factor antihemofilic
factor antihemofilic
Alphanate, Bioclate, Helixate, Hemofil M, Humate-P, Koate-HP, Kogenate, Monoclate-P, Recombinate
Clasificare farmacologică: derivat sanguin
Clasificare terapeutică: antihemofilic
Categoria de risc pentru sarcină C
Forme disponibile
Disponibil numai pe bază de prescripție medicală
Injecție: flacoane, cu diluant. Număr de unități pe etichetă. Un produs porcin este disponibil pentru pacienții cu hemofilie congenitală A care au anticorpi la factorul uman VIII:C.
Indicații și doze 
Hemofilie A (deficit de factor VIII). Adulți și copii: Dozajul este foarte individualizat și depinde de greutatea pacientului, de severitatea deficienței, de gravitatea hemoragiei, de prezența inhibitorilor și de nivelul de factor VIII dorit.
Farmacodinamică
Acțiune antihemofilică: Factorul antihemofilic (AHF) înlocuiește factorul de coagulare deficitar care transformă protrombina în trombină.
Pharmacokinetics
Absorption: Se administrează I.V.
Distribuție: AHF echilibrează compartimentele intravascular și extravascular; nu traversează ușor bariera placentară.
Metabolism: AHF este eliminat rapid din plasmă.
Excreție: AHF este consumat în timpul coagulării sângelui. Timpul de înjumătățire variază între 4 și 24 de ore (în medie 12 ore).
|
Contraindicații și precauții
Contraindicat la pacienții hipersensibili la proteina murină (de șoarece) sau la medicament. A se utiliza cu prudență la nou-născuți, sugari și pacienți cu afecțiuni hepatice.
Interacțiuni
Niciuna semnificativă.
Reacții adverse
CV: febră, senzație de apăsare în piept.
GI: greață.
Respiratorii: respirație șuierătoare.
Pe piele: urticarie.
Alte: frisoane, reacții de hipersensibilitate (usturime la locul injectării, febră, anafilaxie), risc de hepatită B și HIV.
Efecte asupra rezultatelor testelor de laborator
Poate scădea PT, PTT și fibrinogenul.
Supradozaj și tratament
Dozele mari sau frecvent repetate de AHF la pacienții cu grupa sanguină A, B sau AB pot provoca hemoliză intravasculară; se monitorizează hemograma și testul Coombs direct și, dacă apare hemoliza intravasculară, se administrează hematii de tip O serologic compatibile.
Considerații speciale
O unitate AHF echivalează cu activitatea prezentă în 1 ml de plasmă umană normală amestecată mai puțin de 1 oră. Nu confundați produsul comercial cu factorul VIII crioprecipitat produs de o bancă de sânge de la donatori umani individuali.
Luați pulsul de bază înainte de administrarea I.V. Dacă frecvența pulsului crește semnificativ în timpul administrării, debitul trebuie redus sau medicamentul trebuie întrerupt. Reacțiile adverse sunt de obicei legate de o perfuzie prea rapidă.
Monitorizați studiile de coagulare înainte și în timpul tratamentului; monitorizați regulat semnele vitale și fiți atenți la reacțiile alergice.
Se poate prescrie difenhidramină orală profilactică dacă pacientul are antecedente de reacții alergice tranzitorii la AHF.
Refrigerează concentratul până la nevoie; înainte de reconstituire, încălziți flacoanele cu concentrat și diluant la temperatura camerei. Pentru a amesteca, rostogoliți ușor flaconul între mâini; nu agitați și nu amestecați cu alte soluții I.V..
AHF este conceput pentru utilizare I.V.; folosiți o seringă de plastic deoarece soluția aderă la sticlă.
După reconstituire, nu se păstrează la frigider; se administrează în decurs de 3 ore.
Toate produsele sunt tratate termic printr-o metodă specială similară pasteurizării pentru a diminua riscul de transmitere a hepatitei. Pacientul trebuie să fie imunizat cu vaccinul împotriva hepatitei B pentru a diminua riscul de transmitere a hepatitei.
Pacienți pediatrici
Se administrează cu prudență la nou-născuți și sugari mai mari din cauza susceptibilității la hepatită.
Educația pacientului
Învățați pacientul cum să utilizeze, să injecteze și să păstreze produsul prescris.
A sfătui pacientul să nu ia salicilați sau alte medicamente care inhibă formarea trombocitelor.
Reacțiile pot fi comune, neobișnuite, cu risc vital sau COMUNE ȘI CU RISCURI DE VIAȚĂ.
◆ Numai în Canada
◇ Utilizare clinică neetichetată
.