Bimatoprost

BY admin
|

Indicații dermatologice

Bimatoprost este un analog de prostaglandină comercializat în SUA, Canada și Europa de către compania farmaceutică Allergan. A fost comercializat pentru prima dată sub denumirea comercială Lumigan® (bimatoprost soluție oftalmică 0,01% sau 0,03%) pentru a reduce presiunea intraoculară la pacienții cu glaucom sau hipertensiune oculară.

Cercetătorii au observat că medicamentul avea ca efect secundar stimularea creșterii genelor și întunecarea genelor la pacienții cu glaucom.

Allergan a solicitat din nou aprobarea Administrației americane pentru alimente și medicamente (US Food and Drug Administration – FDA) pentru bimatoprost în scop cosmetic de creștere a genelor sub noua denumire Latisse®. În decembrie 2008, soluția oftalmică de bimatoprost 0,03% a fost aprobată de FDA ca tratament pentru hipotricoza genelor (gene inadecvate sau insuficiente).

Efectul soluției de bimatoprost asupra genelor

Utilizări off-label

  • Bimatoprostul a fost raportat ca fiind eficient pentru subțierea sprâncenelor.
  • Bimatoprostul are, de asemenea, potențialul de a stimula creșterea părului de pe scalp. Allergan studiază în prezent siguranța și eficacitatea unei noi formulări de bimatoprost pentru a fi utilizată în mod specific ca tratament topic împotriva căderii părului pentru calviția comună (alopecia androgenetică) atât la bărbați cât și la femei.
  • Un studiu pilot a arătat că soluția oftalmică topică de bimatoprost 0.03% se arată promițător ca tratament pentru vitiligo localizat, stabil.

Cum acționează bimatoprostul?

  • Bimatoprostul este un compus derivat din acizi grași conceput pentru a se lega de receptorii de prostaglandină.
  • Receptorii de prostaglandină sunt prezenți în foliculul pilos.
  • Se crede că bimatoprostul afectează creșterea foliculilor de păr prin creșterea procentului de fire de păr aflate în faza anagena (de creștere) a ciclului de păr și prin creșterea duratei acestei faze.
  • Soluția de bimatoprost crește, de asemenea, dimensiunea papilei dermice (bulbul de păr).
  • Aceste acțiuni au ca efect creșterea lungimii și grosimii părului.
  • Bimatoprost stimulează, de asemenea, celulele pigmentare din piele și foliculii de păr (melanogeneză), explicând eficacitatea sa observată în vitiligo.

Ce măsuri de precauție trebuie să luați atunci când utilizați bimatoprost?

  • Soluția de bimatoprost este destinată utilizării pe pielea marginilor pleoapei superioare la baza genelor.
  • Nu trebuie aplicată pe pleoapa inferioară. Genele inferioare primesc medicamentul de la genele superioare prin clipit.
  • Este posibil să apară creșterea părului în zonele de piele pe care bimatoprostul le atinge frecvent. Orice exces de soluție în afara marginii pleoapei superioare trebuie tamponat cu un șervețel sau alt material absorbant pentru a reduce șansele ca acest lucru să se întâmple.
  • Aplicatorul trebuie aruncat după o utilizare. Un nou aplicator steril trebuie utilizat pentru marginea opusă a pleoapei.
  • Debutul efectului este gradual și nu este evident la majoritatea pacienților până la 2 luni.
  • Este de așteptat ca creșterea genelor să revină treptat la nivelul inițial la întreruperea tratamentului cu bimatoprost.
  • Soluția de bimatoprost conține clorură de benzalconiu, care poate fi absorbită de lentilele de contact moi. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de aplicarea bimatoprostului și pot fi reintroduse la 15 minute după administrarea acestuia.
  • Soluția de bimatoprost trebuie utilizată sub supravegherea atentă a unui medic dacă există antecedente de presiune intraoculară (PIO) anormală sau dacă se utilizează alte produse pe bază de prostaglandine pentru tratamentul PIO.
  • Soluția de bimatoprost trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu inflamație intraoculară activă (de ex, uveită) deoarece inflamația poate fi exacerbată.

Efecte secundare

Experiența studiilor clinice

Cele mai frecvent raportate reacții adverse (< 4% pacienți) cu bimatoprost soluție sunt:

  • Mâncărime sau iritație a ochilor
  • Ochi roșii
  • Pelea întunecată
  • Simptome de uscăciune a ochilor
  • Pleoape roșii.

Experiență după punerea pe piață

Au fost identificate următoarele reacții în timpul utilizării după punerea pe piață a soluției de bimatoprost în practica clinică:

  • Senzație de arsură (pleoape)
  • Pleoape roșii
  • Tumefacție a ochilor
  • Iritare/înțepătură a pleoapelor
  • Tumefacție a pleoapelor

    • .

  • Întunecare a pleoapelor
  • Lacrimiri crescute
  • Erupție pe pleoape și în jurul ochilor
  • Decolorarea pielii în jurul ochilor
  • Vedere încețoșată.

Utilizarea la populații specifice

Sarcina

Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea soluției oftalmice bimatoprost 0,03% la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul la om, soluția de bimatoprost trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.

Lactație

Nu se cunoaște dacă soluția de bimatoprost se excretă în laptele uman. Trebuie să se manifeste prudență atunci când bimatoprostul este administrat unei femei care alăptează.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite.

Utilizare geriatrică

Nu au fost observate diferențe generale de siguranță sau eficacitate între pacienții vârstnici și alți pacienți adulți.

Insuficiență hepatică

La pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice sau enzime hepatice crescute, bimatoprost soluție 0,03% nu a avut efecte adverse asupra funcției hepatice pe o perioadă de 48 de luni.

.