Levin Papantonio Rafferty – Personal Injury Law Firm

Procesul Bair Hugger a susținut că producătorul păturii de încălzire Bair Hugger știa despre riscul potențial crescut de infecții articulare legate de utilizarea acestui dispozitiv medical în timpul operațiilor de înlocuire a șoldului și genunchiului. Cu toate acestea, compania nu a reușit să reproiecteze produsul pentru a-l face mai sigur și a ales să nu avertizeze asupra pericolului.

Ce știm despre procesele Bair Hugger

Mii de procese au fost intentate împotriva 3M (producătorul Bair Hugger) de către persoane care au susținut că au suferit infecții din cauza echipamentului medical. Procesele au fost combinate în fața unui judecător federal din Minnesota, unde au avut loc toate descoperirile și colectarea probelor la nivel național.

În august 2019, judecătorul federal a respins practic toate cazurile, constatând că experții reclamanților nu au prezentat suficiente dovezi medicale fiabile că bair hugger a crescut riscul de infecții chirurgicale.

Cel mai grav risc potențial cauzat de utilizarea păturii de încălzire chirurgicală Bair Hugger este reprezentat de infecțiile articulare profunde, în special la nivelul șoldului și genunchiului în timpul operațiilor de înlocuire.

Tratamentul pentru aceste infecții include o combinație de intervenții chirurgicale și terapie cu antibiotice. În cazurile severe, poate fi necesară amputarea, fuziunea articulației sau îndepărtarea și o intervenție chirurgicală de revizuire în două etape. Pacienții care nu pot fi supuși unei a doua intervenții chirurgicale sunt de obicei tratați cu antibiotice pe termen lung.

Câteva persoane prezintă un risc mai mare de a dezvolta infecții după intervenții chirurgicale de înlocuire a genunchiului și șoldului.

Când se suspectează o infecție articulară, diagnosticarea precoce și tratamentul adecvat cresc șansele unei recuperări complete. Dacă prezentați orice simptom de infecție, trebuie să vă contactați imediat furnizorul de servicii medicale și să solicitați îngrijiri ulterioare.

Infecțiile sunt provocate de bacterii. Deși avem o mulțime de bacterii în corpul nostru, acestea sunt de obicei controlate de sistemul nostru imunitar. Cu toate acestea, deoarece protezele articulare sunt realizate din metal și plastic, este dificil pentru sistemul nostru imunitar să atace bacteriile care reușesc să ajungă la aceste implanturi.

În plus, bacteriile care se formează la implant pot crea o peliculă care acționează ca un scut care este rezistent la antibiotice. Astfel, pacienții cu proteze articulare infectate necesită adesea o intervenție chirurgicală pentru a vindeca infecția.

Până în acest moment, nu a existat o retragere de pe piață a păturii de încălzire Bair Hugger din cauza infecțiilor articulare profunde. Cu toate acestea, în octombrie 2015, FDA a emis o alertă de siguranță pentru toate dispozitivele de încălzire/răcire, inclusiv schimbătoare de căldură și pături de încălzire/răcire, cum ar fi 3M Bair Hugger.

Problema principală a fost o legătură cu infecțiile cu micobacterii netuberculoase (NTM) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale invazive. În primele opt luni ale anului 2015, FDA a primit 25 de rapoarte privind dispozitive medicale referitoare la infecții ale pacienților din cauza contaminării bacteriene legate de dispozitivele de încălzire-răcire.

În plus, o cercetare publicată în Journal of Bone and Joint Surgery a constatat că aerul circulat de un sistem de pătură de încălzire cu aer cald forțat conținea de 2.000 de ori mai multe particule potențial contaminate în comparație cu aerul circulat de un dispozitiv similar.

Scopul unei pături de încălzire este de a ajuta la menținerea temperaturii corporale a pacientului în timpul operației. S-a dovedit că menținerea corpului la o temperatură adecvată reduce sângerarea, accelerează timpul de recuperare și oferă alte beneficii.

