Aminometil Propanol
Revizuirea siguranței ICR: Grupul de experți CIR a observat că, deși aminometil-propanolul pur și aminometil-propandiolul sunt foarte alcaline, atunci când sunt utilizate în produsele cosmetice, acestea sunt tamponate, iar efectele adverse observate cu compusul pur nu sunt observate. În studiile de iritație primară, Aminometil Propanol și formulele care conțin Aminometil Propanol au fost, cel mult, minim iritante pentru pielea abradată și neabrazată.
Cosmeticele și produsele de îngrijire personală care conțin Aminometil Propanediol au fost doar minim iritante pentru piele. Aminometil Propanol nu a fost un sensibilizator al pielii, iar produsele care conțin Aminometil Propandiol sau Aminometil Propanol au fost iritanți minimi până la moderați pentru ochi. Aminometil Propanol și Aminometil Propandiol au fost nemutageni, atât cu cât și fără activare metabolică.
În studiile clinice, Aminometil Propanol și Aminometil Propandiol nu au fost nici iritanți dermici primari, nici sensibilizatori dermici. Au fost disponibile date care să susțină siguranța acestor ingrediente la o concentrație de 7% pentru Aminometil Propanol și 2% pentru Aminometil Propandiol.
Comitetul de experți CIR a observat că aceste ingrediente pot fi contaminate cu amine secundare care pot forma nitrozamine potențial cancerigene. Grupul de experți CIR a avertizat că, în cazul în care Aminometil Propanol și Aminometil Propandiol utilizate în produsele cosmetice conțin amine secundare, aceste ingrediente nu ar trebui să fie utilizate în formulări cosmetice care conțin agenți nitrozanți.
Mai multe informații despre nitrozamine.
Codul de reglementări federale al FDA pentru Aminometil Propanol
Aminometil Propanol și Aminometil Propandiol sunt monoalcanolamine. Monoalchilaminele, monoalcanolaminele și sărurile acestora sunt enumerate în Directiva privind produsele cosmetice a Uniunii Europene (anexa III, partea I). Utilizarea acestor ingrediente este permisă în produsele cosmetice și de îngrijire personală atunci când au o puritate de 99%, un conținut maxim de amine secundare de 0,5% și un conținut maxim de nitrozamine de 50 microg/kg. Aminometilpropanolul și aminometilpropandiolul nu pot fi utilizate în produse cu sisteme nitrozante.
Regulamentul UE privind produsele cosmetice
.