AVASTATIN®

AVASTATIN® TABLETE
DOSAGE ȘI ADMINISTRARE:

Doza inițială este de 10 mg până la 20 mg pe zi, care poate fi ajustată la intervale de 4 săptămâni până la un maxim de 80 mg pe zi.

CONTRA-INDICAȚII ȘI AVERTIZĂRI:
Atenționări:

Atorvastatina nu trebuie administrată la pacienții cu afecțiuni hepatice acute sau cu concentrații serice de aminotransferază crescute în mod persistent și inexplicabil. Trebuie evitată în timpul sarcinii deoarece există posibilitatea ca aceasta să interfereze cu sinteza de steroli a fătului; au existat câteva raportări de anomalii congenitale asociate cu statinele. Întrerupeți tratamentul dacă apar creșteri marcate sau persistente ale concentrațiilor serice de aminotransferază sau creatinfosfokinază. A se utiliza cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă.

Efecte adverse:

Cele mai frecvente efecte adverse ale tratamentului cu atorvastatină și alte statine sunt tulburările gastro-intestinale. Alte efecte adverse raportate includ cefalee, erupții cutanate, amețeli, vedere încețoșată, insomnie și disgeuzie. Pot apărea creșteri reversibile ale concentrațiilor serice de aminotransferază, iar funcția hepatică trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și apoi monitorizată periodic până la un an de la ultima creștere a dozei. Au fost raportate cazuri de hepatită și pancreatită. Au apărut, de asemenea, reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie și angioedem. A fost raportată miopatie, caracterizată prin mialgie și slăbiciune musculară și asociată cu concentrații crescute de creatinfosfokinază, în special la pacienții care iau Atorvastatină concomitent cu ciclosporină, derivați ai acidului fibric sau acid nicotinic. Rareori, se poate dezvolta rabdomioliză cu insuficiență renală acută.

Interacțiuni:

Există un risc crescut de miopatie dacă anumite medicamente sunt administrate concomitent cu statine. Administrarea concomitentă de medicamente care inhibă izoenzima CYP3A4 a citocromului P450, cum ar fi ciclosporină, itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, inhibitori ai proteazei HIV și nefazodonă, ar putea produce niveluri plasmatice ridicate ale Atorvastatinei, crescând astfel riscul de miopatie. Medicamentele care singure pot provoca miopatie, cum ar fi derivații acidului fibric sau acidul nicotinic, pot crește riscul acestei reacții atunci când sunt administrate împreună cu Atorvastatin. Sângerări și creșteri ale timpului de protrombină au fost raportate la pacienții care iau Atorvastatin cu anticoagulante cumarinice. Au apărut creșteri ale concentrațiilor de Atorvastatină la pacienții cărora li s-a administrat și mibefradil.

PRECAUȚIUNI FARMACEUTICE:

Conservați într-un loc uscat, la temperaturi sub 25ºC. A se proteja de lumină. Păstrați toate medicamentele în afara razei de acțiune a copiilor.

Categorie legală:
Medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală (POM)
® Regd. TM Ref. No.:INS232/06.09