Avycaz (ceftazidime-avibactam)

BY admin
|

Informații generale

Avycaz (ceftazidime-avibactam) este o combinație între o cefalosporină și un inhibitor de beta-lactamază.

Avycaz, în asociere cu metronidazol, este indicat pentru tratamentul infecțiilor intraabdominale complicate (IIC) cauzate de următoarele microorganisme sensibile:

Avycaz, în asociere cu metronidazol, este indicat pentru tratamentul infecțiilor intraabdominale complicate (IIC) cauzate de următoarele microorganisme sensibile: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca și Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai mult.

Avycaz este indicat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale tractului urinar (cUTI), inclusiv pielonefrita, cauzate de următoarele microorganisme susceptibile:

Avycaz este indicat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale tractului urinar (cUTI), inclusiv pielonefrita, cauzate de următoarele microorganisme susceptibile: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Proteus spp, și Pseudomonas aeruginosa la pacienții cu vârsta de 18 ani sau mai mult.

Avycaz este indicat pentru utilizare la pacienții pediatrici cu vârsta de 3 luni sau mai mult pentru tratamentul infecțiilor intraabdominale complicate (IIAc) în asociere cu metronidazol și al infecțiilor complicate ale tractului urinar (IUTIc).

Avycaz se prezintă sub formă de soluție pentru perfuzie intravenoasă. Doza recomandată de Avycaz este de 2,5 grame (2 grame ceftazidimă și 0,5 grame avibactam) administrată la fiecare 8 ore prin perfuzie intravenoasă (IV) pe parcursul a 2 ore. Pentru tratamentul IACRS, trebuie administrat concomitent metronidazol.

Rezultate clinice

Aprobarea FDA

Aprobarea Avycaz de către FDA a fost susținută parțial de constatările anterioare privind eficacitatea și siguranța ceftazidimei pentru tratamentul IACRS și al IUTI. Contribuția avibactamului la Avycaz a fost stabilită în principal in vitro și în modele animale de infecție. Avycaz a fost studiat în cadrul a două studii multicentrice de fază II randomizate, orbite, controlate activ, controlate activ, câte unul pentru fiecare dintre acestea în cIAI și cUTI, inclusiv pielonefrită. Aceste studii nu au fost concepute cu nicio ipoteză formală pentru testarea inferențială față de comparatorii activi.

Aprobarea de către FDA a Avycaz pentru utilizarea la pacienții pediatrici s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice controlate active care au evaluat Avycaz la copii sau sugari cu IAIC sau IUTI, precum și pe un studiu farmacocinetic cu doză unică. În studiul cIAI, siguranța și eficacitatea Avycaz (în combinație cu metronidazol) au fost comparate cu meropenem. În studiul cUTI, Avycaz a fost comparat cu cefepime. În cadrul acestor studii, 128 de pacienți pediatrici cu vârsta cuprinsă între 3 luni și mai puțin de 18 ani au fost tratați cu Avycaz. În studiul pediatric cIAI, rata de vindecare clinică la vizita de testare a vindecării (TOC) în populația cu intenție de tratament (ITT) a fost de 91,8% (56/61) în grupul Avycaz plus metronidazol și de 95,5% (21/22) în grupul meropenem. Ratele de vindecare clinică pentru agenții patogeni predominanți, Escherichia coli și Pseudomonas aeruginosa, au fost de 90,5% și, respectiv, 85,7%, pentru pacienții tratați cu Avycaz plus metronidazol, și de 92,3% și, respectiv, 88,9%, pentru pacienții tratați cu meropenem. În studiul pediatric cUTI, rata combinată de răspuns clinic și microbiologic favorabil la TOC în populația microbiologică-ITT a fost de 72,2% (39/54) în grupul Avycaz și de 60,9% (14/23) în grupul cefepime. Rata de răspuns microbiologic pentru E.coli, cel mai frecvent uropatogen identificat în cadrul studiului, a fost de 79.6% pentru pacienții tratați cu Avycaz și 59,1% pentru pacienții tratați cu cefepime.

Efecte secundare

Efectele adverse asociate cu utilizarea Avycaz pot include, dar nu se limitează la următoarele:

  • vomite
  • grețuri
  • constipație
  • anxietate

Mecanism de acțiune

Componenta ceftazidimă a Avycaz este un medicament antibacterian cefalosporinic cu activitate in vitro împotriva anumitor bacterii gram-negative și gram-pozitive. Acțiunea bactericidă a ceftazidimei este mediată prin legarea la proteinele esențiale de legare a penicilinei (PBP). Componenta avibactam din Avycaz este un inhibitor de beta-lactamază non-betalactamă care inactivează unele beta-lactamaze și protejează ceftazidima de degradarea de către anumite beta-lactamaze. Avibactamul nu scade activitatea ceftazidimei împotriva organismelor sensibile la ceftazidime.

Informații suplimentare

Pentru informații suplimentare referitoare la Avycaz sau la infecțiile complicate intraabdominale și ale tractului urinar, vă rugăm să vizitați https://www.avycaz.com/

.