Coloplast lansează sistemul inovator de sling cu incizie unică Altis
Sistemul inovator de sling cu incizie unică implantează cea mai ușoară plasă cu incizie unică, oferind în același timp rezistență, siguranță și reglabilitate; reduce la minimum riscul de complicații și timpul potențial de recuperare al pacientului
Minneapolis, MN /PRNewswire/ — Coloplast a anunțat astăzi lansarea în U.S.U.A. a noului său dispozitiv medical chirurgical de urologie și ginecologie, Altis® Single Incision Sling System (SIS).
Altis a primit autorizația FDA la 5 noiembrie 2012, pe baza depunerii de către Coloplast a unui studiu IDE (Investigational Device Exemption), care includea date de implantare. Altis este un sling unic, minim invaziv, care combină tensionarea bidirecțională integrată cu materialul ușor al slingului pentru a oferi rezistență, securitate și reglabilitate.
Conceput împreună cu chirurgii pentru a răspunde unor nevoi nesatisfăcute, Altis oferă medicilor un mecanism inovator de reglaj în timpul implantării și un dispozitiv de introducere conceput pentru plasarea sigură și repetabilă a ancorei, evitând pachetele vasculare și nervoase obturatoare. Sistemul dinamic de tensionare permite ajustarea intraoperatorie a slingului pentru o susținere adecvată sub uretră. Altis este fabricat din cea mai ușoară polipropilenă monofilament tricotată și are o elasticitate scăzută.
„Ascultarea și răspunsul la nevoile medicilor și ale pacienților lor – se află în centrul Coloplast. Este modul în care livrăm medicilor o varietate de soluții pe care să le folosească în tratarea nevoilor de îngrijire a sănătății intime a pacienților lor. Altis este un exemplu excelent de inovație permisă de dialogul continuu; un sling care se adaptează anatomiei individuale a pacientului, asigură o implantare mai ușoară și oferă un suport uretral optim”, a declarat Eric Halvorson, vicepreședinte global al departamentului de urologie chirurgicală, Coloplast US.
Pasajul minim prin piele ajută medicii
Altis este diferit de produsele existente, deoarece nu necesită trecerea prin ieșirile cutanate abdominale pentru ancorare sau tensionare. Eliminarea ieșirilor cutanate permite ca implantul de sling Altis să fie mai mic, iar procedura de implantare să fie simplificată.
Ancheta dinamică creează o ajustabilitate în două direcții
Slingul Altis are două ancore inovatoare pentru a menține slingul în poziție în timpul perioadei de creștere a țesuturilor. Coloplast a proiectat ancorele pentru a maximiza forța de fixare și a minimiza deteriorarea țesuturilor. Una dintre ancore este statică în poziționare, în timp ce cealaltă este dinamică, permițând ajustarea în două direcții și o tensionare adecvată.
Introductorul unic ajută la implementarea
Altis are un introducător de tip elicoidal cu marcaj vizual pentru a ghida plasarea în timpul procedurii chirurgicale. Introducătorul controlează plasarea ancorelor în spațiul obturator și se bazează pe sistemele integrate de tensionare încorporate în ancore pentru poziționarea slingului.
Această tehnică este concepută de chirurgi pentru a permite o trecere ușoară spre ramus.
Dr. Ty Erickson, implanter în cadrul studiului IDE, a declarat: „Cu o trecere controlată reproductibilă prin țesuturi și cea mai ușoară plasă disponibilă, Altis împinge slingurile minim invazive la nivelul următor. Conceput pentru a ajuta chirurgii, acest nou implant arată rezultate pozitive, reducând foarte mult potențialul de complicații, oferind în același timp un suport eficient.”
Despre Coloplast
Companie daneză de dispozitive medicale cu sediul central în Statele Unite în Minneapolis, Coloplast dezvoltă dispozitive și servicii medicale concepute pentru a face viața mai ușoară pentru persoanele cu afecțiuni medicale foarte personale și private. Începem prin a-i asculta pe medicii noștri utilizatori pentru a înțelege mai bine nevoile lor și condițiile medicale ale pacienților lor, iar apoi răspundem aducând cele mai bune idei pe piață sub formă de dispozitive medicale și soluții de servicii.
Coloplast are ca domenii de activitate îngrijirea stomiilor, îngrijirea urologică, îngrijirea continenței și îngrijirea rănilor și a pielii. Odată cu dezvoltarea unui portofoliu puternic de produse noi și cu investițiile într-o forță de vânzări profesionistă, Coloplast are în prezent aproximativ 8000 de angajați în întreaga lume. În 2012, Coloplast a primit recunoaștere globală pentru că are cea mai bună reputație corporativă în rândul pacienților (PatientView) și pentru că este cea mai etică (Ethisphere Institute) și cea mai sustenabilă companie (StoreBrand Bank).
Pentru a afla mai multe despre Coloplast, vizitați www.us.coloplast.com.