Bendeka
Informații importante privind siguranța
BENDEKA nu este potrivit pentru toată lumea, inclusiv pentru pacienții cu un răspuns alergic cunoscut la bendamustină, polietilenglicol 400, propilenglicol sau monotioglicerol.
BENDEKA poate provoca reacții adverse grave, inclusiv: număr scăzut de celule sanguine, infecții sau reapariția infecțiilor, reacții neașteptate la BENDEKA atunci când este plasat în sânge, reacții alergice bruște și severe, insuficiență renală din cauza descompunerii rapide a celulelor canceroase, alte tipuri de cancer și scurgeri de BENDEKA din venă și în pielea din jur. Unele dintre aceste reacții adverse, cum ar fi scăderea numărului de celule sanguine, infecții, leziuni hepatice și răspunsuri alergice cutanate severe (când bendamustina HCl a fost administrată singură și în asociere cu alte medicamente anticanceroase sau cu alopurinol), au provocat decesul.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse, inclusiv: erupție cutanată, umflături faciale sau dificultăți de respirație în timpul sau la scurt timp după perfuzia cu BENDEKA injectabil. Acestea sunt semne ale unei reacții alergice. De asemenea, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dificultăți de respirație, oboseală semnificativă, sângerare, vânătăi, febră sau alte semne de infecție. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți greață, vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare sau un ton galben al pielii. În plus, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a vedea dacă aveți un număr scăzut de sânge. Acestea reprezintă un număr mai mic decât cel normal de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Câteva reacții adverse grave pot necesita modificări ale tratamentului, cum ar fi reducerea cantității de BENDEKA administrate, întreruperea utilizării BENDEKA sau așteptarea mai mult decât se așteaptă între dozele de BENDEKA.
BENDEKA poate provoca leziuni fetale dacă este administrat în timpul sarcinii. Dacă sunteți în măsură să rămâneți gravidă, furnizorul dumneavoastră de servicii medicale va face un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu BENDEKA. Femeile cu potențial reproductiv trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu BENDEKA și timp de 6 luni după ultima doză, iar în cazul bărbaților cu partenere femei timp de 3 luni după ultima doză. BENDEKA poate afecta, de asemenea, fertilitatea masculină. Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu BENDEKA și timp de cel puțin 1 săptămână după ultima doză.
Cele mai frecvente reacții adverse includ: oboseală, febră, greață și vărsături, diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, tuse, dureri de cap, scădere în greutate, dificultăți de respirație, erupții cutanate, iritații ale gurii, scăderea numărului de globule roșii (celule purtătoare de oxigen), scăderea numărului de trombocite (celule care coagulează sângele) și scăderea numărului de trei tipuri diferite de globule albe (celule care luptă împotriva infecțiilor).
Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale BENDEKA. Pentru mai multe informații, adresați-vă furnizorului dumneavoastră de asistență medicală.
Sunteți încurajat să raportați la FDA efectele secundare ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizitați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.
Utilizare aprobată
BENDEKA este indicat pentru tratamentul pacienților cu
– Leucemie limfocitară cronică (LLC). Eficacitatea în raport cu terapiile de primă linie, altele decât clorambucilul, nu a fost stabilită.
– Limfom non-Hodgkin (LNH) indolent cu celule B care a progresat în timpul sau în termen de 6 luni de la tratamentul cu rituximab sau cu un regim care conține rituximab.
Vă rugăm să citiți informațiile complete pentru prescriere.
.