Din acest motiv, sistemele de încălzire cu aer forțat, sistemele de încălzire a fluidelor, încălzirea fluidelor intravenoase și păturile de încălzire sunt adesea folosite în timpul operației pentru a ajuta la menținerea temperaturii corpului pacientului cât mai aproape de normal.

Pături de încălzire chirurgicală, cum ar fi Bair Hugger, funcționează ca un încălzitor cu aer forțat, împingând aer cald printr-un furtun într-o pătură care acoperă un pacient. Dispozitivul eliberează aer cald peste corpul pacientului, dar eliberează și aer sub masa chirurgicală.

Aerul eliberat sub masă are potențialul de a face ca germenii și bacteriile să se răspândească în întreaga încăpere, aterizând pe locul operației unui pacient. Acest lucru poate provoca o infecție la nivelul șoldului sau genunchiului pacientului, cum ar fi sepsisul și Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA). Din păcate, aceste infecții sunt foarte greu de tratat atunci când apar adânc în articulația sau țesutul pacientului.

3M are câștig de cauză în primul proces ‘Bair Hugger’; verdictul ar putea afecta alte mii de persoane

Un juriu federal din Minneapolis a dat dreptate companiei 3M Co. într-un proces privind siguranța dispozitivului său de încălzire a pacienților, pe care reclamantul l-a acuzat de infecția chirurgicală. Procesul a fost primul din miile de procese legate de dispozitivul Bair Hugger de la 3M – un cocon din sala de operație pompat cu aer cald – care a ajuns la proces. Raportat în Minneapolis Biz Journal – Verdictul Bair Hugger

Procesul a dat drumul la căldură în cazul păturilor de încălzire Bair Hugger de la 3M

3M Co. se luptă cu procese intentate de peste 50 de pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală ortopedică și care susțin că popularele pături de încălzire „Bair Hugger” ale companiei, folosite pentru a ține oamenii la cald înainte de operație, au circulat contaminanți și au provocat infecții debilitante ale articulațiilor profunde. Raportat în Minnesota Star Tribune – Bair Hugger Claims

Doctorul spune că un dispozitiv inventat de el prezintă riscuri

Dr. Scott Augustine afirmă că invenția sa reprezintă un pericol pentru pacienții chirurgici care primesc dispozitive de implant, cum ar fi valvele cardiace și articulațiile artificiale. Aerul forțat, spune el, poate răspândi bacteriile asociate cu infecțiile dobândite în spital. Raportat în New York Times – Riscurile Bair Hugger

Excesul de căldură de la încălzirea pacienților: Efectele asupra performanței ventilației sălii de operații ortopedice

Excesul de căldură de la încălzirea cu aer forțat a dus la perturbarea fluxurilor de aer de ventilație deasupra locului operației, în timp ce dispozitivele de încălzire conductivă a pacienților nu au avut niciun efect notabil asupra fluxurilor de aer de ventilație. Aceste constatări justifică cercetări viitoare privind efectele excesului de căldură al încălzirii forțate a aerului asupra rezultatelor clinice în timpul intervențiilor chirurgicale sensibile la contaminare. Raportat în International Anesthesia Research Society – Warming Blanket Ventilation

Pericolele de control al infecțiilor asociate cu utilizarea încălzirii cu aer forțat în sălile de operație

Se prezintă o analiză a cercetărilor experimentale și clinice publicate cu privire la pericolele de control al infecțiilor legate de utilizarea încălzirii cu aer forțat (FAW) în sălile de operație pentru a preveni hipotermia involuntară. Aceste dovezi au fost analizate cu accent pe utilizarea ventilației ultraprotejate, pe orice interacțiune pe care aceasta o are cu diferite tipuri de încălzire a pacienților (și în special cu FAW) și pe orice risc sporit de infecție a locului de operație (SSI). Concluzionăm că FAW contaminează ventilația cu aer ultra curat; cu toate acestea, pe baza cercetărilor actuale, nu pare să existe o legătură clară cu un risc crescut de SSI. Raportat în The Journal of Hospital Infection – Warming Blanket Infections

.