Dosare recomandată pentru ASMANEX HFA

Indicații și utilizare

ASMANEX HFA este destinat tratamentului de întreținere a astmului ca terapie profilactică la pacienții cu vârsta de 5 ani și peste.

ASMANEX HFA NU este indicat pentru ameliorarea bronhospasmului acut sau la pacienții cu vârsta mai mică de 5 ani.

Informații selecționate privind siguranța

ASMANEX HFA este contraindicat în tratamentul primar al statusului astmaticus sau al altor episoade acute de astm în care sunt necesare măsuri intensive.

ASMANEX HFA este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la furoatul de mometasonă sau la oricare dintre ingredientele din ASMANEX HFA.

ASMANEX HFA nu este indicat pentru ameliorarea simptomelor acute, adică ca terapie de salvare pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm. Pentru ameliorarea simptomelor acute, cum ar fi scurtarea respirației, trebuie utilizat un beta2-agonist inhalat cu durată scurtă de acțiune, nu ASMANEX HFA.

Pot apărea candidoză orofaringiană. Dacă apare candidoza, aceasta trebuie tratată cu un tratament antifungic adecvat, dar, uneori, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu ASMANEX HFA. Sfătuiți pacienții să clătească gura cu apă și să scuipe conținutul fără a-l înghiți după fiecare doză (2 inhalații) pentru a contribui la reducerea riscului.

Vola și rujeola pot avea o evoluție mai gravă sau chiar fatală la copiii sensibili sau la adulții care utilizează corticosteroizi. La astfel de copii sau adulți care nu au avut aceste boli sau care nu sunt imunizați în mod corespunzător, trebuie acordată o atenție deosebită pentru a evita expunerea.

Atenție: Poate apărea insuficiență suprarenală la transferul pacienților de la steroizi sistemici (vezi pct. ATENȚIONARE și PRECAUȚII în Informații complete pentru prescriere). Pentru a minimiza efectele sistemice ale corticosteroizilor inhalați pe cale orală, inclusiv ASMANEX HFA, titrați doza fiecărui pacient la cea mai mică doză care controlează eficient simptomele acestuia.

Atenție atunci când se ia în considerare administrarea concomitentă a ASMANEX HFA cu ketoconazol și alți inhibitori puternici cunoscuți ai izoenzimei 3A4 (CYP3A4) a citocromului P450 (CYP), deoarece pot apărea efecte adverse legate de creșterea expunerii sistemice la furoat de mometasonă.

Corticosteroizii inhalați pe cale orală, inclusiv ASMANEX HFA, pot determina o reducere a vitezei de creștere atunci când sunt administrați la pacienții pediatrici. Monitorizați în mod regulat creșterea pacienților pediatrici cărora li se administrează ASMANEX HFA (de exemplu, prin stadiometrie). Pentru a minimiza efectele sistemice ale corticosteroizilor inhalați pe cale orală, inclusiv ASMANEX HFA, titrați doza fiecărui pacient la cea mai mică doză care controlează eficient simptomele acestuia.

Studiile clinice au arătat că corticosteroizii inhalați pot determina o reducere a creșterii la pacienții pediatrici. În cadrul studiilor, reducerea medie a vitezei de creștere a pacienților a fost de aproximativ 1 cm pe an (interval, 0,3-1,8 pe an) și pare să depindă de doză și de durata expunerii. Efectele pe termen lung ale reducerii vitezei de creștere asociate cu corticosteroizii inhalați pe cale orală, inclusiv impactul asupra înălțimii finale a adultului, sunt necunoscute. Creșterea copiilor și adolescenților care primesc corticosteroizi administrați prin inhalare orală, inclusiv ASMANEX HFA, trebuie monitorizată în mod regulat.

Au fost raportate glaucom, presiune intraoculară crescută și cataractă în urma utilizării de ASMANEX HFA. Luați în considerare trimiterea la un oftalmolog la pacienții care dezvoltă simptome oculare sau utilizează ASMANEX HFA pe termen lung.

Cele mai frecvente reacții adverse cu ASMANEX HFA raportate la ≥3% dintre pacienții cu vârsta de 12 ani și peste în 2 studii clinice au fost: nazofaringită, cefalee, sinuzită, bronșită și gripă. În general, profilul de siguranță pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 5 și mai puțin de 12 ani este similar cu cel observat la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste.

Înainte de a prescrie ASMANEX® HFA (furoat de mometasonă) Aerosol pentru inhalare, vă rugăm să citiți informațiile de prescriere care îl însoțesc. Informațiile pentru pacient sunt de asemenea disponibile.