Doi ani de tratament cu bismesilat de almitrină la pacienții cu boală obstructivă cronică hipoxică a căilor respiratorii

Abstract

Outăzeci și nouă de pacienți cu boală obstructivă cronică hipoxică a căilor respiratorii (COAD) au fost înrolați în studiul Vectarion International Multicentre Study-VIMS, care a durat un an, în 4 centre, Sheffield (Marea Britanie) și Antwerp, Liege și Namur (Belgia). La sfârșitul anului, cei rămași au fost invitați să continue să ia placebo sau bismesilat de almitrină (100-200 mg pe zi) în aceeași manieră dublu-orb pentru încă 12 luni. La pacienții tratați cu almitrină, tensiunea arterială medie de oxigen (Pao2) la sfârșitul perioadei de tratament s-a îmbunătățit de la 7,5 (0,5) kPa la 8,2 (1,3) kPa (p mai mică de 0,01), iar tensiunea arterială de dioxid de carbon (Paco2) a scăzut de la 6,1 (0,8) kPa la 5,8 (0,9) kPa (p mai mică de 0,01). Volumul expirator forțat într-o secundă (FEV1), capacitatea vitală forțată (CVF) și măsurătorile de lipsă de aer au rămas neschimbate. În grupul tratat cu placebo, modificările variabilelor de mai sus nu au fost semnificative. Douăzeci și nouă de pacienți s-au retras din grupul almitrinei, cu șapte decese și șase cazuri de neuropatie periferică, iar 22 de pacienți s-au retras din grupul placebo, cu șase decese și două cazuri de neuropatie periferică. Ratele de deces între grupuri nu au fost semnificativ diferite. În concluzie, 2 ani de tratament cu almitrină (100-200 mg zilnic) duce la o ușoară îmbunătățire persistentă a PaO2 și PaCO2, dar nu a fost demonstrat niciun beneficiu în ceea ce privește supraviețuirea. Pacienții din acest studiu au avut o incidență ridicată a efectelor secundare legate de medicament. Ar trebui să se investigheze scheme de doze mai mici.

.