Ampyra îi ajută pe pacienții cu SM atât să meargă mai bine, cât și să se simtă mai bine, conform studiului

Rezultatele unui studiu clinic de fază 2 au arătat că tratamentul cu Ampyra (fampridină cu eliberare prelungită) a adus beneficii atât fizice, cât și psihologice pacienților cu scleroză multiplă (SM).

Aceste rezultate, din studiul MOBILE (NCT01597297), au fost publicate sub titlul „Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of The MSIS-29”, în Journal of the Neurological Sciences.

Ampyra orală este în prezent singurul medicament aprobat în SUA pentru a trata în mod specific afectarea mersului în SM, o dizabilitate frecventă la pacienți, după ce două studii clinice de fază 3 au arătat că tratamentul a dus la creșteri consistente ale vitezei de mers. Cu toate acestea, beneficiile tratamentului se pot extinde dincolo de mersul pe jos.

„Studii recente au demonstrat că beneficiile tratamentului se pot extinde dincolo de viteza de mers pe jos”, au scris cercetătorii. „Au fost raportate îmbunătățiri ale funcției brațului, ale oboselii fizice și cognitive, ale stării de spirit și ale calității vieții la subiecții cu SM -tratați, care au prezentat îmbunătățiri ale capacității de mers … Beneficiile psihologice ale au fost, de asemenea, raportate în cadrul studiului ENABLE.”

Cercetătorii au analizat rezultatele studiului MOBILE, care a extins studiul ENABLE (NCT01480076). MOBILE a evaluat rezultatele de sănătate fizică (capacitatea de mers) și psihologică (bunăstare) ale subiecților cu SM în progresie sau recidivă, utilizând Scala de impact a sclerozei multiple (MSIS-29) auto-raportată, care măsoară aceste două rezultate. Persoanele alocate grupului de tratament cu Ampyra (68 de pacienți) au primit 10 mg de două ori pe zi, timp de până la 24 de săptămâni, iar grupul de control (64 de pacienți) a primit un placebo.

Tratamentul cu Ampyra a dus la îmbunătățiri mai mari față de momentul inițial în subscalele de impact fizic și psihologic ale MSIS-29, cu diferențe de 89% și 148% în ceea ce privește reducerea scorului mediu față de momentul inițial după 24 de săptămâni, comparativ cu placebo, respectiv (scorurile mai mici reprezintă o îmbunătățire la aceste scale). Mai mulți pacienți tratați cu Ampyra au obținut, de asemenea, îmbunătățiri medii la 16 din 20 de măsuri fizice și la 6 din 9 măsuri psihologice, comparativ cu cei care au primit placebo după 24 de săptămâni.

Grupul Ampyra a prezentat, de asemenea, îmbunătățiri la Scala de mers pe jos pentru scleroza multiplă (MSWS-12) cu 12 itemi la 24 de săptămâni. De fapt, pacienții a căror capacitate de mers pe jos MSWS-12 s-a îmbunătățit (cu cel puțin 8 puncte) au fost văzuți, de asemenea, că s-au întărit din punct de vedere fizic pe scara MSIS-29, prezentând o îmbunătățire de 82% față de scorurile de referință declarate de ei înșiși (începutul studiului) în săptămâna 12 și de 97% la finalul studiului.

„Rezultatele studiului MOBILE sugerează că beneficiile se extind dincolo de viteza de mers și îmbunătățesc, de asemenea, impactul fizic și psihologic al SM perceput de subiect față de placebo, în special la cei care prezintă creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale capacității de mers”, au concluzionat autorii.

Studii cu grupuri mai mari pentru a confirma efectele pozitive ale Ampyra sunt în curs de desfășurare.