Catetere cu balon: Care sunt unele considerații cheie de proiectare?

Katie Karmelek/Product Manager/Vention Medical

Cateterele cu balon sunt utilizate într-o gamă largă de proceduri diagnostice și terapeutice minim invazive, inclusiv dilatarea vaselor, deschiderea blocajelor, administrarea de stenturi și multe altele.

Există mulți factori care trebuie luați în considerare atunci când se proiectează un cateter cu balon, inclusiv aplicația, tipul de balon, tipul de cateter și cerințele de performanță ale dispozitivului.

Aplicații
Aplicația pentru care va fi utilizat cateterul este principalul motor al proiectării cateterului. Aplicațiile comune pentru cateterele cu balon includ:

  • Denervație renală
  • Crioablație
  • Sinuplastie cu balon
  • Implantare transcateterică a valvei aortice (TAVI)
  • Amenajare de medicamente
  • Amenajare de stent
  • Balon. ocluzie
  • Angioplastie cu balon
  • Dilatație esofagiană
  • Aterectomie
  • Angioplastie de tunel carpian cu balon
  • Cifoplastie

Tipuri de baloane
Există trei tipuri principale de baloane:

  • Balonașele neconforme (de înaltă presiune) sunt de obicei fabricate din poliester sau nailon. Ele sunt utilizate pentru aplicații în care balonul trebuie să se extindă până la un anumit diametru și să exercite o presiune ridicată pentru a deschide un blocaj sau pentru a dilata vasculatura.
  • Bloanele semiconforme (presiune medie) sunt de obicei fabricate din Pebax sau din poliuretani cu duritate mai mare. Acestea sunt utilizate în aplicații în care aveți nevoie de presiuni medii-înalte, dar doriți mai multă complianță decât un balon neconform și mai multă flexibilitate pentru a ușura administrarea.
  • Bloanele conforme (elastomerice) sunt de obicei fabricate din poliuretan sau silicon. Ele sunt umflate prin volum, mai degrabă decât prin presiune. Capabile să se întindă de la 100% la 800%, acestea sunt adesea utilizate în aplicații care necesită ca balonul să se conformeze complet sau să ocluda anatomia.

Tipuri de catetere
Majoritatea cateterelor cu balon necesită suport pentru a obține rezistența coloanei necesară pentru a introduce și avansa cateterul în poziție. Există trei tipuri comune de modele de catetere:

  • Cateterele cu balon (OTW) au un fir de ghidare care urmărește întreaga lungime a cateterului.
  • Cateterele cu balon cu schimb rapid (RX) au un fir de ghidare doar de-a lungul unei secțiuni scurte (aproximativ 25 cm), economisind timp în comparație cu avansarea unui fir de ghidare pe întreaga lungime a cateterului.
  • Cateterele cu balon cu fir fix (FW) au un miez de fir construit în interiorul cateterului, eliminând necesitatea unui fir de ghidare pentru a avansa cateterul până la locul de tratament.

Cerințe de performanță
În timp ce există multe caracteristici de performanță care trebuie luate în considerare în proiectarea unui cateter, unele proprietăți cheie includ următoarele:

  • Inflatarea/dezinflatarea este timpul necesar pentru a umfla și dezumfla un balon. Pentru a minimiza acest timp, proiectați cateterul pentru a maximiza suprafața secțiunii transversale a lumenului de umflare.
  • Trackability este capacitatea cateterului de a avansa prin anatomie pentru a ajunge la locul de tratament. Acest lucru este deosebit de important în cazul anatomiei tortuoase, cum ar fi în aplicațiile neurologice.
  • Profilul de inserție este spațiul necesar pentru a introduce cateterul în anatomie. Cu cât profilul de inserție este mai mic, cu atât este mai mic locul de incizie, ceea ce grăbește procesul de vindecare și recuperare a pacientului.

Aceste caracteristici de performanță sunt adesea legate între ele. De exemplu, puteți minimiza ratele de umflare și dezumflare prin creșterea diametrului tubulaturii. Cu toate acestea, acest lucru crește, de asemenea, profilul de inserție al cateterului.

Gama largă de considerații de proiectare pentru cateterele cu balon poate fi poate fi descurajantă. O organizație de producție sub contract cu experiență, specializată în proiectarea, dezvoltarea și fabricarea cateterelor cu balon, vă poate ajuta să vă ghideze în procesul de introducere pe piață a tehnologiei dumneavoastră inovatoare.

.