BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus cu SARS-CoV-2 a primit marcajul CE

bioMérieux, lider mondial în domeniul diagnosticării in vitro, a anunțat astăzi că BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) a primit marcajul CE. BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) testează 23 de agenți patogeni (19 virusuri, inclusiv SARS-CoV-2, și 4 bacterii) responsabili de cele mai frecvente infecții ale tractului respirator. Acesta va fi disponibil comercializat în toate țările care recunosc marcajul CE începând de acum sau la scurt timp după aceea.

Panelul BIOFIRE® RP2.1plus avansează față de actualul BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) prin adăugarea SARS-CoV-2 în meniul panelului, menținând în același timp o durată de execuție a testului de aproximativ 45 de minute. Panoul BIOFIRE® RP2.1plus include, de asemenea, un test pentru Coronavirusul Sindromului Respirator din Orientul Mijlociu (MERS-CoV). Acest nou panel permite furnizorilor de servicii medicale să identifice rapid pacienții cu agenți patogeni respiratori comuni și să îi diferențieze pe cei cu COVID-19, folosind un singur test. BIOFIRE® RP2.1plus rulează pe sistemele complet automatizate BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 și BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH și este extrem de ușor de utilizat.

„Disponibilitatea BIOFIRE® RP2.1plus în toate țările care recunosc marcajul CE reprezintă un răspuns sindromic global la această pandemie fără precedent de COVID-19”, a declarat Pierre Boulud, Chief Operating Officer, Executive Vice President, Clinical Operations la bioMérieux. „Cu o capacitate de producție de reactivi în creștere și o bază instalată de peste 14 000 de unități BIOFIRE® în întreaga lume, BIOFIRE® RP2.1plus va juca un rol cheie acum și în următorul sezon respirator, pe măsură ce furnizorii de servicii medicale se confruntă cu grupul obișnuit de agenți patogeni respiratori, precum și cu SARS-CoV-2”, a adăugat acesta.

Panelul BIOFIRE® RP2.1plus face parte dintr-o suită de produse ca răspuns la pandemia COVID – 19. R-GENE ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® a fost lansat în martie 2020, urmat de panoul BIOFIRE® RP2.1 autorizat de FDA EUA din SUA și de testele VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM și anti-SARS-CoV-2 IgG. Aceste teste complementare contribuie la satisfacerea nevoilor variate ale diverșilor clienți și pacienți ai bioMérieux din întreaga lume.