Brodalumab

Brodalumab a fost dezvoltat de Amgen, Inc. sub numele de AMG 827.

În 2013 se afla în două studii clinice de fază III pentru tratamentul psoriazisului moderat până la sever.

În noiembrie 2014, Amgen și AstraZeneca au raportat rezultate încurajatoare pentru acest compus. Companiile au declarat că, în cadrul unui studiu de fază III, compusul a îndeplinit criteriul principal de evaluare, demonstrând o curățare superioară a pielii în comparație cu ustekinumab și un placebo.

Cu toate acestea, în mai 2015, Amgen a anunțat că pune capăt participării sale la co-dezvoltarea compusului din cauza rapoartelor privind pacienți care au avut „evenimente de ideație și comportament suicidar”. AstraZeneca va fi singura responsabilă pentru orice dezvoltare și comercializare viitoare a brodalumabului în toate teritoriile, cu excepția anumitor teritorii asiatice, cum ar fi Japonia, unde Kyowa Hakko Kirin deține drepturile asupra brodalumabului și a continuat ca KHK4827.

În septembrie 2015, AstraZeneca a anunțat un parteneriat cu Valeant Pharmaceuticals, în cadrul căruia Valeant a preluat drepturile exclusive de dezvoltare și comercializare a brodalumabului. În iulie 2016, drepturile de comercializare a brodalumab în Europa au fost vândute către LEO Pharma.

În ianuarie 2016, o cerere de licență pentru produse biologice (BLA) a fost depusă la FDA din SUA. A urmat aprobarea în februarie 2017.

.