 (0,98 – 1,03)	0,67
Întoarcerea la Urgențe din cauza calculilor	2.2%	2,4%	0,93 (0,27 – 3,16)	>0,99

Evenimente adverse

Cercetătorii notează că ratele de disfuncție ejaculatorie au fost mai mari, de 18,2%, la bărbații care au primit tamsulosină, comparativ cu 7,4% pentru pacienții de control placebo. În rest, nu au existat evenimente adverse grave în niciunul dintre cele două grupuri de tratament.

„Un tratament care favorizează trecerea calculilor urinari fără a fi nevoie de intervenție chirurgicală ar putea reduce atât morbiditatea pacienților, cât și costurile asistenței medicale asociate cu această afecțiune”, scriu Meltzer și colegii.

„Studiul nostru, cel mai mare studiu clinic de terapie medicală de expulzare din Statele Unite din câte știm noi, nu a constatat nicio diferență în rata generală de trecere a calculilor urinari la 28 de zile între participanții care au fost tratați cu tamsulosină și cei care au primit placebo”, continuă aceștia.

„Deși tamsulosina poate juca în continuare un rol în terapia de expulzie medicală pentru calculii mai mari, este posibil să fie necesară revizuirea ghidurilor care recomandă tamsulosina pentru calculii ureterali.”

Rezultatele sunt paralele cu cele ale unui studiu anterior

Într-un editorial însoțitor, Philipp Dahm, MD, de la Universitatea din Minnesota, Minneapolis, și John Hollingsworth, MD, de la Universitatea din Michigan, Ann Arbor, subliniază că rezultatele studiului actual sunt paralele cu cele ale unui studiu anterior multicentric, randomizat din Marea Britanie, care a implicat peste 1100 de pacienți cu calculi ureterali simptomatici, studiul Spontaneous Urinary Stone Passage Enabled by Drugs, sau SUSPEND. SUSPEND a arătat că terapia medicală expulzivă nu a fost mai eficientă în reducerea ratelor de intervenție pentru eliminarea calculilor la 4 săptămâni decât placebo.

„Suntem de acord cu Meltzer și colegii că recomandările ghidurilor privind terapia medicală expulzivă ar trebui revizuite”, scriu aceștia.

Cu toate acestea, editorialiștii sugerează că tamsulosina poate ajuta la promovarea trecerii calculilor pentru calculii mai mari, cu dimensiuni de până la 9 mm. Hollingsworth a fost autorul principal al unei revizuiri sistematice și al unei meta-analize care a arătat că pacienții cu pietre ureterale mai mari tratate cu un alfa-blocant au avut o rată de trecere a calculilor cu 57% mai mare comparativ cu controalele (RR, 1,57; 95% CI, 1,17 – 2,27).

Aceste rezultate indică faptul că, deși alfa-blocantele pot să nu ofere beneficii la pacienții cu pietre ureterale cu diametrul de până la 5 mm, „datele emergente sugerează beneficii la cei cu pietre ureterale mai mari de 5 mm”, afirmă Dahm și Hollingsworth.

Cu toate acestea, cercetătorii care au prezentat rezultatele unui studiu observațional de amploare la Congresul Asociației Europene de Urologie (EAU) 2018 la începutul acestui an au concluzionat că terapia medicală expulzivă nu a avut niciun beneficiu, indiferent de dimensiunea calculilor.

Autorii și editorialiștii nu au dezvăluit nicio relație financiară relevantă.

JAMA Intern Med. Publicat online la 18 iunie 2018. Text integral

Pentru mai multe știri, alăturați-vă nouă pe Facebook și Twitter

.